- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173636
Kohdunkaulan lateraalisen liukumisen vaikutukset rintakehän mobilisaatioiden kanssa potilailla, joilla on neurogeenista kohdunkaulan rintakipua.
Kohdunkaulan lateraalisen luistomobilisaatioiden ja rintakehän mobilisaatioiden vaikutukset potilailla, joilla on neurogeenista kohdunkaulan keulakipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaukkokipuoireyhtymän tarkkaa esiintyvyyttä ei tunneta väestöpohjaisten tutkimusten vähäisyyden vuoksi. Tämän sairauden oireista kärsivät potilaat käyvät usein fysioterapiassa.
Tieteellisessä kirjallisuudessa kohdunkaulan kipu on niskan kipua, joka säteilee tai viittaa käsivarteen. Sitä pidetään yleisenä selkärangan sairautena, johon liittyy lihasten, nivelten tai nikamien välisiä kipuja. Ylemmän neljänneksen epämukavuuteen liittyy niska, olkapää, käsivarsi, yläselkä, mutta hermokudoksen herkkyys mekaanisille ärsykkeille kuvataan olevan olennainen osa kohdunkaulan kivua. Se viittaa yleensä niskakipuun, joka yhdessä parestesian kanssa säteilee yhteen yläraajoon ja johtaa lihasten epätasapainoon. Elvey suunnitteli joitakin kliinisiä testejä tunnistaakseen neurogeenisten häiriöiden ongelmat, jotka reagoivat ei-tunkeilevaan fysioterapiahoitoon. Näiden testien hyväksyttävyyttä tehokkaista hoidoista ei ole vielä riittävästi todistettu.
Kirjallisuuden mukaan kohdunkaulan sivuluistoa pidetään ensilinjan hoitona kivun vähentämisessä ja yläraajojen toiminnan parantamisessa, ja se on erityisen tehokas kohdunkaulan kivun oireyhtymää sairastavilla potilailla. Kohdunkaulan sivuttaisliukulla on hypoalgeettinen vaikutus niska- ja käsivarsikipuihin. Tämän tekniikan uskotaan stimuloivan kohdunkaulan afferentteja, jotka voivat vaikuttaa kipuprosesseihin selkäytimen ja aivokuoren tasolla. Suoritettiin tutkimus, jossa passiivisia tekniikoita hermokudoksen ja kaularangan mobilisoimiseksi annettiin suorana manuaalisena terapiana. Rintakehän mobilisaatio vastaa epäsuoraa hermomobilisaatiota, joka vähentää tehokkaasti kipua ja toiminnallisia rajoituksia yhdistettynä kaularangan mobilisaatioon, jota kutsutaan suoraksi hermomobilisaatioksi potilailla, joilla on kohdunkaulan nikamakipu. Todisteet viittaavat siihen, että manuaalisella terapialla saavutettu kohdunkaulan vakauden ja rintakehän liikkuvuuden parantaminen on merkittävää niskakivun vähentämisessä ja toiminnallisen liikkeen parantamisessa. Tämä tutkimus auttaisi tutkimaan manuaalisen terapian spesifisten ja ei-spesifisten komponenttien välistä eroa. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan suoran hermokudostekniikan eli kohdunkaulan lateraalisen liukumobilisoinnin ja epäsuoran hermokudoksen mobilisaatiotekniikan, joka on rintakehän mobilisaatio, vaikutuksia kivun, liikeradan, kaulan koukistajien kestävyyteen ja toimintakykyyn potilailla, joilla on kohdunkaulan rintakipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärankaan liittyvä yläkvadrantin kipu, joka aiheuttaa yksipuolista niskakipua.
- Parestesia ja tunnottomuus niskassa ja käsivarsissa vähintään kolme yhtäjaksoista kuukautta
- Kohdunkaulan selkärangan aktiiviset liikkeet (venyttely, sivuttais taivutus jommallekummalle sivulle tai ipsilateraaliset kiertoliikkeet) ja kipua toistavat käsivarren liikkeet.
- Oireiden lisääntyminen passiivisissa liikkeissä samaan malliin kuin aktiivisilla liikkeillä.
- Haitallisen vasteen saaminen (liikkeen vaihteluvälin ja oireiden lisääntymisen suhteen) mediaani-, kyynär- ja säteittäishermojen hermokudoksen provokaatiotestaukseen ja sitä seuraavaan oireiden muuttumiseen hermokudosta eriyttävillä liikkeillä.
- Arkuus kohdunkaulan selkärangan poikittaisissa prosesseissa (hermojuuret), mediaani-, kyynär- ja säteittäishermojen hermorungot eri anatomisissa kohdissa vastaavan hermokudoksen kulussa.
- Hyperalgesiaan liittyvät ihokudokset tunnustelussa (herkät kohdat).
- Todisteet liittyvästä patologiasta (esimerkki: radiologiset todisteet kohdunkaulan levyn patologiasta asiaan liittyvien hermojuurien läheisyydessä tai todisteet ahtautumisesta kaulan hermoaukoissa pätevän tuki- ja liikuntaelinradiologin diagnosoimana)
- provosoitua tai spontaania parestesiaa ja kipua radikulaarisesti jakautuneena
- Positiiviset tulokset seuraavissa testeissä: Spurling-, Distraction- ja Upper Limb -jännitystesti.
- Diagnoosi perustuu subjektiiviseen esittelyyn potilaan kipukuviosta, joka sisältää somaattista kipua ja neurogeenisiä säteileviä oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset oireet (johtuen lateraalisen liukumobilisaatiotekniikan yksipuolisesta luonteesta).
- Selkärangan leikkauksen historia
- Systeemiset sairaudet niskakipujen lisäksi.
- Selkärangan infektiot.
- Esitettiin punaiset liput.
- Käytetty kipulääkkeitä 48 tunnin sisällä ennen ensiarviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan lateraalinen liuku
Kohdunkaulan segmentaalinen kontralateraalinen lateraalinen liukuhoitotekniikka suoritetaan yhdelle tai useammalle kohdunkaulan selkärangan liikesegmentille (C5-T1), mukaan lukien segmentaalisen liikerajoituksen taso(t).
Kun potilas oli makuuasennossa, terapeutti piti päätä ja kaulaa hoidettavan tason yläpuolella ja suoritti lateraalisen translatorisen liikkeen poispäin asianomaiselta puolelta minimoimalla kohdunkaulan sivuliikkeen tai kiertoliikkeen.
|
Kohdunkaulan segmentaalinen kontralateraalinen lateraalinen liukuhoitotekniikka suoritetaan yhdelle tai useammalle kohdunkaulan selkärangan liikesegmentille (C5-T1), mukaan lukien segmentaalisen liikerajoituksen taso(t).
Kun potilas oli makuuasennossa, terapeutti piti päätä ja kaulaa hoidettavan tason yläpuolella ja suoritti lateraalisen translatorisen liikkeen poispäin asianomaiselta puolelta minimoimalla kohdunkaulan sivuliikkeen tai kiertoliikkeen.
Ryhmän B osallistujille annetaan kohdunkaulan lateraaliliukua sekä rintakehän mobilisaatiotekniikkaa makuuasennossa.
|
|
Kokeellinen: rintakehän mobilisaatio
Posteroanterior yksipuolinen paine kohdistetaan poikittaisiin prosesseihin kohdassa T2-T5 kivun ipsilateraalisella puolella makuuasennossa.
|
Kohdunkaulan segmentaalinen kontralateraalinen lateraalinen liukuhoitotekniikka suoritetaan yhdelle tai useammalle kohdunkaulan selkärangan liikesegmentille (C5-T1), mukaan lukien segmentaalisen liikerajoituksen taso(t).
Kun potilas oli makuuasennossa, terapeutti piti päätä ja kaulaa hoidettavan tason yläpuolella ja suoritti lateraalisen translatorisen liikkeen poispäin asianomaiselta puolelta minimoimalla kohdunkaulan sivuliikkeen tai kiertoliikkeen.
Ryhmän B osallistujille annetaan kohdunkaulan lateraaliliukua sekä rintakehän mobilisaatiotekniikkaa makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko kivulle
Aikaikkuna: perusviivalla
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään potilaan kivun tason kuvaamiseen.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan nykyisen, parhaan ja pahimman kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Tämä asteikko osoittaa kohtuullisen tai kohtalaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden ja osoittaa riittävän vasteen potilailla, joilla on niskakipuja.
Arviointi suoritetaan perusviivalla
|
perusviivalla
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko kivulle
Aikaikkuna: 2. viikolla
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään potilaan kivun tason kuvaamiseen.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan nykyisen, parhaan ja pahimman kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Tämä asteikko osoittaa kohtuullisen tai kohtalaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden ja osoittaa riittävän vasteen potilailla, joilla on niskakipuja.
Arviointi suoritetaan 2. viikolla.
|
2. viikolla
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko kivulle
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään potilaan kivun tason kuvaamiseen.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan nykyisen, parhaan ja pahimman kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Tämä asteikko osoittaa kohtuullisen tai kohtalaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden ja osoittaa riittävän vasteen potilailla, joilla on niskakipuja.
Arviointi suoritetaan viikolla 4.
|
4. viikolla
|
|
Northwick Parkin niskakipukyselylomake (fyysistä toimintaa varten)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Toimintaa mitataan Northwick Park Neck Pain Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on jaettu yhdeksään viiteen osaan.
Kyselylomake on potilaiden helppo täyttää, helppo pisteyttää ja se tarjoaa objektiivisen mittarin tulosten arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti tai krooninen niskakipu.
Tällä kyselylomakkeella on osoitettu olevan lyhyen aikavälin toistettavuus ja pitkän aikavälin muutosherkkyys.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa.
|
lähtötasolla
|
|
Northwick Parkin niskakipukyselylomake (fyysistä toimintaa varten)
Aikaikkuna: 2. viikolla
|
Toimintaa mitataan Northwick Park Neck Pain Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on jaettu yhdeksään viiteen osaan.
Kyselylomake on potilaiden helppo täyttää, helppo pisteyttää ja se tarjoaa objektiivisen mittarin tulosten arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti tai krooninen niskakipu.
Tällä kyselylomakkeella on osoitettu olevan lyhyen aikavälin toistettavuus ja pitkän aikavälin muutosherkkyys.
Arviointi suoritetaan 2. viikolla.
|
2. viikolla
|
|
Northwick Parkin niskakipukyselylomake (fyysistä toimintaa varten)
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
Toimintaa mitataan Northwick Park Neck Pain Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on jaettu yhdeksään viiteen osaan.
Kyselylomake on potilaiden helppo täyttää, helppo pisteyttää ja se tarjoaa objektiivisen mittarin tulosten arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti tai krooninen niskakipu.
Tällä kyselylomakkeella on osoitettu olevan lyhyen aikavälin toistettavuus ja pitkän aikavälin muutosherkkyys.
Arviointi suoritetaan viikolla 4
|
4. viikolla
|
|
Kohdunkaulan liikealue goniometrillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
kohdunkaulan liikealue mitataan yleisellä goniometrillä.
Se on luotettava työkalu kohdunkaulan liikeratojen arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa ja se on halpa.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa.
|
lähtötasolla
|
|
Kohdunkaulan liikealue goniometrillä
Aikaikkuna: 2. viikolla
|
kohdunkaulan liikealue mitataan yleisellä goniometrillä.
Se on luotettava työkalu kohdunkaulan liikeratojen arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa ja se on halpa.
Arviointi suoritetaan 2. viikolla.
|
2. viikolla
|
|
Kohdunkaulan liikealue goniometrillä
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
kohdunkaulan liikealue mitataan yleisellä goniometrillä.
Se on luotettava työkalu kohdunkaulan liikeratojen arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa ja se on halpa.
Arviointi suoritetaan viikolla 4.
|
4. viikolla
|
|
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Niskan koukistuskestävyys mitataan syvän niskan koukistuskestävyyden testillä (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Se suoritetaan makuuasennossa työntämällä potilaan leuka sisään ja nostamalla pöydästä 1 tuuma.
Tutkija etsii platysman tai sterno-cleido mastoidlihaksen korvaamista.
Koukistuskestävyystesti osoitti hyvää intertester- ja intratester-luotettavuutta, kun kahdesta arvosta laskettiin keskiarvo, ja näin ollen se voi olla hyödyllinen kliininen työkalu niskakipujen hoitoon ja ehkäisyyn osallistuville ammattilaisille.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa.
|
lähtötasolla
|
|
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti
Aikaikkuna: 2. viikolla
|
Niskan koukistuskestävyys mitataan syvän niskan koukistuskestävyyden testillä (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Se suoritetaan makuuasennossa työntämällä potilaan leuka sisään ja nostamalla pöydästä 1 tuuma.
Tutkija etsii platysman tai sterno-cleido mastoidlihaksen korvaamista.
Koukistuskestävyystesti osoitti hyvää intertester- ja intratester-luotettavuutta, kun kahdesta arvosta laskettiin keskiarvo, ja näin ollen se voi olla hyödyllinen kliininen työkalu niskakipujen hoitoon ja ehkäisyyn osallistuville ammattilaisille.
Arviointi suoritetaan 2. viikolla.
|
2. viikolla
|
|
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
Niskan koukistuskestävyys mitataan syvän niskan koukistuskestävyyden testillä (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Se suoritetaan makuuasennossa työntämällä potilaan leuka sisään ja nostamalla pöydästä 1 tuuma.
Tutkija etsii platysman tai sterno-cleido mastoidlihaksen korvaamista.
Koukistuskestävyystesti osoitti hyvää intertester- ja intratester-luotettavuutta, kun kahdesta arvosta laskettiin keskiarvo, ja näin ollen se voi olla hyödyllinen kliininen työkalu niskakipujen hoitoon ja ehkäisyyn osallistuville ammattilaisille.
Arviointi suoritetaan viikolla 4.
|
4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-01051 Alisha Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .