Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av periodontal behandling på NT-proBNP-nivåer

27. januar 2023 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania

Innvirkning av ikke-kirurgisk periodontal behandling på serum NT-proBNP nivåer

I lys av kontroversen som allerede er godkjent, men som fortsatt eksisterer angående effektivitet og innflytelse på behandlingen av periodontitt, var målet med denne studien å evaluere, ved 6 måneders oppfølging, de kliniske og serumparametrene etter behandling i pasienter med periodontitt, behandlet med enten Intensiv scaling og root planing (SRP) behandling versus konvensjonell munnhygienebehandling på serum CRP og NT-proBNP nivåer.

Nullhypotesen som skulle ugyldiggjøres var at det ikke var noen variasjoner i forhold til klinisk og serum CRP og NT-proBNP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne utprøvingen ble utført i samsvar med World Medical Associations erklæring fra Helsinki av 1975, og gjennomgått i 2016. Den lokale etiske komiteen godkjente studieprotokollen og hver pasient ble nøye informert om mulige iboende risikoer ved studien og ga sitt informerte skriftlige samtykke.

Personer med diagnosen periodontitt ble registrert i denne kliniske studien. Inklusjonskriteriene var: 1) god generell helsetilstand, 2) minimum 2 tenner for hver kvadrant med en lommedybde (PD) fra 4-6 mm, 3) ingen involvering av furkasjonen, 4) minimum henholdsvis seks tenner per kvadrant. Eksklusjonskriteriene var: 1) periodontal terapi i løpet av de siste 12 månedene, 2) antakelse av antibiotika i løpet av de siste 6 månedene, 3) graviditet, 4) enhver systemisk tilstand som kan påvirke effekten av studiebehandlingen, 5) tidligere eller nåværende stråling eller immunsuppressive terapier, 5) bruk av munnvann som inneholder antimikrobielle midler i løpet av de siste 3 månedene, 6) ingen bruk av hormonelle prevensjonsmidler, 7) medisiner med antiinflammatoriske og immundempende medikamenter, 8) tidligere historie med hard drikking, 9) røyking, 10) klasse II og III tannmobilitet. Pasienter gjennomgår tilfeldig full munn SRP (testgruppe) eller munnhygienebehandling (kontrollgruppe)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • University of Catania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helsetilstand
  • minimum 2 tenner for hver kvadrant med
  • Lommedybde (PD) fra 4-6 mm
  • ingen involvering av furkasjonen
  • henholdsvis minimum seks tenner per kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • periodontal terapi i løpet av de siste 12 månedene
  • antakelse av antibiotika i løpet av de siste 6 månedene
  • svangerskap
  • enhver systemisk tilstand som kan påvirke effekten av studiebehandlingen
  • tidligere eller nåværende stråling eller immunsuppressive terapier
  • bruk av munnvann som inneholder antimikrobielle stoffer i løpet av de siste 3 månedene
  • ingen bruk av hormonelle prevensjonsmidler
  • medisinering med antiinflammatoriske og immundempende medisiner
  • tidligere historie med hard drikking
  • røyking
  • klasse II og III tannmobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Full munn ikke-kirurgisk periodontal behandling
Hvert utvalgte emne gjennomgikk full munn SRP.
Alle pasienter ble evaluert til 6 måneders reduksjon av serum CRP og NT-proBNP etter behandling.
Placebo komparator: Kontroll
Hvert utvalgte forsøksperson gjennomgikk tradisjonell munnhygiene med full munn.
Alle pasienter ble evaluert til 6 måneders reduksjon av serum CRP og NT-proBNP etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
Endring av periodontalt klinisk tilknytningsnivå
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 121/20/PO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publiser studieresultater og IDP-delingsplan

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Pubmed

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evaluering av serum CRP og NT-proBNP

3
Abonnere