駆出率が維持された心不全におけるβ遮断薬の中止 (HFpEF-BB)
2025年9月23日 更新者：Christopher Pickett、UConn Health
駆出率が維持された心不全患者の機能的能力および心臓血行動態に対するβ遮断薬中止の影響
これは、30 人の HFpEF 患者を対象に、β 遮断薬中止前と中止後 4 週間の変化を評価する前向きパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、30 人の HFpEF 患者を対象に、ベータ遮断薬中止前および中止後 4 週間 (+/- 1 週間) の変化を評価する前向きパイロット研究です。
この研究には、4週間間隔で2回の訪問が含まれます。
最初の研究訪問は標準治療クリニックの訪問で行われ、2 回目の訪問はアンケートに記入し限定的な心エコー図を実行するための研究訪問になります。
2回目以降の長期フォローアップはありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kai Chen, MD,PhD
- 電話番号：860-679-3343
- メール：kachen@uchc.edu
研究場所
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Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- 募集
- UConn Health / John Dempsey Hospital
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コンタクト：
- Kai Chen, MD, PhD
- 電話番号：860-679-3343
- メール：kachen@uchc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NYHAクラスII～IIIまたはBNP≧100の上昇を伴う安定したHFpEF患者
- N=30 (目標: 30)。
- 年齢：50～80歳。
- ECHO による EF ≥50% およびグレード 2 または 3 の拡張機能障害の証拠。
- 慢性的なループ利尿薬の使用
- 現在ベータブロッカーを服用中
除外基準:
- ベータ遮断薬は、心房細動や冠状動脈疾患などの他の心臓病の治療に処方されました。
- 心拍数 > 100 bpm
- 心不全による最近の入院（3か月以内）
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HFpEF患者
現在ベータ遮断薬を服用しているHFpEF患者
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ベータブロッカーの中止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KCCQ-23 スコアの変化
時間枠：ベースラインおよびベータブロッカー中止の 4 週間後
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カンザシティ心筋症アンケート (KCCQ-23) - 自己記入式、23 項目。
身体的限界、症状、自己効力感、社会的干渉、生活の質を定量化するアンケート。
スコアは 0 ～ 100 の範囲に変換され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインおよびベータブロッカー中止の 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心エコー検査による心臓の仕組みの変化
時間枠：ベースラインおよびベータブロッカー中止の 4 週間後
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心エコー検査の E/e' 比
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ベースラインおよびベータブロッカー中止の 4 週間後
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バイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインおよびベータブロッカー中止の 4 週間後
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β遮断薬の4週間中止後のBNPレベル（pg/mL）のベースラインからの変化
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ベースラインおよびベータブロッカー中止の 4 週間後
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6分間の歩行テスト
時間枠：ベースラインおよびベータブロッカー中止の 4 週間後
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6 分間に移動した距離 (メートル)。
距離が長いほど、運動能力が優れていることを示します。
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ベースラインおよびベータブロッカー中止の 4 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kai Chen, MD,PhD、UConn Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2021年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。