Arrêt des bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF-BB)
23 septembre 2025 mis à jour par: Christopher Pickett, UConn Health
Effet de l'arrêt du bêta-bloquant sur la capacité fonctionnelle et l'hémodynamique cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Il s'agit d'une étude pilote prospective visant à évaluer les changements avant et 4 semaines après le retrait du bêta-bloquant chez 30 patients atteints d'HFpEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective visant à évaluer les changements avant et 4 semaines (+/- 1 semaine) après le retrait du bêta-bloquant chez 30 patients atteints d'HFpEF.
L'étude comprend 2 visites espacées de 4 semaines.
La première visite d'étude aura lieu lors d'une visite clinique standard et la deuxième visite sera une visite de recherche pour remplir des questionnaires et effectuer l'échocardiogramme limité.
Pas de suivi à long terme au-delà de la 2e visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Chen, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 860-679-3343
- E-mail: kachen@uchc.edu
Lieux d'étude
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- Recrutement
- UConn Health / John Dempsey Hospital
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Contact:
- Kai Chen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 860-679-3343
- E-mail: kachen@uchc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients HFpEF stables avec NYHA Classe II-III ou BNP élevé ≥ 100
- N=30 (Cible : 30).
- Âge : 50 ~ 80 ans.
- Preuve ECHO de FE ≥ 50 % et dysfonctionnement diastolique de grade 2 ou 3.
- Utilisation chronique de diurétiques de l'anse
- Actuellement sous bêta-bloquant
Critère d'exclusion:
- Le bêta-bloquant était prescrit pour traiter d'autres affections cardiaques telles que la fibrillation auriculaire ou la maladie coronarienne.
- Fréquence cardiaque > 100 bpm
- Hospitalisation récente due à une IC dans les 3 mois
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints d'HFpEF
Patient HFpEF qui prend actuellement des bêta-bloquants
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arrêt du bêtabloquant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score KCCQ-23
Délai: Au départ et après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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Questionnaire sur la cardiomyopathie de la ville de Kansa (KCCQ-23) - auto-administré, 23 items.
questionnaire qui quantifie les limitations physiques, les symptômes, l'auto-efficacité, l'interférence sociale et la qualité de vie.
Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, où les scores les plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
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Au départ et après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la mécanique cardiaque par échocardiographie
Délai: Au départ et après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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Rapport E/e' échocardiographique
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Au départ et après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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Modifications du biomarqueur
Délai: Au départ et après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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changements par rapport à la ligne de base du taux de BNP (pg/mL) après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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Au départ et après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Au départ et après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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La distance (mètres) parcourue sur un temps de 6 minutes.
Une plus grande distance indique une meilleure capacité d'exercice.
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Au départ et après 4 semaines d'arrêt du bêtabloquant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai Chen, MD,PhD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Première publication (Réel)
30 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-145-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .