Stopzetting van bètablokkers bij hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF-BB)
23 september 2025 bijgewerkt door: Christopher Pickett, UConn Health
Effect van stopzetting van bètablokkers op functionele capaciteit en cardiale hemodynamiek bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie
Dit is een prospectieve pilotstudie om veranderingen vóór en 4 weken na stopzetting van bètablokkers bij 30 HFpEF-patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve pilootstudie om veranderingen vóór en 4 weken (+/- 1 week) na stopzetting van bètablokkers bij 30 HFpEF-patiënten te evalueren.
Het onderzoek omvat 2 bezoeken met een tussenpoos van 4 weken.
Het eerste studiebezoek zal plaatsvinden tijdens een standaardbezoek aan een kliniek en het tweede bezoek zal een onderzoeksbezoek zijn om vragenlijsten in te vullen en het beperkte echocardiogram uit te voeren.
Geen follow-up op lange termijn na het 2e bezoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kai Chen, MD,PhD
- Telefoonnummer: 860-679-3343
- E-mail: kachen@uchc.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- Werving
- UConn Health / John Dempsey Hospital
-
Contact:
- Kai Chen, MD, PhD
- Telefoonnummer: 860-679-3343
- E-mail: kachen@uchc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele HFpEF-patiënten met NYHA klasse II-III of verhoogde BNP ≥100
- N=30 (doel: 30).
- Leeftijd: 50 ~ 80 jaar.
- ECHO bewijs van EF ≥50% en graad 2 of 3 diastolische disfunctie.
- Chronisch gebruik van lisdiuretica
- Momenteel op bètablokker
Uitsluitingscriteria:
- Bètablokker werd voorgeschreven voor de behandeling van andere hartaandoeningen zoals atriumfibrilleren of coronaire hartziekte.
- Hartslag > 100 bpm
- Recente ziekenhuisopname vanwege HF binnen 3 maanden
- Niet-Engelse spreker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HFpEF-patiënten
HFpEF-patiënt die momenteel bètablokkers gebruikt
|
stoppen met bètablokkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de KCCQ-23-score
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
Kansa city-cardiomyopathievragenlijst (KCCQ-23) - zelf in te vullen, 23 items.
vragenlijst die fysieke beperkingen, symptomen, self-efficacy, sociale interferentie en kwaliteit van leven kwantificeert.
Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen.
|
Baseline en na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cardiale mechanica door echocardiografie
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
Echocardiografische E/e'-ratio
|
Baseline en na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
|
Veranderingen in biomarker
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
veranderingen ten opzichte van baseline in BNP-spiegel (pg/ml) na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
Baseline en na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
De afstand (meters) die in een tijd van 6 minuten is afgelegd.
Een grotere afstand duidt op een betere inspanningscapaciteit.
|
Baseline en na 4 weken stoppen met bètablokkers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-145-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .