Отмена бета-блокаторов при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF-BB)
23 сентября 2025 г. обновлено: Christopher Pickett, UConn Health
Влияние отмены бета-адреноблокатора на функциональную емкость и сердечную гемодинамику у больных сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса
Это проспективное пилотное исследование для оценки изменений до и через 4 недели после отмены бета-блокаторов у 30 пациентов с HFpEF.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное пилотное исследование для оценки изменений до и через 4 недели (+/- 1 неделя) после отмены бета-блокаторов у 30 пациентов с HFpEF.
Исследование включает 2 визита с интервалом в 4 недели.
Первый ознакомительный визит будет проводиться во время стандартного визита в клинику, а второй визит будет исследовательским визитом для заполнения анкет и выполнения ограниченной эхокардиограммы.
Нет долгосрочного наблюдения после 2-го визита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kai Chen, MD,PhD
- Номер телефона: 860-679-3343
- Электронная почта: kachen@uchc.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- Рекрутинг
- UConn Health / John Dempsey Hospital
-
Контакт:
- Kai Chen, MD, PhD
- Номер телефона: 860-679-3343
- Электронная почта: kachen@uchc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стабильной HFpEF с классом II-III по NYHA или повышенным BNP ≥100
- N=30 (Цель: 30).
- Возраст: 50 ~ 80 лет.
- ЭХО-признаки ФВ ≥50% и диастолической дисфункции 2 или 3 степени.
- Хроническое применение петлевых диуретиков
- В настоящее время на бета-блокаторе
Критерий исключения:
- Бета-блокаторы назначались для лечения других сердечных заболеваний, таких как мерцательная аритмия или ишемическая болезнь сердца.
- Частота сердечных сокращений> 100 ударов в минуту
- Недавняя госпитализация по поводу СН в течение 3 мес.
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с HFpEF
Пациент с HFpEF, который в настоящее время принимает бета-блокаторы
|
прекращение приема бета-блокаторов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах KCCQ-23
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после отмены бета-блокатора
|
Анкета кардиомиопатии Канза-Сити (KCCQ-23) - заполняется самостоятельно, 23 пункта.
опросник, который количественно определяет физические ограничения, симптомы, самоэффективность, социальное вмешательство и качество жизни.
Баллы преобразуются в диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы отражают лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень и через 4 недели после отмены бета-блокатора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в механике сердца при эхокардиографии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после отмены бета-блокатора
|
Эхокардиографическое соотношение E/e'
|
Исходный уровень и через 4 недели после отмены бета-блокатора
|
|
Изменения биомаркера
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после отмены бета-блокатора
|
изменения уровня BNP (пг/мл) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели отмены бета-блокатора
|
Исходный уровень и через 4 недели после отмены бета-блокатора
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после отмены бета-блокатора
|
Расстояние (метры), пройденное за время 6 минут.
Большее расстояние указывает на лучшую способность к физической нагрузке.
|
Исходный уровень и через 4 недели после отмены бета-блокатора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-145-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .