NT-proBNP レベルに対する歯周治療の影響
非外科的歯周治療が血清NT-proBNPレベルに及ぼす影響
すでに承認されているものの、有効性と歯周炎の管理への影響に関しては依然として存在する論争を考慮して、この研究の目的は、6か月の追跡調査で、治療後の臨床パラメータと血清パラメータを評価することでした。血清CRPおよびNT-proBNPレベルに基づいた集中スケーリングおよびルートプレーニング（SRP）治療と従来の口腔衛生治療のいずれかによって治療された歯周炎患者。
無効とする帰無仮説は、臨床および血清 CRP および NT-proBNP に関して変動が存在しないということでした。
調査の概要
詳細な説明
この治験は1975年の世界医師会ヘルシンキ宣言に従って実施され、2016年に見直された。 地元の倫理委員会は研究プロトコールを承認し、各患者には研究の潜在的な固有のリスクについて注意深く説明され、書面による同意が得られました。
歯周炎と診断された被験者がこの臨床試験に登録されました。 対象基準は次のとおりでした:1) 全身の健康状態が良好、2) 各四分円に少なくとも 2 本の歯があり、ポケットの深さ (PD) が 4 ～ 6 mm の範囲である、3) 根分岐部の関与がない、4) 少なくともそれぞれ象限ごとに 6 つの歯。 除外基準は、1) 過去 12 か月間の歯周治療、2) 過去 6 か月間の抗生物質の投与、3) 妊娠、4) 研究治療の効果に影響を与える可能性のある全身状態、5) 以前または現在のものでした。放射線療法または免疫抑制療法、5) 過去 3 か月間の抗菌剤を含むうがい薬の使用、6) ホルモン避妊薬の使用なし、7) 抗炎症薬および免疫抑制薬による投薬、8) 大量飲酒の過去歴、9) 喫煙、 10) クラス II および III の歯の可動性。 患者は無作為に全口SRP（試験グループ）または口腔衛生治療（対照グループ）を受ける
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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CT
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Catania、CT、イタリア、95124
- University of Catania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全般的な健康状態が良好
- 各象限に少なくとも 2 つの歯
- ポケットの深さ (PD) は 4 ～ 6 mm の範囲
- 分岐部の関与なし
- 象限ごとに少なくとも 6 本の歯
除外基準:
- 過去 12 か月間の歯周治療
- 過去6か月間に抗生物質を服用したと考えられる
- 妊娠
- 研究治療の効果に影響を与える可能性のある全身状態
- 過去または現在の放射線療法または免疫抑制療法
- 過去 3 か月間に抗菌剤を含むうがい薬を使用した
- ホルモン避妊薬を使用しないこと
- 抗炎症薬および免疫抑制薬による投薬
- 大量飲酒の前歴
- 喫煙
- クラス II および III の歯の可動性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：口全体の非外科的歯周治療
選択された各被験者は全口SRPを受けました。
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すべての患者は、治療後 6 か月で血清 CRP および NT-proBNP が減少したかどうか評価されました。
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プラセボコンパレーター：コントロール
選択された各被験者は、口全体の伝統的な口腔衛生を受けました。
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すべての患者は、治療後 6 か月で血清 CRP および NT-proBNP が減少したかどうか評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床愛着レベルの変化
時間枠：6ヵ月
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歯周のクリニカルアタッチメントレベルの変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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