Suspensión de bloqueadores beta en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF-BB)
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Christopher Pickett, UConn Health
Efecto de la suspensión del betabloqueante sobre la capacidad funcional y la hemodinámica cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada
Este es un estudio piloto prospectivo para evaluar los cambios antes y 4 semanas después de la suspensión del betabloqueante en 30 pacientes con HFpEF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo para evaluar los cambios antes y 4 semanas (+/- 1 semana) después de la suspensión del betabloqueante en 30 pacientes con HFpEF.
El estudio incluye 2 visitas con 4 semanas de diferencia.
La primera visita del estudio tendrá lugar en una visita clínica estándar de atención y la segunda visita será una visita de investigación para completar cuestionarios y realizar el ecocardiograma limitado.
Sin seguimiento a largo plazo más allá de la segunda visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Chen, MD,PhD
- Número de teléfono: 860-679-3343
- Correo electrónico: kachen@uchc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Reclutamiento
- UConn Health / John Dempsey Hospital
-
Contacto:
- Kai Chen, MD, PhD
- Número de teléfono: 860-679-3343
- Correo electrónico: kachen@uchc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con HFpEF estable con NYHA Clase II-III o BNP elevado ≥100
- N=30 (Objetivo: 30).
- Edad: 50 ~ 80 años.
- Evidencia ECHO de FE ≥50% y disfunción diastólica Grado 2 o 3.
- Uso crónico de diuréticos de asa
- Actualmente en beta-bloqueador
Criterio de exclusión:
- El bloqueador beta se recetó para el tratamiento de otras afecciones cardíacas, como la fibrilación auricular o la enfermedad de las arterias coronarias.
- Frecuencia cardíaca > 100 lpm
- Hospitalización reciente por IC en los últimos 3 meses
- hablante no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con ICFEp
Paciente con HFpEF que actualmente está tomando bloqueadores beta
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Suspensión del bloqueador beta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación KCCQ-23
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de la suspensión del betabloqueante
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Cuestionario de miocardiopatía de la ciudad de Kansas (KCCQ-23), autoadministrado, 23 ítems.
cuestionario que cuantifica limitaciones físicas, síntomas, autoeficacia, interferencia social y calidad de vida.
Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.
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Línea de base y después de 4 semanas de la suspensión del betabloqueante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la mecánica cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de la suspensión del betabloqueante
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Cociente ecocardiográfico E/e'
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Línea de base y después de 4 semanas de la suspensión del betabloqueante
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Cambios en biomarcador
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de la suspensión del betabloqueante
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cambios desde el inicio en el nivel de BNP (pg/ml) después de 4 semanas de interrupción del betabloqueante
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Línea de base y después de 4 semanas de la suspensión del betabloqueante
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de la suspensión del betabloqueante
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La distancia (metros) recorrida en un tiempo de 6 minutos.
Una mayor distancia indica una mejor capacidad de ejercicio.
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Línea de base y después de 4 semanas de la suspensión del betabloqueante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-145-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .