Seponering av betablokker ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF-BB)
23. september 2025 oppdatert av: Christopher Pickett, UConn Health
Effekt av seponering av betablokker på funksjonell kapasitet og hjertehemodynamikk hos pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Dette er en prospektiv pilotstudie for å evaluere endringer før og 4 uker etter seponering av betablokker hos 30 HFpEF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv pilotstudie for å evaluere endringer før og 4 uker (+/- 1 uke) etter seponering av betablokker hos 30 HFpEF-pasienter.
Studien innebærer 2 besøk med 4 ukers mellomrom.
Det første studiebesøket vil finne sted ved et vanlig klinikkbesøk, og det andre besøket vil være et forskningsbesøk for å fylle ut spørreskjemaer og utføre det begrensede ekkokardiogrammet.
Ingen langsiktig oppfølging utover 2. besøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kai Chen, MD,PhD
- Telefonnummer: 860-679-3343
- E-post: kachen@uchc.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- Rekruttering
- UConn Health / John Dempsey Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kai Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 860-679-3343
- E-post: kachen@uchc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile HFpEF-pasienter med NYHA klasse II-III eller forhøyet BNP ≥100
- N=30 (Mål: 30).
- Alder: 50-80 år.
- ECHO-bevis på EF ≥50 % og grad 2 eller 3 diastolisk dysfunksjon.
- Bruk av kronisk sløyfediuretika
- For tiden på betablokker
Ekskluderingskriterier:
- Betablokker ble foreskrevet for behandling av andre hjertesykdommer som atrieflimmer eller koronarsykdom.
- Hjertefrekvens > 100 bpm
- Nylig innleggelse på grunn av HF innen 3 måneder
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HFpEF-pasienter
HFpEF-pasient som for tiden tar betablokkere
|
seponering av betablokker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i KCCQ-23-poengsum
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker med seponering av betablokker
|
Kansa city kardiomyopati spørreskjema (KCCQ-23)- selvadministrert, 23-element.
spørreskjema som kvantifiserer fysiske begrensninger, symptomer, self-efficacy, sosial interferens og livskvalitet.
Poeng er transformert til et område på 0-100, hvor høyere poengsum gjenspeiler bedre helsetilstand.
|
Baseline og etter 4 uker med seponering av betablokker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertemekanikk ved ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker med seponering av betablokker
|
Ekkokardiografisk E/e'-forhold
|
Baseline og etter 4 uker med seponering av betablokker
|
|
Endringer i biomarkør
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker med seponering av betablokker
|
endringer fra baseline i BNP-nivå (pg/ml) etter 4 uker med seponering av betablokker
|
Baseline og etter 4 uker med seponering av betablokker
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker med seponering av betablokker
|
Avstanden (meter) tilbakelagt over en tid på 6 minutter.
En større avstand indikerer en bedre treningskapasitet.
|
Baseline og etter 4 uker med seponering av betablokker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-145-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .