- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05173636
Účinky cervikálního laterálního klouzání spolu s hrudními mobilizacemi u pacientů s neurogenní cervikobrachiální bolestí.
Účinky cervikálních laterálních klouzavých mobilizací spolu s hrudními mobilizacemi u pacientů s neurogenní cervikobrachiální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesný výskyt syndromu cervikobrachiální bolesti není znám kvůli nedostatku populačních studií, pacienti trpící příznaky tohoto stavu často navštěvují fyzioterapii.
Ve vědecké literatuře je cervikobrachiální bolest přítomností bolesti v krku, která vyzařuje nebo se vztahuje k paži. Je považováno za běžné onemocnění páteře s bolestí horního kvadrantu způsobenou svaly, klouby nebo meziobratlovými ploténkami. Nepohodlí v horním kvadrantu zahrnuje krk, rameno, paži, horní část zad, ale citlivost nervové tkáně na mechanické podněty se ukazuje jako základní prvek cervikobrachiální bolesti. Obecně se to týká bolesti krku, která spolu s parestezií vyzařuje do jedné horní končetiny a vede ke svalové dysbalanci. Elvey naplánoval několik klinických testů, aby rozpoznal problémy neurogenních poruch, které reagují na neinvazivní fyzikální terapii. Přijatelnost těchto testů z účinné léčby nebyla dosud dostatečně prokázána.
Podle literatury je cervikální laterální klouzání považováno za léčbu první volby při snižování bolesti a zlepšování funkce horních končetin a je specificky velmi účinné u pacientů se syndromem cervikobrachiální bolesti. Cervikální laterální klouzání má hypoalgetický účinek na bolesti krku a paží. Předpokládá se, že tato technika stimuluje cervikální aferentaci, která může ovlivnit bolestivé procesy na míšní a kortikální úrovni. Byla provedena studie, ve které byly pasivní techniky mobilizace nervové tkáně a krční páteře podávány jako přímá manuální terapie. Hrudní mobilizace odpovídá nepřímé neurální mobilizaci, která je účinná při snižování bolesti a funkčních omezení, je-li součástí mobilizace krční páteře, která se u pacientů s cervikobrachiální bolestí označuje jako přímá neurální mobilizace. Důkazy naznačují, že zlepšení cervikální stability a hrudní mobility dosažené pomocí manuální terapie je významné pro snížení bolesti krku a zlepšení funkčního pohybu. Tato studie by pomohla prozkoumat vymezení mezi specifickými a nespecifickými složkami manuální terapie. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky přímé techniky nervové tkáně, což je cervikální laterální klouzavá mobilizace, spolu s technikou nepřímé mobilizace nervové tkáně, což je hrudní mobilizace na bolest, rozsah pohybu, výdrž flexorů krku a funkční schopnost u pacientů s cervikobrachiální bolestí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v horním kvadrantu spojená s krční páteří vyvolávající jednostrannou bolest krku.
- Parestézie a necitlivost v krku a paži po dobu nejméně tří po sobě jdoucích měsíců
- Aktivní pohyby krční páteře (extenze, laterální flexe na obě strany nebo ipsilaterální rotace) a pohyby paží reprodukující bolest.
- Reprodukce příznaků u pasivních pohybů ve stejném vzoru jako u aktivních pohybů.
- Vyvolání nepříznivé reakce (ve smyslu rozsahu pohybu a reprodukce symptomů) na provokační testování nervové tkáně středního, ulnárního a radiálního nervu a následná změna symptomů pomocí diferenciačních manévrů nervové tkáně.
- Citlivost na příčných výběžcích krční páteře (nervové kořeny), nervových kmenů n. medianus, ulnaris a radialis na různých anatomických místech v průběhu příslušné nervové tkáně.
- Hyperalgetické kožní tkáně při palpaci (citlivé body).
- Důkaz související patologie (příklad: radiologický důkaz patologie krční ploténky v blízkosti postižených nervových kořenů nebo důkaz stenózy v cervikálním nervovém otvoru, jak je diagnostikován kvalifikovaným radiologem pro muskuloskeletální systém)
- provokovaná nebo spontánní parestézie a bolest s radikulární distribucí
- Pozitivní výsledky v následujících testech: Spurling, Distrakce a test napětí horní končetiny.
- Diagnóza bude založena na subjektivní prezentaci pacientova vzorce bolesti, který zahrnuje somatickou bolest a neurogenní vyzařující symptomy.
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální příznaky (kvůli jednostranné povaze techniky mobilizace laterálního klouzání).
