- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05173636
Effekter av cervikal lateral glid sammen med thoraxmobiliseringer hos pasienter med nevrogen cervicobrachial smerte.
Effekter av cervikale laterale glidemobiliseringer sammen med thoraxmobiliseringer hos pasienter med nevrogen cervicobrachial smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nøyaktige forekomsten av cervicobrachial smertesyndrom er ikke kjent på grunn av mangel på populasjonsbaserte studier, pasienter som lider av symptomene på denne tilstanden går ofte til fysioterapi.
I den vitenskapelige litteraturen er cervicobrachial smerte tilstedeværelsen av smerte i nakken som stråler ut eller refererer til armen. Det regnes som vanlig ryggradslidelse med smerter i øvre kvadrant på grunn av muskler, ledd eller mellomvirvelskiver. Ubehag i øvre kvadrant involverer nakke, skulder, arm, øvre del av ryggen, men følsomhet i nevrale vev for mekaniske stimuli viser å være det essensielle elementet i cervicobrachial smerte. Det refererer vanligvis til nakkesmerter som sammen med parestesi stråler ut til en øvre ekstremitet og fører til muskelubalanser. Elvey planla noen kliniske tester for å gjenkjenne problemene med nevrogene lidelser som reagerer på ikke-påtrengende fysioterapibehandling. Akseptabiliteten av disse testene fra effektive behandlinger er ikke tilstrekkelig bevist ennå.
I følge litteraturen anses cervikal lateral glidning som førstelinjebehandling for å redusere smerte og forbedre funksjonen i øvre lemmer, og er spesielt meget effektiv hos pasienter med cervicobrachial smertesyndrom. Cervikal lateral glid har hypoalgetisk effekt på nakke- og armsmerter. Det antas at denne teknikken stimulerer cervikale afferenter som kan påvirke smerteprosesser på ryggmargs- og kortikale nivå. Det ble utført en studie der passive teknikker for mobilisering av nevralt vev og cervikal ryggrad ble gitt som direkte manuell terapibehandling. Thoraxmobilisering tilsvarer indirekte nevral mobilisering som er effektiv for å redusere smerte og funksjonelle begrensninger når den er inkorporert med cervikal ryggradsmobilisering som omtales som direkte nevral mobilisering hos pasienter med cervicobrachial smerte. Bevis tyder på at forbedring i cervikal stabilitet og thoraxmobilitet oppnådd gjennom manuell terapi er betydelig for å redusere nakkesmerter og forbedre funksjonell bevegelse. Denne studien vil bidra til å undersøke avgrensningen mellom spesifikke og ikke-spesifikke komponenter i manuell terapi. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av direkte nevralt vevsteknikk som er cervikal lateral glidemobilisering sammen med indirekte nevralt vevsmobiliseringsteknikk som er thoraxmobilisering på smerte, bevegelsesområde, utholdenhet av nakkebøyere og funksjonsevne hos pasienter med cervicobrachial smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i øvre kvadrant assosiert med cervikal ryggrad som utløser ensidig nakkesmerter.
- Parestesi og nummenhet i nakke og arm i minst tre sammenhengende måneder
- Aktive bevegelser av cervikal ryggrad (ekstensjon, lateral fleksjon til begge sider eller ipsilaterale rotasjoner) og armbevegelser som gjengir smerte.
- Symptomreproduksjon ved passive bevegelser i samme mønster som ved aktive bevegelser.
- Fremkalling av uønsket respons (i form av bevegelsesområde og reproduksjon av symptomer) på provokasjonstesting av nevrale vev av median-, ulnar- og radiale nerver og påfølgende symptomendring med nevrale vevsdifferensierende manøvrer.
- Ømhet ved tverrgående prosesser av cervical ryggraden (nerverøtter), nervestammer av median, ulnar og radial nerver på forskjellige anatomiske steder i løpet av respektive nevralt vev.
- Hyperalgetisk relatert kutant vev ved palpasjon (ømme punkter).
- Bevis på en relatert patologi (eksempel: radiologiske bevis på patologi i livmorhalsskiven i nærheten av involverte nerverøtter eller tegn på stenose ved cervikale nevrale foramen som diagnostisert av en kvalifisert muskuloskeletal radiolog)
- provosert eller spontan parestesi og smerte med radikulær fordeling
- Positive resultater i følgende tester: sporling, distraksjon og spenningstest for øvre lemmer.
- Diagnosen vil være basert på subjektiv presentasjon av pasientens smertemønster som inkluderer somatisk referert smerte og nevrogene utstrålende symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale symptomer (på grunn av unilateral karakter av lateral glidemobiliseringsteknikk).
- Historie om spinalkirurgi
- Systemiske sykdommer foruten nakkesmerter.
- Vertebrale infeksjoner.
- Presentert røde flagg.
- Brukte analgetika innen 48 timer før førstegangsvurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: cervikal sideglidning
En cervical segmental kontralateral lateral glidebehandlingsteknikk utføres ved 1 eller flere bevegelsessegmenter av cervikal ryggraden (C5-T1), inkludert nivået(e) av den segmentelle bevegelsesbegrensningen.
Med pasienten i liggende stilling, vugget terapeuten hodet og nakken over, og inkludert, nivået som skulle behandles, og utførte en lateral translatorisk bevegelse bort fra den involverte siden, mens grov sidefleksjon eller rotasjon av livmorhalsen ble minimal.
|
En cervical segmental kontralateral lateral glidebehandlingsteknikk utføres ved 1 eller flere bevegelsessegmenter av cervikal ryggraden (C5-T1), inkludert nivået(e) av den segmentelle bevegelsesbegrensningen.
Med pasienten i liggende stilling, vugget terapeuten hodet og nakken over, og inkludert, nivået som skulle behandles, og utførte en lateral translatorisk bevegelse bort fra den involverte siden, mens grov sidefleksjon eller rotasjon av livmorhalsen ble minimal.
Deltakere i gruppe B vil få cervikal lateral glide sammen med thorax mobiliseringsteknikk i liggende stilling.
|
Eksperimentell: thorax mobilisering
Et posteroanteriort unilateralt trykk vil bli påført over de tverrgående prosessene ved T2-T5 på den ipsilaterale siden av smerte i liggende stilling.
|
En cervical segmental kontralateral lateral glidebehandlingsteknikk utføres ved 1 eller flere bevegelsessegmenter av cervikal ryggraden (C5-T1), inkludert nivået(e) av den segmentelle bevegelsesbegrensningen.
Med pasienten i liggende stilling, vugget terapeuten hodet og nakken over, og inkludert, nivået som skulle behandles, og utførte en lateral translatorisk bevegelse bort fra den involverte siden, mens grov sidefleksjon eller rotasjon av livmorhalsen ble minimal.
Deltakere i gruppe B vil få cervikal lateral glide sammen med thorax mobiliseringsteknikk i liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: ved grunnlinjen
|
Numerisk smertevurderingsskala brukes til å fange pasientens smertenivå.
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av nåværende, beste og verste nivåer av smerte de siste 24 timene ved å bruke en 11-punkts skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Denne skalaen viser rimelig til moderat test-retest-pålitelighet og viser tilstrekkelig respons hos pasienter med nakkesmerter.
Vurdering skal gjøres ved baseline
|
ved grunnlinjen
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: ved 2. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala brukes til å fange pasientens smertenivå.
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av nåværende, beste og verste nivåer av smerte de siste 24 timene ved å bruke en 11-punkts skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Denne skalaen viser rimelig til moderat test-retest-pålitelighet og viser tilstrekkelig respons hos pasienter med nakkesmerter.
Vurdering skal gjøres i 2. uke.
|
ved 2. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: ved 4. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala brukes til å fange pasientens smertenivå.
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av nåværende, beste og verste nivåer av smerte de siste 24 timene ved å bruke en 11-punkts skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Denne skalaen viser rimelig til moderat test-retest-pålitelighet og viser tilstrekkelig respons hos pasienter med nakkesmerter.
Vurdering gjøres ved 4. uke.
|
ved 4. uke
|
Northwick Park nakkesmerter spørreskjema (for fysisk funksjon)
Tidsramme: ved baseline
|
Funksjon vil bli målt av Northwick Park Neck Pain Questionnaire som er delt inn i ni-fem deler.
Spørreskjemaet er enkelt for pasienter å fylle ut, enkelt å skåre og gir et objektivt mål for å evaluere utfall hos pasienter med akutte eller kroniske nakkesmerter.
Dette spørreskjemaet har vist seg å ha kortsiktig repeterbarhet og langsiktig følsomhet for endringer.
Vurdering skal gjøres ved baseline.
|
ved baseline
|
Northwick Park nakkesmerter spørreskjema (for fysisk funksjon)
Tidsramme: ved 2. uke
|
Funksjon vil bli målt av Northwick Park Neck Pain Questionnaire som er delt inn i ni-fem deler.
Spørreskjemaet er enkelt for pasienter å fylle ut, enkelt å skåre og gir et objektivt mål for å evaluere utfall hos pasienter med akutte eller kroniske nakkesmerter.
Dette spørreskjemaet har vist seg å ha kortsiktig repeterbarhet og langsiktig følsomhet for endringer.
Vurdering skal gjøres i 2. uke.
|
ved 2. uke
|
Northwick Park nakkesmerter spørreskjema (for fysisk funksjon)
Tidsramme: ved 4. uke
|
Funksjon vil bli målt av Northwick Park Neck Pain Questionnaire som er delt inn i ni-fem deler.
Spørreskjemaet er enkelt for pasienter å fylle ut, enkelt å skåre og gir et objektivt mål for å evaluere utfall hos pasienter med akutte eller kroniske nakkesmerter.
Dette spørreskjemaet har vist seg å ha kortsiktig repeterbarhet og langsiktig følsomhet for endringer.
Vurdering gjøres ved 4. uke
|
ved 4. uke
|
Cervikal bevegelsesområde av Goniometer
Tidsramme: ved baseline
|
cervical bevegelsesområde vil bli målt ved å bruke universell goniometer.
Det er et pålitelig verktøy for å vurdere cervikal bevegelsesutslag i en klinisk setting og er billig.
Vurdering skal gjøres ved baseline.
|
ved baseline
|
Cervikal bevegelsesområde av Goniometer
Tidsramme: ved 2. uke
|
cervical bevegelsesområde vil bli målt ved å bruke universell goniometer.
Det er et pålitelig verktøy for å vurdere cervikal bevegelsesutslag i en klinisk setting og er billig.
Vurdering skal gjøres i 2. uke.
|
ved 2. uke
|
Cervikal bevegelsesområde av Goniometer
Tidsramme: ved 4. uke
|
cervical bevegelsesområde vil bli målt ved å bruke universell goniometer.
Det er et pålitelig verktøy for å vurdere cervikal bevegelsesutslag i en klinisk setting og er billig.
Vurdering gjøres ved 4. uke.
|
ved 4. uke
|
Deep neck flexor utholdenhetstest
Tidsramme: ved baseline
|
Nakkebøyers utholdenhet vil bli målt med dyp nakkebøyningsutholdenhetstest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Det vil bli utført i liggende liggende stilling ved å stikke pasientens hake inn og løfte bordet 1 tomme.
Undersøkeren vil se etter substitusjon av platysma- eller sterno-cleido mastoidmuskelen.
Flexor utholdenhetstesten viste god intertester og intratester reliabilitet når to verdier ble gjennomsnittet, og kan derfor representere et nyttig klinisk verktøy for utøvere involvert i behandling og forebygging av nakkesmerter.
Vurdering skal gjøres ved baseline.
|
ved baseline
|
Deep neck flexor utholdenhetstest
Tidsramme: ved 2. uke
|
Nakkebøyers utholdenhet vil bli målt med dyp nakkebøyningsutholdenhetstest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Det vil bli utført i liggende liggende stilling ved å stikke pasientens hake inn og løfte bordet 1 tomme.
Undersøkeren vil se etter substitusjon av platysma- eller sterno-cleido mastoidmuskelen.
Flexor utholdenhetstesten viste god intertester og intratester reliabilitet når to verdier ble gjennomsnittet, og kan derfor representere et nyttig klinisk verktøy for utøvere involvert i behandling og forebygging av nakkesmerter.
Vurdering skal gjøres i 2. uke.
|
ved 2. uke
|
Deep neck flexor utholdenhetstest
Tidsramme: ved 4. uke
|
Nakkebøyers utholdenhet vil bli målt med dyp nakkebøyningsutholdenhetstest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Det vil bli utført i liggende liggende stilling ved å stikke pasientens hake inn og løfte bordet 1 tomme.
Undersøkeren vil se etter substitusjon av platysma- eller sterno-cleido mastoidmuskelen.
Flexor utholdenhetstesten viste god intertester og intratester reliabilitet når to verdier ble gjennomsnittet, og kan derfor representere et nyttig klinisk verktøy for utøvere involvert i behandling og forebygging av nakkesmerter.
Vurdering gjøres ved 4. uke.
|
ved 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC-01051 Alisha Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervicobrachial syndrom
-
Amedica CorporationFullførtMyelopati | Utstrålende smerte | Cervicobrachial syndromNederland
-
Universidad Europea de MadridFullførtCervicobrachial nevralgiVenezuela
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUkjent
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
Universidad Europea de MadridFullførtCervicobrachial nevralgiVenezuela
-
University of California, Los AngelesAllerganFullførtMyofascial smertesyndrom | Cervicobrachial nevralgiForente stater
-
University of Milano BicoccaFullførtCervicobrachial nevralgiItalia
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkjentCervikal radikulopati | Radikulær smerte | Akutt nakkesmerter | Cervicobrachial smerteTaiwan
-
Medicrea InternationalFullførtCervical Discopathy | Cervicobrachial nevralgiBelgia, Frankrike
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervico-Brachial nevralgiPakistan
Kliniske studier på cervikal sideglidning
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Loma Linda UniversityFullførtNakkesmerterForente stater
-
Fudan UniversityUkjentKreft i skjoldbruskkjertelenKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentStrabismusIran, den islamske republikken
-
Istanbul UniversityFullført
-
NuVasiveFullført