Seponering af betablokker ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF-BB)
23. september 2025 opdateret af: Christopher Pickett, UConn Health
Effekt af seponering af betablokker på funktionel kapacitet og hjertehæmodynamik hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Dette er et prospektivt pilotstudie til at evaluere ændringer før og 4 uger efter seponering af betablokker hos 30 HFpEF-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt pilotstudie til at evaluere ændringer før og 4 uger (+/- 1 uge) efter seponering af betablokker hos 30 HFpEF-patienter.
Undersøgelsen involverer 2 besøg med 4 ugers mellemrum.
Det første studiebesøg vil finde sted ved et almindeligt plejebesøg, og det andet besøg vil være et forskningsbesøg for at udfylde spørgeskemaer og udføre det begrænsede ekkokardiogram.
Ingen langtidsopfølgning ud over 2. besøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kai Chen, MD,PhD
- Telefonnummer: 860-679-3343
- E-mail: kachen@uchc.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- Rekruttering
- UConn Health / John Dempsey Hospital
-
Kontakt:
- Kai Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 860-679-3343
- E-mail: kachen@uchc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabile HFpEF-patienter med NYHA klasse II-III eller forhøjet BNP ≥100
- N=30 (Mål: 30).
- Alder: 50-80 år.
- ECHO tegn på EF ≥50% og grad 2 eller 3 diastolisk dysfunktion.
- Brug af kronisk loop-diuretika
- Lige nu på beta-blokker
Ekskluderingskriterier:
- Betablokker blev ordineret til behandling af andre hjertesygdomme såsom atrieflimren eller koronararteriesygdom.
- Puls > 100 bpm
- Nylig indlæggelse på grund af HF inden for 3 måneder
- Ikke-engelsk taler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HFpEF patienter
HFpEF-patient, der i øjeblikket tager betablokkere
|
seponering af betablokker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i KCCQ-23 score
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers seponering af betablokker
|
Kansa city kardiomyopathy spørgeskema (KCCQ-23) - selvadministreret, 23 punkter.
spørgeskema, der kvantificerer fysiske begrænsninger, symptomer, self-efficacy, social interferens og livskvalitet.
Scores omdannes til et interval på 0-100, hvor højere score afspejler bedre sundhedstilstand.
|
Baseline og efter 4 ugers seponering af betablokker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjertemekanikken ved ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers seponering af betablokker
|
Ekkokardiografisk E/e'-forhold
|
Baseline og efter 4 ugers seponering af betablokker
|
|
Ændringer i biomarkør
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers seponering af betablokker
|
ændringer fra baseline i BNP-niveau (pg/ml) efter 4 ugers seponering af betablokker
|
Baseline og efter 4 ugers seponering af betablokker
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers seponering af betablokker
|
Afstanden (meter) tilbagelagt over en tid på 6 minutter.
En større afstand indikerer en bedre træningskapacitet.
|
Baseline og efter 4 ugers seponering af betablokker
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (Faktiske)
30. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-145-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .