- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05173636
Effetti della scivolata laterale cervicale insieme alle mobilizzazioni toraciche in pazienti con dolore cervicobrachiale neurogeno.
Effetti delle mobilizzazioni di scorrimento laterale cervicale insieme alle mobilizzazioni toraciche in pazienti con dolore cervicobrachiale neurogeno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esatta incidenza della sindrome del dolore cervicobrachiale non è nota a causa della scarsità di studi basati sulla popolazione, i pazienti che soffrono dei sintomi di questa condizione spesso si sottopongono a fisioterapia.
Nella letteratura scientifica il dolore cervicobrachiale è la presenza di dolore al collo che si irradia o si riferisce al braccio. È considerato un comune disturbo della colonna vertebrale con dolore al quadrante superiore dovuto a muscoli, articolazioni o dischi intervertebrali. Il disagio del quadrante superiore coinvolge il collo, la spalla, il braccio, la parte superiore della schiena, ma la sensibilità del tessuto neurale agli stimoli meccanici rappresenta l'elemento essenziale del dolore cervicobrachiale. Si riferisce generalmente al dolore al collo che insieme alla parestesia si irradia a un'estremità superiore e porta a squilibri muscolari. Elvey ha pianificato alcuni test clinici per riconoscere i problemi dei disturbi neurogeni che rispondono al trattamento di terapia fisica non invasiva. L'accettabilità di questi test da trattamenti efficaci non è stata ancora adeguatamente dimostrata.
Secondo la letteratura lo scivolamento laterale cervicale è considerato come trattamento di prima linea nella riduzione del dolore e nel miglioramento della funzione dell'arto superiore ed è particolarmente efficace nei pazienti con sindrome da dolore cervicobrachiale. Lo scivolamento laterale cervicale ha un effetto ipoalgesico sul dolore al collo e alle braccia. Si pensa che questa tecnica stimoli le afferenze cervicali che possono influenzare i processi dolorosi a livello midollare e corticale. È stato condotto uno studio in cui sono state fornite tecniche passive per mobilizzare il tessuto neurale e il rachide cervicale come trattamento di terapia manuale diretta. La mobilizzazione toracica corrisponde alla mobilizzazione neurale indiretta che è efficace nel ridurre il dolore e le limitazioni funzionali se incorporata con la mobilizzazione del rachide cervicale che viene definita mobilizzazione neurale diretta nei pazienti con dolore cervicobrachiale. L'evidenza suggerisce che il miglioramento della stabilità cervicale e della mobilità toracica ottenuti attraverso la terapia manuale è significativo nella riduzione del dolore al collo e nel miglioramento del movimento funzionale. Questo studio aiuterebbe a indagare la delimitazione tra componenti specifiche e non specifiche della terapia manuale. Questo studio mira a confrontare gli effetti della tecnica diretta del tessuto neurale, ovvero la mobilizzazione della planata laterale cervicale, con la tecnica di mobilizzazione indiretta del tessuto neurale, ovvero la mobilizzazione toracica sul dolore, la gamma di movimento, la resistenza dei flessori del collo e l'abilità funzionale nei pazienti con dolore cervicobrachiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore nel quadrante superiore associato al rachide cervicale che provoca dolore al collo unilaterale.
- Parestesia e intorpidimento del collo e del braccio per almeno tre mesi consecutivi
- Movimenti attivi del rachide cervicale (estensione, flessione laterale su entrambi i lati o rotazioni ipsilaterali) e movimenti del braccio che riproducono il dolore.
- Riproduzione dei sintomi sui movimenti passivi nello stesso schema dei movimenti attivi.
- Elicitazione della risposta avversa (in termini di range di movimento e riproduzione dei sintomi) al test di provocazione del tessuto neurale dei nervi mediano, ulnare e radiale e successiva alterazione dei sintomi con manovre di differenziazione del tessuto neurale.
- Dolorabilità ai processi trasversali del rachide cervicale (radici nervose), tronchi nervosi dei nervi mediano, ulnare e radiale in diverse posizioni anatomiche nel corso del rispettivo tessuto neurale.
- Tessuti cutanei iperalgesici alla palpazione (tender points).
- Evidenza di una patologia correlata (esempio: evidenza radiologica di patologia del disco cervicale in prossimità delle radici nervose interessate o evidenza di stenosi al forame neurale cervicale diagnosticata da un radiologo muscoloscheletrico qualificato)
- parestesia provocata o spontanea e dolore a distribuzione radicolare
- Risultati positivi nei seguenti test: Spurling, Distraction e Upper Limb tension test.
- La diagnosi si baserà sulla presentazione soggettiva del modello di dolore del paziente che include dolore somatico riferito e sintomi irradiati neurogeni.
Criteri di esclusione:
- Sintomi bilaterali (dovuti alla natura unilaterale della tecnica di mobilizzazione in planata laterale).
- Storia della chirurgia spinale
- Malattie sistemiche oltre al dolore al collo.
- Infezioni vertebrali.
- Presentate bandiere rosse.
- Analgesici usati entro 48 ore prima della valutazione iniziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: scivolamento laterale cervicale
Una tecnica di trattamento dello scorrimento laterale controlaterale segmentale cervicale viene eseguita su 1 o più segmenti di movimento del rachide cervicale (C5-T1), compresi i livelli della restrizione del movimento segmentale.
Con il paziente in posizione supina, il terapista ha cullato la testa e il collo al di sopra, compreso, del livello da trattare ed ha eseguito un movimento di traslazione laterale lontano dal lato interessato, riducendo al minimo la flessione o la rotazione del lato cervicale.
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Una tecnica di trattamento dello scorrimento laterale controlaterale segmentale cervicale viene eseguita su 1 o più segmenti di movimento del rachide cervicale (C5-T1), compresi i livelli della restrizione del movimento segmentale.
Con il paziente in posizione supina, il terapista ha cullato la testa e il collo al di sopra, compreso, del livello da trattare ed ha eseguito un movimento di traslazione laterale lontano dal lato interessato, riducendo al minimo la flessione o la rotazione del lato cervicale.
Ai partecipanti del gruppo B verrà dato lo scorrimento laterale cervicale insieme alla tecnica di mobilizzazione toracica in posizione prona.
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Sperimentale: mobilizzazione toracica
Una pressione unilaterale posteroanteriore verrà applicata sui processi trasversi a T2-T5 sul lato omolaterale del dolore in posizione prona.
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Una tecnica di trattamento dello scorrimento laterale controlaterale segmentale cervicale viene eseguita su 1 o più segmenti di movimento del rachide cervicale (C5-T1), compresi i livelli della restrizione del movimento segmentale.
Con il paziente in posizione supina, il terapista ha cullato la testa e il collo al di sopra, compreso, del livello da trattare ed ha eseguito un movimento di traslazione laterale lontano dal lato interessato, riducendo al minimo la flessione o la rotazione del lato cervicale.
Ai partecipanti del gruppo B verrà dato lo scorrimento laterale cervicale insieme alla tecnica di mobilizzazione toracica in posizione prona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: alla base
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La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per acquisire il livello di dolore del paziente.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità dei livelli di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore utilizzando una scala a 11 punti, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Questa scala mostra un'affidabilità test-retest da discreta a moderata e mostra un'adeguata reattività nei pazienti con dolore al collo.
Valutazione da fare alla linea di base
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alla base
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: alla 2a settimana
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La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per acquisire il livello di dolore del paziente.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità dei livelli di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore utilizzando una scala a 11 punti, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Questa scala mostra un'affidabilità test-retest da discreta a moderata e mostra un'adeguata reattività nei pazienti con dolore al collo.
Valutazione da fare alla 2a settimana.
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alla 2a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: alla 4a settimana
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La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per acquisire il livello di dolore del paziente.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità dei livelli di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore utilizzando una scala a 11 punti, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Questa scala mostra un'affidabilità test-retest da discreta a moderata e mostra un'adeguata reattività nei pazienti con dolore al collo.
Valutazione da fare alla 4a settimana.
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alla 4a settimana
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Questionario sul dolore al collo di Northwick Park (per la funzione fisica)
Lasso di tempo: alla base
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La funzione sarà misurata dal Northwick Park Neck Pain Questionnaire che è diviso in nove sezioni di cinque parti.
Il questionario è facile da completare per i pazienti, semplice da valutare e fornisce una misura obiettiva per valutare l'esito nei pazienti con dolore al collo acuto o cronico.
Questo questionario ha dimostrato di avere ripetibilità a breve termine e sensibilità al cambiamento a lungo termine.
Valutazione da fare al basale.
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alla base
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Questionario sul dolore al collo di Northwick Park (per la funzione fisica)
Lasso di tempo: alla 2a settimana
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La funzione sarà misurata dal Northwick Park Neck Pain Questionnaire che è diviso in nove sezioni di cinque parti.
Il questionario è facile da completare per i pazienti, semplice da valutare e fornisce una misura obiettiva per valutare l'esito nei pazienti con dolore al collo acuto o cronico.
Questo questionario ha dimostrato di avere ripetibilità a breve termine e sensibilità al cambiamento a lungo termine.
Valutazione da fare alla 2a settimana.
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alla 2a settimana
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Questionario sul dolore al collo di Northwick Park (per la funzione fisica)
Lasso di tempo: alla 4a settimana
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La funzione sarà misurata dal Northwick Park Neck Pain Questionnaire che è diviso in nove sezioni di cinque parti.
Il questionario è facile da completare per i pazienti, semplice da valutare e fornisce una misura obiettiva per valutare l'esito nei pazienti con dolore al collo acuto o cronico.
Questo questionario ha dimostrato di avere ripetibilità a breve termine e sensibilità al cambiamento a lungo termine.
Valutazione da fare alla 4a settimana
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alla 4a settimana
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Gamma di movimento cervicale tramite goniometro
Lasso di tempo: alla base
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il raggio di movimento cervicale sarà misurato utilizzando un goniometro universale.
È uno strumento affidabile per valutare il range di movimento cervicale in ambito clinico ed è economico.
Valutazione da fare al basale.
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alla base
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Gamma di movimento cervicale tramite goniometro
Lasso di tempo: alla 2a settimana
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il raggio di movimento cervicale sarà misurato utilizzando un goniometro universale.
È uno strumento affidabile per valutare il range di movimento cervicale in ambito clinico ed è economico.
Valutazione da fare alla 2a settimana.
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alla 2a settimana
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Gamma di movimento cervicale tramite goniometro
Lasso di tempo: alla 4a settimana
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il raggio di movimento cervicale sarà misurato utilizzando un goniometro universale.
È uno strumento affidabile per valutare il range di movimento cervicale in ambito clinico ed è economico.
Valutazione da fare alla 4a settimana.
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alla 4a settimana
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Test di resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: alla base
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La resistenza dei flessori del collo sarà misurata con test di resistenza dei flessori del collo profondo (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Verrà eseguito in posizione supina, piegando il mento del paziente e sollevandolo dal tavolo di 1 pollice.
L'esaminatore cercherà la sostituzione del platisma o del muscolo sterno-cleido-mastoideo.
Il test di resistenza del flessore ha mostrato una buona affidabilità intertester e intratester quando è stata calcolata la media di due valori e, quindi, può rappresentare un utile strumento clinico per i professionisti coinvolti nel trattamento e nella prevenzione del dolore al collo.
Valutazione da fare al basale.
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alla base
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Test di resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: alla 2a settimana
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La resistenza dei flessori del collo sarà misurata con test di resistenza dei flessori del collo profondo (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Verrà eseguito in posizione supina, piegando il mento del paziente e sollevandolo dal tavolo di 1 pollice.
L'esaminatore cercherà la sostituzione del platisma o del muscolo sterno-cleido-mastoideo.
Il test di resistenza del flessore ha mostrato una buona affidabilità intertester e intratester quando è stata calcolata la media di due valori e, quindi, può rappresentare un utile strumento clinico per i professionisti coinvolti nel trattamento e nella prevenzione del dolore al collo.
Valutazione da fare alla 2a settimana.
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alla 2a settimana
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Test di resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: alla 4a settimana
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La resistenza dei flessori del collo sarà misurata con test di resistenza dei flessori del collo profondo (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Verrà eseguito in posizione supina, piegando il mento del paziente e sollevandolo dal tavolo di 1 pollice.
L'esaminatore cercherà la sostituzione del platisma o del muscolo sterno-cleido-mastoideo.
Il test di resistenza del flessore ha mostrato una buona affidabilità intertester e intratester quando è stata calcolata la media di due valori e, quindi, può rappresentare un utile strumento clinico per i professionisti coinvolti nel trattamento e nella prevenzione del dolore al collo.
Valutazione da fare alla 4a settimana.
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alla 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-01051 Alisha Khan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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