- Historie operací páteře
- Systémová onemocnění kromě bolesti krku.
- Vertebrální infekce.
- Prezentované červené vlajky.
- Analgetika byla použita do 48 hodin před počátečním vyšetřením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cervikální laterální klouzání
Technika ošetření cervikálního segmentálního kontralaterálního laterálního klouzání se provádí u 1 nebo více pohybových segmentů krční páteře (C5-T1), včetně úrovně (úrovní) omezení segmentálního pohybu.
Když byl pacient v poloze na zádech, terapeut držel hlavu a krk nad nimi, včetně úrovně, která měla být léčena, a provedl laterální translační pohyb směrem od postižené strany, přičemž se minimalizovala velká krční boční flexe nebo rotace.
|
Technika ošetření cervikálního segmentálního kontralaterálního laterálního klouzání se provádí u 1 nebo více pohybových segmentů krční páteře (C5-T1), včetně úrovně (úrovní) omezení segmentálního pohybu.
Když byl pacient v poloze na zádech, terapeut držel hlavu a krk nad nimi, včetně úrovně, která měla být léčena, a provedl laterální translační pohyb směrem od postižené strany, přičemž se minimalizovala velká krční boční flexe nebo rotace.
Účastníkům ve skupině B bude poskytnut cervikální laterální klouzání spolu s technikou hrudní mobilizace v poloze na břiše.
|
|
Experimentální: hrudní mobilizace
Posteroanteriorní unilaterální tlak bude aplikován na transverzální výběžky v T2-T5 na ipsilaterální straně bolesti v poloze na břiše.
|
Technika ošetření cervikálního segmentálního kontralaterálního laterálního klouzání se provádí u 1 nebo více pohybových segmentů krční páteře (C5-T1), včetně úrovně (úrovní) omezení segmentálního pohybu.
Když byl pacient v poloze na zádech, terapeut držel hlavu a krk nad nimi, včetně úrovně, která měla být léčena, a provedl laterální translační pohyb směrem od postižené strany, přičemž se minimalizovala velká krční boční flexe nebo rotace.
Účastníkům ve skupině B bude poskytnut cervikální laterální klouzání spolu s technikou hrudní mobilizace v poloze na břiše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: na základní linii
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti se používá k zachycení úrovně bolesti pacienta.
Pacienti budou požádáni, aby uvedli intenzitu současné, nejlepší a nejhorší úrovně bolesti za posledních 24 hodin pomocí 11bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit).
Tato škála vykazuje slušnou až střední spolehlivost testu a opakovaného testu a vykazuje adekvátní odezvu u pacientů s bolestí krku.
Posouzení bude provedeno na základní linii
|
na základní linii
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: ve 2. týdnu
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti se používá k zachycení úrovně bolesti pacienta.
Pacienti budou požádáni, aby uvedli intenzitu současné, nejlepší a nejhorší úrovně bolesti za posledních 24 hodin pomocí 11bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit).
Tato škála vykazuje slušnou až střední spolehlivost testu a opakovaného testu a vykazuje adekvátní odezvu u pacientů s bolestí krku.
Hodnocení bude provedeno ve 2. týdnu.
|
ve 2. týdnu
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: ve 4. týdnu
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti se používá k zachycení úrovně bolesti pacienta.
Pacienti budou požádáni, aby uvedli intenzitu současné, nejlepší a nejhorší úrovně bolesti za posledních 24 hodin pomocí 11bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit).
Tato škála vykazuje slušnou až střední spolehlivost testu a opakovaného testu a vykazuje adekvátní odezvu u pacientů s bolestí krku.
Hodnocení bude provedeno ve 4. týdnu.
|
ve 4. týdnu
|
|
Northwick Park dotazník bolesti krku (pro fyzickou funkci)
Časové okno: na základní linii
|
Funkce bude měřena pomocí dotazníku Northwick Park Neck Pain Questionnaire, který je rozdělen do devíti až pěti částí.
Dotazník je pro pacienty snadno vyplnitelný, snadno se skóruje a poskytuje objektivní měřítko pro hodnocení výsledku u pacientů s akutní nebo chronickou bolestí krku.
Bylo prokázáno, že tento dotazník má krátkodobou opakovatelnost a dlouhodobou citlivost na změny.
Posouzení je třeba provést na začátku.
|
na základní linii
|
|
Northwick Park dotazník bolesti krku (pro fyzickou funkci)
Časové okno: ve 2. týdnu
|
Funkce bude měřena pomocí dotazníku Northwick Park Neck Pain Questionnaire, který je rozdělen do devíti až pěti částí.
