- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05173636
Auswirkungen des seitlichen Gleitens der Halswirbelsäule zusammen mit Thoraxmobilisierungen bei Patienten mit neurogenen zervikobrachialen Schmerzen.
Auswirkungen zervikaler lateraler Gleitmobilisierungen zusammen mit Thoraxmobilisierungen bei Patienten mit neurogenen zervikobrachialen Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Inzidenz des zervikobrachialen Schmerzsyndroms ist aufgrund des Mangels an bevölkerungsbezogenen Studien nicht bekannt. Patienten, die unter den Symptomen dieser Erkrankung leiden, gehen häufig zur Physiotherapie.
In der wissenschaftlichen Literatur bezeichnet man als zervikobrachialen Schmerz das Vorhandensein von Schmerzen im Nacken, die in den Arm ausstrahlen oder sich auf ihn beziehen. Es handelt sich um eine häufige Wirbelsäulenerkrankung mit Schmerzen im oberen Quadranten aufgrund von Muskeln, Gelenken oder Bandscheiben. Beschwerden im oberen Quadranten betreffen Nacken, Schulter, Arm und oberen Rücken, aber die Empfindlichkeit des Nervengewebes gegenüber mechanischen Reizen scheint das wesentliche Element des zervikobrachialen Schmerzes zu sein. Im Allgemeinen handelt es sich dabei um Nackenschmerzen, die zusammen mit Parästhesien in eine obere Extremität ausstrahlen und zu Muskelungleichgewichten führen. Elvey plante einige klinische Tests, um die Probleme neurogener Störungen zu erkennen, die auf eine nichtinvasive Physiotherapiebehandlung ansprechen. Die Akzeptanz dieser Tests für wirksame Behandlungen ist noch nicht ausreichend belegt.
Der Literatur zufolge gilt das seitliche Gleiten der Halswirbelsäule als Erstbehandlung zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen und ist insbesondere bei Patienten mit zervikobrachialem Schmerzsyndrom sehr wirksam. Das seitliche Gleiten der Halswirbelsäule hat eine hypoalgetische Wirkung bei Nacken- und Armschmerzen. Es wird angenommen, dass diese Technik die zervikalen Afferenzen stimuliert, was die Schmerzprozesse auf der Ebene des Rückenmarks und der Kortikalis beeinflussen kann. Es wurde eine Studie durchgeführt, in der passive Techniken zur Mobilisierung von Nervengewebe und der Halswirbelsäule als direkte manuelle Therapiebehandlung eingesetzt wurden. Die thorakale Mobilisierung entspricht einer indirekten neuronalen Mobilisierung, die bei der Linderung von Schmerzen und Funktionseinschränkungen wirksam ist, wenn sie mit der Mobilisierung der Halswirbelsäule kombiniert wird, die bei Patienten mit zervikobrachialen Schmerzen als direkte neuronale Mobilisierung bezeichnet wird. Es gibt Hinweise darauf, dass eine durch manuelle Therapie erzielte Verbesserung der Halswirbelsäulenstabilität und der Thoraxbeweglichkeit für die Linderung von Nackenschmerzen und die Verbesserung der funktionellen Bewegung von Bedeutung ist. Diese Studie würde dazu beitragen, die Abgrenzung zwischen spezifischen und unspezifischen Komponenten der manuellen Therapie zu untersuchen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der direkten Technik des Nervengewebes zu vergleichen, bei der es sich um eine Mobilisierung des seitlichen Gleitens der Halswirbelsäule handelt, zusammen mit der Technik der indirekten Mobilisierung des Nervengewebes, bei der es sich um eine Mobilisierung des Brustraums handelt, auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Ausdauer der Nackenbeuger und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit zervikobrachialen Schmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im oberen Quadranten im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule, die einseitige Nackenschmerzen hervorrufen.
- Parästhesien und Taubheitsgefühl im Nacken und Arm seit mindestens drei aufeinanderfolgenden Monaten
- Aktive Bewegungen der Halswirbelsäule (Streckung, seitliche Beugung nach beiden Seiten oder ipsilaterale Rotationen) und Armbewegungen, die Schmerzen erzeugen.
- Die Reproduktion der Symptome erfolgt bei passiven Bewegungen im gleichen Muster wie bei aktiven Bewegungen.
- Auslösen einer unerwünschten Reaktion (in Bezug auf Bewegungsumfang und Reproduktion von Symptomen) auf Nervengewebe-Provokationstests der N. medianus, ulnaris und radialis und anschließende Symptomveränderung durch Differenzierungsmanöver für Nervengewebe.
- Druckschmerz an Querfortsätzen der Halswirbelsäule (Nervenwurzeln), Nervenstämmen des N. medianus, des N. ulnaris und des N. radialis an verschiedenen anatomischen Stellen im Verlauf des jeweiligen Nervengewebes.
- Hyperalgetisch bedingtes Hautgewebe bei Palpation (empfindliche Punkte).
- Hinweise auf eine damit zusammenhängende Pathologie (Beispiel: radiologische Hinweise auf eine Pathologie der Halsbandscheibe in der Nähe der betroffenen Nervenwurzeln oder Hinweise auf eine Stenose am Foramen neurale Zervix, diagnostiziert durch einen qualifizierten Radiologen für den Bewegungsapparat)
- provozierte oder spontane Parästhesien und Schmerzen mit radikulärer Verteilung
- Positive Ergebnisse bei den folgenden Tests: Spurling-, Distraction- und Upper-Extremity-Spannungstest.
- Die Diagnose basiert auf der subjektiven Darstellung des Schmerzmusters des Patienten, das somatisch übertragene Schmerzen und neurogene ausstrahlende Symptome umfasst.
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Symptome (aufgrund der einseitigen Natur der seitlichen Gleitmobilisierungstechnik).
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Systemische Erkrankungen neben Nackenschmerzen.
- Wirbelinfektionen.
- Präsentiert rote Fahnen.
- Analgetika innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Beurteilung verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: zervikales seitliches Gleiten
Bei einem oder mehreren Bewegungssegmenten der Halswirbelsäule (C5-T1) wird eine segmentale kontralaterale laterale Gleitbehandlungstechnik für die Halswirbelsäule durchgeführt, einschließlich der Ebene(n) der segmentalen Bewegungseinschränkung.
Während sich der Patient in Rückenlage befand, stützte der Therapeut Kopf und Hals über und einschließlich der zu behandelnden Ebene ab und führte eine laterale translatorische Bewegung weg von der betroffenen Seite aus, wobei er die starke seitliche Flexion oder Rotation des Halses minimierte.
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Bei einem oder mehreren Bewegungssegmenten der Halswirbelsäule (C5-T1) wird eine segmentale kontralaterale laterale Gleitbehandlungstechnik für die Halswirbelsäule durchgeführt, einschließlich der Ebene(n) der segmentalen Bewegungseinschränkung.
Während sich der Patient in Rückenlage befand, stützte der Therapeut Kopf und Hals über und einschließlich der zu behandelnden Ebene ab und führte eine laterale translatorische Bewegung weg von der betroffenen Seite aus, wobei er die starke seitliche Flexion oder Rotation des Halses minimierte.
Teilnehmer der Gruppe B erhalten ein seitliches Gleiten der Halswirbelsäule sowie eine Technik der Brustmobilisierung in Bauchlage.
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Experimental: Thoraxmobilisierung
Ein posteroanteriorer einseitiger Druck wird über die Querfortsätze bei T2-T5 auf der ipsilateralen Seite des Schmerzes in Bauchlage ausgeübt.
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Bei einem oder mehreren Bewegungssegmenten der Halswirbelsäule (C5-T1) wird eine segmentale kontralaterale laterale Gleitbehandlungstechnik für die Halswirbelsäule durchgeführt, einschließlich der Ebene(n) der segmentalen Bewegungseinschränkung.
Während sich der Patient in Rückenlage befand, stützte der Therapeut Kopf und Hals über und einschließlich der zu behandelnden Ebene ab und führte eine laterale translatorische Bewegung weg von der betroffenen Seite aus, wobei er die starke seitliche Flexion oder Rotation des Halses minimierte.
Teilnehmer der Gruppe B erhalten ein seitliches Gleiten der Halswirbelsäule sowie eine Technik der Brustmobilisierung in Bauchlage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Zur Erfassung des Schmerzniveaus des Patienten wird eine numerische Schmerzbewertungsskala verwendet.
Die Patienten werden gebeten, die Intensität des aktuellen, besten und schlimmsten Schmerzniveaus in den letzten 24 Stunden anhand einer 11-Punkte-Skala anzugeben, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) reicht.
Diese Skala weist eine mäßige bis mäßige Test-Retest-Zuverlässigkeit auf und zeigt eine angemessene Reaktionsfähigkeit bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Die Bewertung muss zu Beginn durchgeführt werden
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an der Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: in der 2. Woche
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Zur Erfassung des Schmerzniveaus des Patienten wird eine numerische Schmerzbewertungsskala verwendet.
Die Patienten werden gebeten, die Intensität des aktuellen, besten und schlimmsten Schmerzniveaus in den letzten 24 Stunden anhand einer 11-Punkte-Skala anzugeben, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) reicht.
Diese Skala weist eine mäßige bis mäßige Test-Retest-Zuverlässigkeit auf und zeigt eine angemessene Reaktionsfähigkeit bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Die Beurteilung erfolgt in der 2. Woche.
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in der 2. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: in der 4. Woche
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Zur Erfassung des Schmerzniveaus des Patienten wird eine numerische Schmerzbewertungsskala verwendet.
Die Patienten werden gebeten, die Intensität des aktuellen, besten und schlimmsten Schmerzniveaus in den letzten 24 Stunden anhand einer 11-Punkte-Skala anzugeben, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) reicht.
Diese Skala weist eine mäßige bis mäßige Test-Retest-Zuverlässigkeit auf und zeigt eine angemessene Reaktionsfähigkeit bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Die Beurteilung erfolgt in der 4. Woche.
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in der 4. Woche
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Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen (für körperliche Funktion)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Funktion wird anhand des Northwick Park Neck Pain Questionnaire gemessen, der in neun bis fünf Abschnitte unterteilt ist.
Der Fragebogen ist für Patienten leicht auszufüllen, leicht zu bewerten und bietet eine objektive Messgröße zur Bewertung des Ergebnisses bei Patienten mit akuten oder chronischen Nackenschmerzen.
Es wurde gezeigt, dass dieser Fragebogen kurzfristig wiederholbar und langfristig empfindlich gegenüber Veränderungen ist.
Die Beurteilung muss zu Studienbeginn durchgeführt werden.
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an der Grundlinie
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Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen (für körperliche Funktion)
Zeitfenster: in der 2. Woche
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Die Funktion wird anhand des Northwick Park Neck Pain Questionnaire gemessen, der in neun bis fünf Abschnitte unterteilt ist.
Der Fragebogen ist für Patienten leicht auszufüllen, einfach zu bewerten und bietet eine objektive Messgröße zur Bewertung des Ergebnisses bei Patienten mit akuten oder chronischen Nackenschmerzen.
Es wurde gezeigt, dass dieser Fragebogen kurzfristig wiederholbar und langfristig empfindlich gegenüber Veränderungen ist.
Die Beurteilung erfolgt in der 2. Woche.
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in der 2. Woche
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Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen (für körperliche Funktion)
Zeitfenster: in der 4. Woche
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Die Funktion wird anhand des Northwick Park Neck Pain Questionnaire gemessen, der in neun bis fünf Abschnitte unterteilt ist.
Der Fragebogen ist für Patienten leicht auszufüllen, leicht zu bewerten und bietet eine objektive Messgröße zur Bewertung des Ergebnisses bei Patienten mit akuten oder chronischen Nackenschmerzen.
Es wurde gezeigt, dass dieser Fragebogen kurzfristig wiederholbar und langfristig empfindlich gegenüber Veränderungen ist.
Die Beurteilung erfolgt in der 4. Woche
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in der 4. Woche
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Zervikaler Bewegungsbereich mittels Goniometer
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Es ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule im klinischen Umfeld und kostengünstig.
Die Beurteilung muss zu Studienbeginn durchgeführt werden.
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an der Grundlinie
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Zervikaler Bewegungsbereich mittels Goniometer
Zeitfenster: in der 2. Woche
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Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Es ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule im klinischen Umfeld und kostengünstig.
Die Beurteilung erfolgt in der 2. Woche.
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in der 2. Woche
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Zervikaler Bewegungsbereich mittels Goniometer
Zeitfenster: in der 4. Woche
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Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Es ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule im klinischen Umfeld und kostengünstig.
Die Beurteilung erfolgt in der 4. Woche.
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in der 4. Woche
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Ausdauertest der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Ausdauer des Nackenbeugers wird mit einem Tiefentest des Nackenbeugers (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli) gemessen.
Es wird in Rückenlage durchgeführt, indem das Kinn des Patienten nach innen gezogen und 2,5 cm vom Tisch abgehoben wird.
Der Untersucher wird nach einem Ersatz des Platysma oder des M. sternocleido mastoideus suchen.
Der Beugeausdauertest zeigte bei der Mittelung zweier Werte eine gute Intertester- und Intrattester-Zuverlässigkeit und kann daher ein nützliches klinisches Hilfsmittel für Ärzte darstellen, die sich mit der Behandlung und Vorbeugung von Nackenschmerzen befassen.
Die Beurteilung muss zu Studienbeginn durchgeführt werden.
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an der Grundlinie
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Ausdauertest der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: in der 2. Woche
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Die Ausdauer des Nackenbeugers wird mit einem Tiefentest des Nackenbeugers (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli) gemessen.
Es wird in Rückenlage durchgeführt, indem das Kinn des Patienten nach innen gezogen und 2,5 cm vom Tisch abgehoben wird.
Der Untersucher wird nach einem Ersatz des Platysma oder des M. sternocleido mastoideus suchen.
Der Beugeausdauertest zeigte bei der Mittelung zweier Werte eine gute Intertester- und Intrattester-Zuverlässigkeit und kann daher ein nützliches klinisches Hilfsmittel für Ärzte darstellen, die sich mit der Behandlung und Vorbeugung von Nackenschmerzen befassen.
Die Beurteilung erfolgt in der 2. Woche.
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in der 2. Woche
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Ausdauertest der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: in der 4. Woche
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Die Ausdauer des Nackenbeugers wird mit einem Tiefentest des Nackenbeugers (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli) gemessen.
Es wird in Rückenlage durchgeführt, indem das Kinn des Patienten nach innen gezogen und 2,5 cm vom Tisch abgehoben wird.
Der Untersucher wird nach einem Ersatz des Platysma oder des M. sternocleido mastoideus suchen.
Der Beugeausdauertest zeigte bei der Mittelung zweier Werte eine gute Intertester- und Intrattester-Zuverlässigkeit und kann daher ein nützliches klinisches Hilfsmittel für Ärzte darstellen, die sich mit der Behandlung und Vorbeugung von Nackenschmerzen befassen.
Die Beurteilung erfolgt in der 4. Woche.
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in der 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- REC-01051 Alisha Khan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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