- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05173636
Wpływ bocznego ślizgu szyjki macicy wraz z mobilizacjami klatki piersiowej u pacjentów z neurogennym bólem szyjno-ramiennym.
Wpływ bocznych mobilizacji szyjki macicy wraz z mobilizacjami klatki piersiowej u pacjentów z neurogennym bólem szyjno-ramiennym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładna częstość występowania zespołu bólowego szyjno-ramiennego nie jest znana ze względu na niedostatek badań populacyjnych, pacjenci z objawami tego schorzenia często zgłaszają się na fizjoterapię.
W literaturze naukowej ból szyjno-ramienny to obecność bólu w szyi, który promieniuje lub odnosi się do ramienia. Uważa się, że jest to częsta choroba kręgosłupa, objawiająca się bólem w górnym kwadrancie kręgosłupa z powodu mięśni, stawów lub krążków międzykręgowych. Dyskomfort w górnym kwadrancie obejmuje szyję, bark, ramię, górną część pleców, ale wrażliwość tkanki nerwowej na bodźce mechaniczne jest postrzegana jako istotny element bólu szyjno-ramiennego. Ogólnie odnosi się do bólu szyi, który wraz z parestezjami promieniuje do jednej kończyny górnej i prowadzi do zaburzeń równowagi mięśniowej. Elvey zaplanował kilka testów klinicznych, aby rozpoznać problemy zaburzeń neurogennych, które reagują na nieinwazyjne leczenie fizjoterapeutyczne. Akceptowalność tych testów ze skutecznych metod leczenia nie została jeszcze odpowiednio udowodniona.
Według piśmiennictwa boczny poślizg szyjny jest uważany za leczenie pierwszego rzutu w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji kończyny górnej i jest szczególnie skuteczny u pacjentów z zespołem bólowym szyjno-ramiennym. Ślizg boczny szyjki macicy ma działanie hipoalgetyczne na ból szyi i ramion. Uważa się, że technika ta stymuluje włókna doprowadzające szyjki macicy, które mogą oddziaływać na procesy bólowe na poziomie rdzenia kręgowego i kory mózgowej. Przeprowadzono badanie, w którym bierne techniki mobilizacji tkanki nerwowej i kręgosłupa szyjnego zastosowano jako bezpośrednią terapię manualną. Mobilizacja klatki piersiowej odpowiada pośredniej mobilizacji neuronów, która jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i ograniczeń funkcjonalnych po połączeniu z mobilizacją odcinka szyjnego kręgosłupa, określaną jako bezpośrednia mobilizacja nerwów u pacjentów z bólem szyjno-ramiennym. Dowody sugerują, że poprawa stabilności szyjki macicy i ruchomości klatki piersiowej osiągnięta dzięki terapii manualnej jest istotna w zmniejszaniu bólu szyi i poprawie ruchu funkcjonalnego. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu bezpośredniej techniki mobilizacji tkanki nerwowej, czyli bocznej mobilizacji szyjnej, z techniką pośredniej mobilizacji tkanki nerwowej, tj. mobilizacji klatki piersiowej, na ból, zakres ruchu, wytrzymałość zginaczy szyi i sprawność funkcjonalną u pacjentów z bólem szyjno-ramiennym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból w górnym kwadrancie związany z szyjnym odcinkiem kręgosłupa wywołujący jednostronny ból szyi.
- Parestezje i drętwienie szyi i ramienia przez co najmniej trzy kolejne miesiące
- Aktywne ruchy odcinka szyjnego kręgosłupa (prostowanie, zgięcie boczne w jedną stronę lub rotacje po tej samej stronie) oraz ruchy ramion powodujące ból.
- Odtwarzanie symptomów przy ruchach biernych według tego samego schematu, co przy ruchach aktywnych.
- Wywołanie niepożądanej odpowiedzi (pod względem zakresu ruchu i reprodukcji objawów) na test prowokacyjny tkanki nerwowej nerwów pośrodkowego, łokciowego i promieniowego, a następnie zmianę objawów za pomocą manewrów różnicowania tkanki nerwowej.
- Tkliwość w wyrostkach poprzecznych kręgosłupa szyjnego (korzenie nerwowe), pniach nerwowych nerwów pośrodkowego, łokciowego i promieniowego w różnych lokalizacjach anatomicznych w przebiegu poszczególnych tkanek nerwowych.
- Tkanki skórne związane z hiperalgezją podczas badania palpacyjnego (punkty tkliwości).
- Dowody na pokrewną patologię (przykład: radiologiczne dowody na patologię krążka szyjnego w pobliżu zajętych korzeni nerwowych lub dowody na zwężenie otworu nerwu szyjnego, zdiagnozowane przez wykwalifikowanego radiologa układu mięśniowo-szkieletowego)
- prowokowane lub samoistne parestezje i ból o korzeniach
- Pozytywne wyniki w następujących testach: Spurling, Distraction i Test napięcia kończyny górnej.
- Diagnoza będzie oparta na subiektywnej prezentacji wzorca bólu pacjenta, który obejmuje somatyczny ból rzutowany i promieniujące objawy neurogenne.
Kryteria wyłączenia:
- Objawy obustronne (ze względu na jednostronny charakter techniki mobilizacji w ślizgu bocznym).
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Choroby ogólnoustrojowe oprócz bólu szyi.
- Infekcje kręgów.
- Przedstawiono czerwone flagi.
- Zastosowano środki przeciwbólowe w ciągu 48 godzin przed wstępną oceną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: poślizg boczny szyjki macicy
Technikę leczenia kontrlateralnego ślizgania odcinka szyjnego odcinka szyjnego wykonuje się na 1 lub większej liczbie segmentów ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (C5-T1), w tym na poziomie (poziomach) segmentalnego ograniczenia ruchu.
Z pacjentem w pozycji leżącej, terapeuta ułożył głowę i szyję powyżej, łącznie z poziomem, który miał być leczony, i wykonał boczny ruch translacyjny z dala od zajętej strony, jednocześnie minimalizując duże zgięcie lub rotację bocznej części szyjnej.
|
Technikę leczenia kontrlateralnego ślizgania odcinka szyjnego odcinka szyjnego wykonuje się na 1 lub większej liczbie segmentów ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (C5-T1), w tym na poziomie (poziomach) segmentalnego ograniczenia ruchu.
Z pacjentem w pozycji leżącej, terapeuta ułożył głowę i szyję powyżej, łącznie z poziomem, który miał być leczony, i wykonał boczny ruch translacyjny z dala od zajętej strony, jednocześnie minimalizując duże zgięcie lub rotację bocznej części szyjnej.
Uczestnicy z grupy B otrzymają boczną szybę szyjną wraz z techniką mobilizacji klatki piersiowej w pozycji leżącej.
|
Eksperymentalny: mobilizacja klatki piersiowej
Jednostronny nacisk tylno-przedni zostanie zastosowany na wyrostki poprzeczne w T2-T5 po tej samej stronie bólu w pozycji na brzuchu.
|
Technikę leczenia kontrlateralnego ślizgania odcinka szyjnego odcinka szyjnego wykonuje się na 1 lub większej liczbie segmentów ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (C5-T1), w tym na poziomie (poziomach) segmentalnego ograniczenia ruchu.
Z pacjentem w pozycji leżącej, terapeuta ułożył głowę i szyję powyżej, łącznie z poziomem, który miał być leczony, i wykonał boczny ruch translacyjny z dala od zajętej strony, jednocześnie minimalizując duże zgięcie lub rotację bocznej części szyjnej.
Uczestnicy z grupy B otrzymają boczną szybę szyjną wraz z techniką mobilizacji klatki piersiowej w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu dla bólu
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Numeryczna skala oceny bólu służy do określenia poziomu bólu pacjenta.
Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie intensywności obecnego, najlepszego i najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin za pomocą 11-punktowej skali, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Ta skala wykazuje zadowalającą lub umiarkowaną rzetelność testu-powtórnego testu i wykazuje odpowiednią reakcję u pacjentów z bólem szyi.
Ocena do wykonania na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Numeryczna skala oceny bólu dla bólu
Ramy czasowe: w 2 tygodniu
|
Numeryczna skala oceny bólu służy do określenia poziomu bólu pacjenta.
Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie intensywności obecnego, najlepszego i najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin za pomocą 11-punktowej skali, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Ta skala wykazuje zadowalającą lub umiarkowaną rzetelność testu-powtórnego testu i wykazuje odpowiednią reakcję u pacjentów z bólem szyi.
Ocena do wykonania w 2 tygodniu.
|
w 2 tygodniu
|
Numeryczna skala oceny bólu dla bólu
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Numeryczna skala oceny bólu służy do określenia poziomu bólu pacjenta.
Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie intensywności obecnego, najlepszego i najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin za pomocą 11-punktowej skali, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Ta skala wykazuje zadowalającą lub umiarkowaną rzetelność testu-powtórnego testu i wykazuje odpowiednią reakcję u pacjentów z bólem szyi.
Ocena do wykonania w 4 tygodniu.
|
w 4 tygodniu
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park (dla funkcji fizycznej)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza bólu szyi Northwick Park, który jest podzielony na dziewięć sekcji składających się z pięciu części.
Kwestionariusz jest łatwy do wypełnienia dla pacjentów, prosty do oceny i zapewnia obiektywną miarę oceny wyników u pacjentów z ostrym lub przewlekłym bólem szyi.
Wykazano, że ten kwestionariusz charakteryzuje się krótkoterminową powtarzalnością i długoterminową wrażliwością na zmiany.
Ocena do wykonania na początku.
|
na linii bazowej
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park (dla funkcji fizycznej)
Ramy czasowe: w 2 tygodniu
|
Funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza bólu szyi Northwick Park, który jest podzielony na dziewięć sekcji składających się z pięciu części.
Kwestionariusz jest łatwy do wypełnienia dla pacjentów, prosty do oceny i zapewnia obiektywną miarę oceny wyników u pacjentów z ostrym lub przewlekłym bólem szyi.
Wykazano, że ten kwestionariusz charakteryzuje się krótkoterminową powtarzalnością i długoterminową wrażliwością na zmiany.
Ocena do wykonania w 2 tygodniu.
|
w 2 tygodniu
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park (dla funkcji fizycznej)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza bólu szyi Northwick Park, który jest podzielony na dziewięć sekcji składających się z pięciu części.
Kwestionariusz jest łatwy do wypełnienia dla pacjentów, prosty do oceny i zapewnia obiektywną miarę oceny wyników u pacjentów z ostrym lub przewlekłym bólem szyi.
Wykazano, że ten kwestionariusz charakteryzuje się krótkoterminową powtarzalnością i długoterminową wrażliwością na zmiany.
Ocena do wykonania w 4 tygodniu
|
w 4 tygodniu
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego za pomocą goniometru
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
zakres ruchu w odcinku szyjnym będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru.
Jest to niezawodne narzędzie do oceny zakresu ruchu szyjki macicy w warunkach klinicznych i jest tanie.
Ocena do wykonania na początku.
|
na linii bazowej
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego za pomocą goniometru
Ramy czasowe: w 2 tygodniu
|
zakres ruchu w odcinku szyjnym będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru.
Jest to niezawodne narzędzie do oceny zakresu ruchu szyjki macicy w warunkach klinicznych i jest tanie.
Ocena do wykonania w 2 tygodniu.
|
w 2 tygodniu
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego za pomocą goniometru
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
zakres ruchu w odcinku szyjnym będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru.
Jest to niezawodne narzędzie do oceny zakresu ruchu szyjki macicy w warunkach klinicznych i jest tanie.
Ocena do wykonania w 4 tygodniu.
|
w 4 tygodniu
|
Test wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Wytrzymałość zginaczy szyi będzie mierzona testem wytrzymałości zginaczy szyi głębokiej (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Zostanie przeprowadzony w pozycji leżącej na wznak, wsuwając podbródek pacjenta i podnosząc stół o 1 cal.
Egzaminator będzie szukał substytucji mięśnia sutkowatego lub mostkowo-obojczykowego.
Test wytrzymałości zginaczy wykazał dobrą rzetelność między testerem i intesterem, gdy uśredniono dwie wartości, a zatem może stanowić użyteczne narzędzie kliniczne dla praktyków zajmujących się leczeniem i zapobieganiem bólom szyi.
Ocena do wykonania na początku.
|
na linii bazowej
|
Test wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: w 2 tygodniu
|
Wytrzymałość zginaczy szyi będzie mierzona testem wytrzymałości zginaczy szyi głębokiej (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Zostanie przeprowadzony w pozycji leżącej na wznak, wsuwając podbródek pacjenta i podnosząc stół o 1 cal.
Egzaminator będzie szukał substytucji mięśnia sutkowatego lub mostkowo-obojczykowego.
Test wytrzymałości zginaczy wykazał dobrą rzetelność między testerem i intesterem, gdy uśredniono dwie wartości, a zatem może stanowić użyteczne narzędzie kliniczne dla praktyków zajmujących się leczeniem i zapobieganiem bólom szyi.
Ocena do wykonania w 2 tygodniu.
|
w 2 tygodniu
|
Test wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Wytrzymałość zginaczy szyi będzie mierzona testem wytrzymałości zginaczy szyi głębokiej (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Zostanie przeprowadzony w pozycji leżącej na wznak, wsuwając podbródek pacjenta i podnosząc stół o 1 cal.
Egzaminator będzie szukał substytucji mięśnia sutkowatego lub mostkowo-obojczykowego.
Test wytrzymałości zginaczy wykazał dobrą rzetelność między testerem i intesterem, gdy uśredniono dwie wartości, a zatem może stanowić użyteczne narzędzie kliniczne dla praktyków zajmujących się leczeniem i zapobieganiem bólom szyi.
Ocena do wykonania w 4 tygodniu.
|
w 4 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-01051 Alisha Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół szyjno-ramienny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na poślizg boczny szyjki macicy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba zastawki aortalnej | Zaburzenia zastawki aortalnejStany Zjednoczone, Kanada, Portugalia, Zjednoczone Królestwo, Estonia, Niemcy, Holandia, Belgia, Francja, Włochy, Polska, Hiszpania
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawówRepublika Korei
-
King Saud UniversityZakończony
-
Procter and GambleZakończony
-
University Health Network, TorontoNieznanyUtrata komórek śródbłonka przy użyciu różnych urządzeń wprowadzającychKanada
-
Ayesha JamilZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyBól głowy typu napięciowegoPakistan