Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysazení beta-blokátoru při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF-BB)

2. března 2022 aktualizováno: Kai Chen, UConn Health

Vliv vysazení betablokátoru na funkční kapacitu a srdeční hemodynamiku u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí

Toto je prospektivní pilotní studie k vyhodnocení změn před a 4 týdny po vysazení betablokátoru u 30 pacientů s HFpEF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní pilotní studie k vyhodnocení změn před a 4 týdny (+/- 1 týden) po vysazení betablokátoru u 30 pacientů s HFpEF. Studie zahrnuje 2 návštěvy s odstupem 4 týdnů. První studijní návštěva se uskuteční při standardní návštěvě kliniky a druhá návštěva bude výzkumná návštěva za účelem vyplnění dotazníků a provedení omezeného echokardiogramu. Žádné dlouhodobé sledování po 2. návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kai Chen, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 860-679-3343
  • E-mail: kachen@uchc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • Nábor
        • UConn Health / John Dempsey Hospital
        • Kontakt:
          • Kai Chen, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 860-679-3343
          • E-mail: kachen@uchc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní pacienti s HFpEF s NYHA třídy II-III nebo zvýšeným BNP ≥100
  • N=30 (cíl: 30).
  • Věk: 50 ~ 80 let.
  • ECHO důkaz EF ≥50 % a diastolická dysfunkce 2. nebo 3. stupně.
  • Chronické užívání kličkových diuretik
  • Momentálně na beta-blokátoru

Kritéria vyloučení:

  • Betablokátor byl předepsán k léčbě jiných srdečních onemocnění, jako je fibrilace síní nebo onemocnění koronárních tepen.
  • Srdeční frekvence > 100 tepů/min
  • Nedávná hospitalizace v důsledku srdečního selhání během 3 měsíců
  • Neanglický mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s HFpEF
Pacient s HFpEF, který v současné době užívá betablokátory
Jiný: vysazení betablokátoru
vysazení betablokátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre KCCQ-23
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech vysazení betablokátoru
Dotazník o kardiomyopatii Kansa City (KCCQ-23) – samostatně podávaný, 23 položek. dotazník, který kvantifikuje fyzická omezení, symptomy, self-efficacy, sociální interference a kvalitu života. Skóre se transformuje na rozsah 0-100, kde vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
Výchozí stav a po 4 týdnech vysazení betablokátoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční mechaniky při echokardiografii
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech vysazení betablokátoru
Echokardiografický poměr E/e'
Výchozí stav a po 4 týdnech vysazení betablokátoru
Změny v biomarkeru
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech vysazení betablokátoru
změny od výchozí hodnoty v hladině BNP (pg/ml) po 4 týdnech vysazení betablokátoru
Výchozí stav a po 4 týdnech vysazení betablokátoru
6minutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech vysazení betablokátoru
Vzdálenost (metry) ujetá za čas 6 minut. Větší vzdálenost znamená lepší cvičební kapacitu.
Výchozí stav a po 4 týdnech vysazení betablokátoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-145-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysazení betablokátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit