Beetasalpaajan lopettaminen sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa (HFpEF-BB)
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Christopher Pickett, UConn Health
Beetasalpaajan lopettamisen vaikutus toiminnalliseen kapasiteettiin ja sydämen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio
Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan muutoksia ennen beetasalpaajan lopettamista ja 4 viikkoa sen jälkeen 30 HFpEF-potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan muutoksia ennen beetasalpaajan lopettamista ja 4 viikkoa (+/- 1 viikko) sen jälkeen 30 HFpEF-potilaalla.
Tutkimus sisältää 2 käyntiä, joiden väli on 4 viikkoa.
Ensimmäinen opintokäynti tehdään tavallisella hoitoklinikan käynnillä ja toinen käynti on tutkimuskäynti kyselylomakkeiden täyttämiseksi ja rajoitetun sydämen kaikututkimuksen suorittamiseksi.
Ei pitkäaikaista seurantaa toisen käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Chen, MD,PhD
- Puhelinnumero: 860-679-3343
- Sähköposti: kachen@uchc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Rekrytointi
- UConn Health / John Dempsey Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 860-679-3343
- Sähköposti: kachen@uchc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaat HFpEF-potilaat, joilla on NYHA-luokka II-III tai kohonnut BNP ≥100
- N = 30 (tavoite: 30).
- Ikä: 50-80 vuotta.
- ECHO-todisteet EF:stä ≥50 % ja asteen 2 tai 3 diastolisesta toimintahäiriöstä.
- Krooninen loop-diureettien käyttö
- Tällä hetkellä beetasalpaajalla
Poissulkemiskriteerit:
- Beetasalpaaja määrättiin muiden sydänsairauksien, kuten eteisvärinän tai sepelvaltimotaudin, hoitoon.
- Syke > 100 bpm
- Äskettäinen sairaalahoito HF:n vuoksi 3 kuukauden sisällä
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFpEF-potilaat
HFpEF-potilas, joka käyttää parhaillaan beetasalpaajia
|
beetasalpaajan lopettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset KCCQ-23-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
Kansa city kardiomyopatiakysely (KCCQ-23)- itseläytetty, 23 kohtaa.
kyselylomake, joka mittaa fyysisiä rajoituksia, oireita, itsetehokkuutta, sosiaalista häirintää ja elämänlaatua.
Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet kuvastavat parempaa terveydentilaa.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydämen mekaniikassa kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
Ekokardiografinen E/e'-suhde
|
Lähtötilanne ja 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
|
Muutokset biomarkkerissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
muutokset lähtötasosta BNP-tasossa (pg/ml) 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
Matka (metreissä) 6 minuutin aikana.
Suurempi etäisyys tarkoittaa parempaa harjoituskykyä.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon beetasalpaajan lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-145-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .