보존된 박출률을 가진 심부전에서 베타 차단제 중단 (HFpEF-BB)
2022년 3월 2일 업데이트: Kai Chen, UConn Health
박출률이 보존된 심부전 환자에서 베타차단제 중단이 기능적 능력과 심장 혈역학에 미치는 영향
이것은 30명의 HFpEF 환자에서 베타 차단제 중단 전후의 변화를 평가하기 위한 전향적 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 HFpEF 환자 30명을 대상으로 베타차단제 중단 전과 중단 4주(+/- 1주) 후의 변화를 평가하기 위한 전향적 파일럿 연구입니다.
이 연구에는 4주 간격으로 2번의 방문이 포함됩니다.
첫 번째 연구 방문은 표준 치료 클리닉 방문에서 이루어지며 두 번째 방문은 설문지를 작성하고 제한된 심초음파를 수행하기 위한 연구 방문이 될 것입니다.
2차 방문 이후 장기 후속 조치는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai Chen, MD,PhD
- 전화번호: 860-679-3343
- 이메일: kachen@uchc.edu
연구 장소
-
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- 모병
- UConn Health / John Dempsey Hospital
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연락하다:
- Kai Chen, MD, PhD
- 전화번호: 860-679-3343
- 이메일: kachen@uchc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NYHA Class II-III 또는 상승된 BNP ≥100의 안정적인 HFpEF 환자
- N=30(타겟: 30).
- 나이: 50 ~ 80세.
- EF ≥50% 및 등급 2 또는 3 이완기 기능 장애의 ECHO 증거.
- 만성 루프 이뇨제 사용
- 현재 베타 차단제
제외 기준:
- 베타 차단제는 심방 세동 또는 관상 동맥 질환과 같은 다른 심장 상태를 치료하기 위해 처방되었습니다.
- 심박수 > 100bpm
- 3개월 이내 심부전으로 인한 최근 입원
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFpEF 환자
현재 베타 차단제를 복용 중인 HFpEF 환자
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베타 차단제 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KCCQ-23 점수의 변화
기간: 기준선 및 베타 차단제 중단 4주 후
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Kansa시 심근병증 설문지(KCCQ-23)- 자가 작성, 23개 항목.
신체적 한계, 증상, 자기 효능감, 사회적 간섭 및 삶의 질을 정량화하는 설문지.
점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 및 베타 차단제 중단 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파에 의한 심장 역학의 변화
기간: 기준선 및 베타 차단제 중단 4주 후
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심초음파 E/e' 비율
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기준선 및 베타 차단제 중단 4주 후
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바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 베타 차단제 중단 4주 후
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베타 차단제 중단 4주 후 BNP 수준(pg/mL)의 기준선 대비 변화
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기준선 및 베타 차단제 중단 4주 후
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선 및 베타 차단제 중단 4주 후
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6분 동안 이동한 거리(미터)입니다.
더 먼 거리가 더 나은 운동 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 베타 차단제 중단 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-145-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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베타 차단제 중단에 대한 임상 시험
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Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Fundacion SARquavitae완전한
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Children's Hospital of Philadelphia사용 가능
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Yonsei University완전한
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Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of California, San Francisco모병