- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173636
Efectos del deslizamiento lateral cervical junto con movilizaciones torácicas en pacientes con dolor cervicobraquial neurogénico.
Efectos de las movilizaciones de deslizamiento lateral cervical junto con las movilizaciones torácicas en pacientes con dolor cervicobraquial neurogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia exacta del síndrome de dolor cervicobraquial no se conoce debido a la escasez de estudios basados en la población, los pacientes que sufren los síntomas de esta afección acuden con frecuencia a fisioterapia.
En la literatura científica, el dolor cervicobraquial es la presencia de dolor en el cuello que se irradia o se refiere al brazo. Se considera un trastorno común de la columna con dolor en el cuadrante superior debido a músculos, articulaciones o discos intervertebrales. Las molestias en el cuadrante superior afectan el cuello, el hombro, el brazo y la parte superior de la espalda, pero la sensibilidad del tejido neural a los estímulos mecánicos se presenta como el elemento esencial del dolor cervicobraquial. Generalmente se refiere al dolor de cuello que, junto con la parestesia, se irradia a una extremidad superior y conduce a desequilibrios musculares. Elvey planeó algunas pruebas clínicas para reconocer los problemas de los trastornos neurogénicos que responden al tratamiento de fisioterapia no intrusiva. La aceptabilidad de estas pruebas de tratamientos efectivos aún no se ha probado adecuadamente.
Según la literatura, el deslizamiento lateral cervical se considera un tratamiento de primera línea para reducir el dolor y mejorar la función de las extremidades superiores y es específicamente muy efectivo en pacientes con síndrome de dolor cervicobraquial. El deslizamiento lateral cervical tiene un efecto hipoalgésico en el dolor de cuello y brazos. Se piensa que esta técnica estimula aferentes cervicales que pueden afectar los procesos de dolor a nivel de la médula espinal y la cortical. Se realizó un estudio en el que se administraron técnicas pasivas de movilización del tejido neural y de la columna cervical como tratamiento de terapia manual directa. La movilización torácica corresponde a la movilización neural indirecta que es eficaz para reducir el dolor y las limitaciones funcionales cuando se incorpora a la movilización de la columna cervical que se denomina movilización neural directa en pacientes con dolor cervicobraquial. La evidencia sugiere que la mejora en la estabilidad cervical y la movilidad torácica lograda a través de la terapia manual es significativa para reducir el dolor de cuello y mejorar el movimiento funcional. Este estudio ayudaría a investigar la delimitación entre los componentes específicos y no específicos de la terapia manual. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la técnica de tejido neural directo que es la movilización de deslizamiento lateral cervical junto con la técnica de movilización de tejido neural indirecto que es la movilización torácica sobre el dolor, el rango de movimiento, la resistencia de los flexores del cuello y la capacidad funcional en pacientes con dolor cervicobraquial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el cuadrante superior asociado con la columna cervical que provoca dolor de cuello unilateral.
- Parestesia y entumecimiento en el cuello y el brazo durante al menos tres meses continuos
- Movimientos activos de la columna cervical (extensión, flexión lateral hacia cualquier lado o rotaciones ipsilaterales) y movimientos del brazo que reproducen el dolor.
- Reproducción de síntomas en movimientos pasivos en el mismo patrón que con movimientos activos.
- Obtención de una respuesta adversa (en términos de rango de movimiento y reproducción de los síntomas) a las pruebas de provocación del tejido neural de los nervios mediano, cubital y radial y la alteración subsiguiente de los síntomas con maniobras de diferenciación del tejido neural.
- Sensibilidad en los procesos transversos de la columna cervical (raíces nerviosas), troncos nerviosos de los nervios mediano, cubital y radial en diferentes ubicaciones anatómicas en el curso del tejido neural respectivo.
- Tejidos cutáneos hiperalgésicos a la palpación (puntos sensibles).
- Evidencia de una patología relacionada (ejemplo: evidencia radiológica de patología del disco cervical en la vecindad de las raíces nerviosas involucradas o evidencia de estenosis en el agujero neural cervical según lo diagnosticado por un radiólogo musculoesquelético calificado)
- parestesia y dolor provocados o espontáneos con distribución radicular
- Resultados positivos en las siguientes pruebas: Spurling, Distraction, y Test de tensión del miembro superior.
- El diagnóstico se basará en la presentación subjetiva del patrón de dolor del paciente, que incluye dolor referido somático y síntomas neurogénicos irradiados.
Criterio de exclusión:
- Síntomas bilaterales (debido a la naturaleza unilateral de la técnica de movilización con deslizamiento lateral).
- Historia de la cirugía de columna
- Enfermedades sistémicas además del dolor de cuello.
- Infecciones vertebrales.
- Presentó banderas rojas.
- Analgésicos usados dentro de las 48 horas antes de la evaluación inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: deslizamiento lateral cervical
Se realiza una técnica de tratamiento de deslizamiento lateral contralateral segmentario cervical en 1 o más segmentos de movimiento de la columna cervical (C5-T1), incluidos los niveles de restricción de movimiento segmentario.
Con el paciente en posición supina, el terapeuta acunó la cabeza y el cuello por encima del nivel a tratar y realizó un movimiento de traslación lateral alejándose del lado afectado mientras minimizaba la flexión o rotación cervical brusca.
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Se realiza una técnica de tratamiento de deslizamiento lateral contralateral segmentario cervical en 1 o más segmentos de movimiento de la columna cervical (C5-T1), incluidos los niveles de restricción de movimiento segmentario.
Con el paciente en posición supina, el terapeuta acunó la cabeza y el cuello por encima del nivel a tratar y realizó un movimiento de traslación lateral alejándose del lado afectado mientras minimizaba la flexión o rotación cervical brusca.
A los participantes del grupo B se les dará deslizamiento lateral cervical junto con la técnica de movilización torácica en posición prona.
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Experimental: movilización torácica
Se aplicará una presión unilateral posteroanterior sobre las apófisis transversas en T2-T5 en el lado ipsolateral del dolor en decúbito prono.
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Se realiza una técnica de tratamiento de deslizamiento lateral contralateral segmentario cervical en 1 o más segmentos de movimiento de la columna cervical (C5-T1), incluidos los niveles de restricción de movimiento segmentario.
Con el paciente en posición supina, el terapeuta acunó la cabeza y el cuello por encima del nivel a tratar y realizó un movimiento de traslación lateral alejándose del lado afectado mientras minimizaba la flexión o rotación cervical brusca.
A los participantes del grupo B se les dará deslizamiento lateral cervical junto con la técnica de movilización torácica en posición prona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor para el dolor.
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala numérica de calificación del dolor se utiliza para capturar el nivel de dolor del paciente.
Se les pedirá a los pacientes que indiquen la intensidad de los niveles de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas usando una escala de 11 puntos, que van desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
Esta escala exhibe una confiabilidad test-retest de regular a moderada y muestra una capacidad de respuesta adecuada en pacientes con dolor de cuello.
Evaluación a realizar en la línea de base
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en la línea de base
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Escala numérica de calificación del dolor para el dolor.
Periodo de tiempo: en la 2da semana
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La escala numérica de calificación del dolor se utiliza para capturar el nivel de dolor del paciente.
Se les pedirá a los pacientes que indiquen la intensidad de los niveles de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas usando una escala de 11 puntos, que van desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
Esta escala exhibe una confiabilidad test-retest de regular a moderada y muestra una capacidad de respuesta adecuada en pacientes con dolor de cuello.
Evaluación a realizar en la 2ª semana.
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en la 2da semana
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Escala numérica de calificación del dolor para el dolor.
Periodo de tiempo: en la 4ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor se utiliza para capturar el nivel de dolor del paciente.
Se les pedirá a los pacientes que indiquen la intensidad de los niveles de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas usando una escala de 11 puntos, que van desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
Esta escala exhibe una confiabilidad test-retest de regular a moderada y muestra una capacidad de respuesta adecuada en pacientes con dolor de cuello.
Evaluación a realizar en la 4ª semana.
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en la 4ta semana
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Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park (para la función física)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La función se medirá mediante el Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park que se divide en secciones de nueve y cinco partes.
El cuestionario es fácil de completar para los pacientes, simple de calificar y proporciona una medida objetiva para evaluar el resultado en pacientes con dolor de cuello agudo o crónico.
Se ha demostrado que este cuestionario tiene repetibilidad a corto plazo y sensibilidad al cambio a largo plazo.
Evaluación a realizar en la línea de base.
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en la línea de base
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Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park (para la función física)
Periodo de tiempo: en la 2da semana
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La función se medirá mediante el Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park que se divide en secciones de nueve y cinco partes.
El cuestionario es fácil de completar para los pacientes, simple de calificar y proporciona una medida objetiva para evaluar el resultado en pacientes con dolor de cuello agudo o crónico.
Se ha demostrado que este cuestionario tiene repetibilidad a corto plazo y sensibilidad al cambio a largo plazo.
Evaluación a realizar en la 2ª semana.
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en la 2da semana
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Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park (para la función física)
Periodo de tiempo: en la 4ta semana
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La función se medirá mediante el Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park que se divide en secciones de nueve y cinco partes.
El cuestionario es fácil de completar para los pacientes, simple de calificar y proporciona una medida objetiva para evaluar el resultado en pacientes con dolor de cuello agudo o crónico.
Se ha demostrado que este cuestionario tiene repetibilidad a corto plazo y sensibilidad al cambio a largo plazo.
Evaluación a realizar en la 4ª semana
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en la 4ta semana
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Rango de movimiento cervical por goniómetro
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El rango de movimiento cervical se medirá utilizando un goniómetro universal.
Es una herramienta confiable para evaluar el rango de movimiento cervical en un entorno clínico y es económica.
Evaluación a realizar en la línea de base.
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en la línea de base
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Rango de movimiento cervical por goniómetro
Periodo de tiempo: en la 2da semana
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El rango de movimiento cervical se medirá utilizando un goniómetro universal.
Es una herramienta confiable para evaluar el rango de movimiento cervical en un entorno clínico y es económica.
Evaluación a realizar en la 2ª semana.
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en la 2da semana
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Rango de movimiento cervical por goniómetro
Periodo de tiempo: en la 4ta semana
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El rango de movimiento cervical se medirá utilizando un goniómetro universal.
Es una herramienta confiable para evaluar el rango de movimiento cervical en un entorno clínico y es económica.
Evaluación a realizar en la 4ª semana.
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en la 4ta semana
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Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La resistencia de los flexores del cuello se medirá con una prueba de resistencia de los flexores del cuello profundo (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Se realizará en posición supina, metiendo la barbilla del paciente hacia adentro y levantándola de la mesa 1 pulgada.
El examinador buscará la sustitución del platisma o del músculo esternocleidomastoideo.
La prueba de resistencia de los flexores mostró una buena confiabilidad interevaluador e intraevaluador cuando se promediaron dos valores y, por lo tanto, puede representar una herramienta clínica útil para los médicos involucrados en el tratamiento y la prevención del dolor de cuello.
Evaluación a realizar en la línea de base.
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en la línea de base
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Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: en la 2da semana
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La resistencia de los flexores del cuello se medirá con una prueba de resistencia de los flexores del cuello profundo (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Se realizará en posición supina, metiendo la barbilla del paciente hacia adentro y levantándola de la mesa 1 pulgada.
El examinador buscará la sustitución del platisma o del músculo esternocleidomastoideo.
La prueba de resistencia de los flexores mostró una buena confiabilidad interevaluador e intraevaluador cuando se promediaron dos valores y, por lo tanto, puede representar una herramienta clínica útil para los médicos involucrados en el tratamiento y la prevención del dolor de cuello.
Evaluación a realizar en la 2ª semana.
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en la 2da semana
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Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: en la 4ta semana
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La resistencia de los flexores del cuello se medirá con una prueba de resistencia de los flexores del cuello profundo (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Se realizará en posición supina, metiendo la barbilla del paciente hacia adentro y levantándola de la mesa 1 pulgada.
El examinador buscará la sustitución del platisma o del músculo esternocleidomastoideo.
La prueba de resistencia de los flexores mostró una buena confiabilidad interevaluador e intraevaluador cuando se promediaron dos valores y, por lo tanto, puede representar una herramienta clínica útil para los médicos involucrados en el tratamiento y la prevención del dolor de cuello.
Evaluación a realizar en la 4ª semana.
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en la 4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC-01051 Alisha Khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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