Dotazník je pro pacienty snadno vyplnitelný, snadno se skóruje a poskytuje objektivní měřítko pro hodnocení výsledku u pacientů s akutní nebo chronickou bolestí krku.
Bylo prokázáno, že tento dotazník má krátkodobou opakovatelnost a dlouhodobou citlivost na změny.
Hodnocení bude provedeno ve 2. týdnu.
|
ve 2. týdnu
|
|
Northwick Park dotazník bolesti krku (pro fyzickou funkci)
Časové okno: ve 4. týdnu
|
Funkce bude měřena pomocí dotazníku Northwick Park Neck Pain Questionnaire, který je rozdělen do devíti až pěti částí.
Dotazník je pro pacienty snadno vyplnitelný, snadno se skóruje a poskytuje objektivní měřítko pro hodnocení výsledku u pacientů s akutní nebo chronickou bolestí krku.
Bylo prokázáno, že tento dotazník má krátkodobou opakovatelnost a dlouhodobou citlivost na změny.
Hodnocení bude provedeno ve 4. týdnu
|
ve 4. týdnu
|
|
Rozsah cervikálního pohybu pomocí goniometru
Časové okno: na základní linii
|
cervikální rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru.
Je to spolehlivý nástroj pro hodnocení cervikálního rozsahu pohybu v klinickém prostředí a je levný.
Posouzení je třeba provést na začátku.
|
na základní linii
|
|
Rozsah cervikálního pohybu pomocí goniometru
Časové okno: ve 2. týdnu
|
cervikální rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru.
Je to spolehlivý nástroj pro hodnocení cervikálního rozsahu pohybu v klinickém prostředí a je levný.
Hodnocení bude provedeno ve 2. týdnu.
|
ve 2. týdnu
|
|
Rozsah cervikálního pohybu pomocí goniometru
Časové okno: ve 4. týdnu
|
cervikální rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru.
Je to spolehlivý nástroj pro hodnocení cervikálního rozsahu pohybu v klinickém prostředí a je levný.
Hodnocení bude provedeno ve 4. týdnu.
|
ve 4. týdnu
|
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku
Časové okno: na základní linii
|
Vytrvalost flexorů krku bude měřena testem vytrvalosti hlubokých flexorů krku (Rectus Capitus Přední, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Bude se provádět v poloze vleže na zádech zasunutím brady pacienta a zvednutím ze stolu o 1 palec.
Vyšetřující bude hledat náhradu platyzmatu nebo mastoidálního m. sterno-cleido.
Test odolnosti flexorů ukázal dobrou intertesterovou a intratesterovou spolehlivost, když byly zprůměrovány dvě hodnoty, a proto může představovat užitečný klinický nástroj pro odborníky zabývající se léčbou a prevencí bolesti krku.
Posouzení je třeba provést na začátku.
|
na základní linii
|
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku
Časové okno: ve 2. týdnu
|
Vytrvalost flexorů krku bude měřena testem vytrvalosti hlubokých flexorů krku (Rectus Capitus Přední, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Bude se provádět v poloze vleže na zádech zasunutím brady pacienta a zvednutím ze stolu o 1 palec.
Vyšetřující bude hledat náhradu platyzmatu nebo mastoidálního m. sterno-cleido.
Test odolnosti flexorů ukázal dobrou intertesterovou a intratesterovou spolehlivost, když byly zprůměrovány dvě hodnoty, a proto může představovat užitečný klinický nástroj pro odborníky zabývající se léčbou a prevencí bolesti krku.
Hodnocení bude provedeno ve 2. týdnu.
|
ve 2. týdnu
|
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku
Časové okno: ve 4. týdnu
|
Vytrvalost flexorů krku bude měřena testem vytrvalosti hlubokých flexorů krku (Rectus Capitus Přední, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Bude se provádět v poloze vleže na zádech zasunutím brady pacienta a zvednutím ze stolu o 1 palec.
Vyšetřující bude hledat náhradu platyzmatu nebo mastoidálního m. sterno-cleido.
Test odolnosti flexorů ukázal dobrou intertesterovou a intratesterovou spolehlivost, když byly zprůměrovány dvě hodnoty, a proto může představovat užitečný klinický nástroj pro odborníky zabývající se léčbou a prevencí bolesti krku.
Hodnocení bude provedeno ve 4. týdnu.
|
ve 4. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC-01051 Alisha Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .