- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05173636
Effecten van cervicaal lateraal glijden samen met thoracale mobilisaties bij patiënten met neurogene cervicobrachiale pijn.
Effecten van cervicale laterale glijmobilisaties samen met thoracale mobilisaties bij patiënten met neurogene cervicobrachiale pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De exacte incidentie van cervicobrachiaal pijnsyndroom is niet bekend vanwege het gebrek aan op de bevolking gebaseerde onderzoeken. Patiënten die aan de symptomen van deze aandoening lijden, gaan vaak naar fysiotherapie.
In de wetenschappelijke literatuur is cervicobrachiale pijn de aanwezigheid van pijn in de nek die uitstraalt of verwijst naar de arm. Het wordt beschouwd als een veel voorkomende aandoening van de wervelkolom met pijn in het bovenste kwadrant als gevolg van spieren, gewrichten of tussenwervelschijven. Ongemak in het bovenste kwadrant omvat nek, schouder, arm en bovenrug, maar de gevoeligheid van het zenuwweefsel voor mechanische prikkels blijkt het essentiële element te zijn van cervicobrachiale pijn. Het verwijst over het algemeen naar nekpijn die samen met paresthesie uitstraalt naar één bovenste extremiteit en leidt tot spieronevenwichtigheden. Elvey plande enkele klinische tests om de problemen te herkennen van neurogene aandoeningen die reageren op niet-intrusieve fysiotherapeutische behandeling. De aanvaardbaarheid van deze testen uit effectieve behandelingen is nog niet afdoende bewezen.
Volgens de literatuur wordt cervicale lateraal glijden beschouwd als eerstelijnsbehandeling bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen en is het met name zeer effectief bij patiënten met cervicobrachiaal pijnsyndroom. Cervicaal lateraal glijden heeft een hypoalgetisch effect op nek- en armpijn. Aangenomen wordt dat deze techniek cervicale afferenten stimuleert die pijnprocessen op ruggenmerg- en corticale niveaus kunnen beïnvloeden. Er is een studie uitgevoerd waarin passieve technieken voor het mobiliseren van zenuwweefsel en cervicale wervelkolom werden gegeven als directe manuele therapie. Thoracale mobilisatie komt overeen met indirecte neurale mobilisatie die effectief is bij het verminderen van pijn en functionele beperkingen wanneer deze wordt geïntegreerd met mobilisatie van de cervicale wervelkolom, waarnaar wordt verwezen als directe neurale mobilisatie bij patiënten met cervicobrachiale pijn. Er zijn aanwijzingen dat verbetering van de cervicale stabiliteit en thoracale mobiliteit die wordt bereikt door manuele therapie significant is bij het verminderen van nekpijn en het verbeteren van functionele beweging. Dit onderzoek zou helpen om de afbakening tussen specifieke en niet-specifieke componenten van manuele therapie te onderzoeken. Deze studie heeft tot doel de effecten te vergelijken van de directe neurale weefseltechniek, d.w.z. cervicale laterale glijmobilisatie, en de indirecte neurale weefselmobilisatietechniek, d.w.z. thoracale mobilisatie, op pijn, bewegingsbereik, uithoudingsvermogen van nekflexoren en functioneel vermogen bij patiënten met cervicobrachiale pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in het bovenste kwadrant geassocieerd met cervicale wervelkolom die unilaterale nekpijn veroorzaakt.
- Paresthesie en gevoelloosheid in de nek en arm gedurende ten minste drie aaneengesloten maanden
- Actieve bewegingen van de cervicale wervelkolom (extensie, laterale flexie naar een van beide zijden of ipsilaterale rotaties) en armbewegingen die pijn reproduceren.
- Symptoomreproductie bij passieve bewegingen in hetzelfde patroon als bij actieve bewegingen.
- Het opwekken van een nadelige respons (in termen van bewegingsbereik en reproductie van symptomen) op provocatietesten van zenuwweefsel van de mediane, ulnaire en radiale zenuwen en daaropvolgende symptoomverandering met manoeuvres om het neuraal weefsel te differentiëren.
- Tederheid bij transversale processen van cervicale wervelkolom (zenuwwortels), zenuwstammen van mediane, ulnaire en radiale zenuwen op verschillende anatomische locaties in de loop van respectievelijk neuraal weefsel.
- Hyperalgetisch gerelateerde huidweefsels bij palpatie (tender points).
- Bewijs van een gerelateerde pathologie (voorbeeld: radiologisch bewijs van cervicale schijfpathologie in de buurt van betrokken zenuwwortels of bewijs van stenose bij cervicale neurale foramen zoals gediagnosticeerd door een gekwalificeerde musculoskeletale radioloog)
- uitgelokte of spontane paresthesie en pijn met radiculaire verdeling
- Positieve resultaten in de volgende tests: Spurling-, Distractie- en spanningstest van de bovenste ledematen.
- De diagnose zal gebaseerd zijn op de subjectieve presentatie van het pijnpatroon van de patiënt, waaronder somatisch doorverwezen pijn en neurogene uitstralende symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale symptomen (vanwege de unilaterale aard van de laterale glijmobilisatietechniek).
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Systemische ziekten naast nekpijn.
- Vertebrale infecties.
- Gepresenteerde rode vlaggen.
- Gebruikte analgetica binnen 48 uur voor de eerste beoordeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cervicale laterale glijdende beweging
Een cervicale segmentale contralaterale laterale glijbehandelingstechniek wordt uitgevoerd op 1 of meer bewegingssegmenten van de cervicale wervelkolom (C5-T1), inclusief het niveau of de niveaus van de segmentale bewegingsbeperking.
Terwijl de patiënt in rugligging lag, wiegde de therapeut het hoofd en de nek boven en inclusief het te behandelen niveau en voerde een laterale translatiebeweging uit weg van de aangedane zijde, waarbij grove flexie of rotatie van de cervicale zijde tot een minimum werd beperkt.
|
Een cervicale segmentale contralaterale laterale glijbehandelingstechniek wordt uitgevoerd op 1 of meer bewegingssegmenten van de cervicale wervelkolom (C5-T1), inclusief het niveau of de niveaus van de segmentale bewegingsbeperking.
Terwijl de patiënt in rugligging lag, wiegde de therapeut het hoofd en de nek boven en inclusief het te behandelen niveau en voerde een laterale translatiebeweging uit weg van de aangedane zijde, waarbij grove flexie of rotatie van de cervicale zijde tot een minimum werd beperkt.
Deelnemers in groep B krijgen cervicale laterale glide samen met thoracale mobilisatietechniek in buikligging.
|
|
Experimenteel: thoracale mobilisatie
Er wordt een postero-anterieure unilaterale druk uitgeoefend op de transversale processen op T2-T5 aan de ipsilaterale zijde van pijn in buikligging.
|
Een cervicale segmentale contralaterale laterale glijbehandelingstechniek wordt uitgevoerd op 1 of meer bewegingssegmenten van de cervicale wervelkolom (C5-T1), inclusief het niveau of de niveaus van de segmentale bewegingsbeperking.
Terwijl de patiënt in rugligging lag, wiegde de therapeut het hoofd en de nek boven en inclusief het te behandelen niveau en voerde een laterale translatiebeweging uit weg van de aangedane zijde, waarbij grove flexie of rotatie van de cervicale zijde tot een minimum werd beperkt.
Deelnemers in groep B krijgen cervicale laterale glide samen met thoracale mobilisatietechniek in buikligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: op de basislijn
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt vast te leggen.
Patiënten wordt gevraagd om de intensiteit van de huidige, beste en ergste pijnniveaus van de afgelopen 24 uur aan te geven met behulp van een 11-puntsschaal, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deze schaal vertoont een redelijke tot matige test-hertestbetrouwbaarheid en vertoont voldoende responsiviteit bij patiënten met nekpijn.
Beoordeling te doen bij de basislijn
|
op de basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: in de 2e week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt vast te leggen.
Patiënten wordt gevraagd om de intensiteit van de huidige, beste en ergste pijnniveaus van de afgelopen 24 uur aan te geven met behulp van een 11-puntsschaal, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deze schaal vertoont een redelijke tot matige test-hertestbetrouwbaarheid en vertoont voldoende responsiviteit bij patiënten met nekpijn.
Beoordeling te doen in de 2e week.
|
in de 2e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: in de 4e week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt vast te leggen.
Patiënten wordt gevraagd om de intensiteit van de huidige, beste en ergste pijnniveaus van de afgelopen 24 uur aan te geven met behulp van een 11-puntsschaal, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deze schaal vertoont een redelijke tot matige test-hertestbetrouwbaarheid en vertoont voldoende responsiviteit bij patiënten met nekpijn.
Beoordeling te doen in de 4e week.
|
in de 4e week
|
|
Vragenlijst nekpijn Northwick Park (voor fysiek functioneren)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De functie wordt gemeten door de Northwick Park Neck Pain Questionnaire die is verdeeld in negen tot vijf delen.
De vragenlijst is voor patiënten gemakkelijk in te vullen, eenvoudig te scoren en biedt een objectieve maatstaf om de uitkomst te evalueren bij patiënten met acute of chronische nekpijn.
Het is aangetoond dat deze vragenlijst op korte termijn herhaalbaar is en op lange termijn gevoelig is voor verandering.
Beoordeling te doen bij baseline.
|
bij basislijn
|
|
Vragenlijst nekpijn Northwick Park (voor fysiek functioneren)
Tijdsspanne: in de 2e week
|
De functie wordt gemeten door de Northwick Park Neck Pain Questionnaire die is verdeeld in negen tot vijf delen.
De vragenlijst is voor patiënten gemakkelijk in te vullen, eenvoudig te scoren en biedt een objectieve maatstaf om de uitkomst te evalueren bij patiënten met acute of chronische nekpijn.
Het is aangetoond dat deze vragenlijst op korte termijn herhaalbaar is en op lange termijn gevoelig is voor verandering.
Beoordeling te doen in de 2e week.
|
in de 2e week
|
|
Vragenlijst nekpijn Northwick Park (voor fysiek functioneren)
Tijdsspanne: in de 4e week
|
De functie wordt gemeten door de Northwick Park Neck Pain Questionnaire die is verdeeld in negen tot vijf delen.
De vragenlijst is voor patiënten gemakkelijk in te vullen, eenvoudig te scoren en biedt een objectieve maatstaf om de uitkomst te evalueren bij patiënten met acute of chronische nekpijn.
Het is aangetoond dat deze vragenlijst op korte termijn herhaalbaar is en op lange termijn gevoelig is voor verandering.
Beoordeling te doen in de 4e week
|
in de 4e week
|
|
Cervicaal bewegingsbereik door Goniometer
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van een universele goniometer.
Het is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van het cervicale bewegingsbereik in een klinische setting en is goedkoop.
Beoordeling te doen bij baseline.
|
bij basislijn
|
|
Cervicaal bewegingsbereik door Goniometer
Tijdsspanne: in de 2e week
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van een universele goniometer.
Het is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van het cervicale bewegingsbereik in een klinische setting en is goedkoop.
Beoordeling te doen in de 2e week.
|
in de 2e week
|
|
Cervicaal bewegingsbereik door Goniometer
Tijdsspanne: in de 4e week
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van een universele goniometer.
Het is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van het cervicale bewegingsbereik in een klinische setting en is goedkoop.
Beoordeling te doen in de 4e week.
|
in de 4e week
|
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Het uithoudingsvermogen van de nekflexoren wordt gemeten met een diepe nekflexorentest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Het wordt uitgevoerd in rugligging door de kin van de patiënt naar binnen te duwen en 2,5 cm van de tafel te tillen.
De onderzoeker zal zoeken naar vervanging van de platysma of sterno-cleido mastoid spier.
De flexorduurzaamheidstest toonde een goede intertester- en intratesterbetrouwbaarheid wanneer twee waarden werden gemiddeld en kan dus een nuttig klinisch hulpmiddel zijn voor beoefenaars die betrokken zijn bij het behandelen en voorkomen van nekpijn.
Beoordeling te doen bij baseline.
|
bij basislijn
|
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren
Tijdsspanne: in de 2e week
|
Het uithoudingsvermogen van de nekflexoren wordt gemeten met een diepe nekflexorentest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Het wordt uitgevoerd in rugligging door de kin van de patiënt naar binnen te duwen en 2,5 cm van de tafel te tillen.
De onderzoeker zal zoeken naar vervanging van de platysma of sterno-cleido mastoid spier.
De flexorduurzaamheidstest toonde een goede intertester- en intratesterbetrouwbaarheid wanneer twee waarden werden gemiddeld en kan dus een nuttig klinisch hulpmiddel zijn voor beoefenaars die betrokken zijn bij het behandelen en voorkomen van nekpijn.
Beoordeling te doen in de 2e week.
|
in de 2e week
|
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren
Tijdsspanne: in de 4e week
|
Het uithoudingsvermogen van de nekflexoren wordt gemeten met een diepe nekflexorentest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Het wordt uitgevoerd in rugligging door de kin van de patiënt naar binnen te duwen en 2,5 cm van de tafel te tillen.
De onderzoeker zal zoeken naar vervanging van de platysma of sterno-cleido mastoid spier.
De flexorduurzaamheidstest toonde een goede intertester- en intratesterbetrouwbaarheid wanneer twee waarden werden gemiddeld en kan dus een nuttig klinisch hulpmiddel zijn voor beoefenaars die betrokken zijn bij het behandelen en voorkomen van nekpijn.
Beoordeling te doen in de 4e week.
|
in de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC-01051 Alisha Khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .