Parodontaalihoidon vaikutus NT-proBNP-tasoihin
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus seerumin NT-proBNP-tasoihin
Ottaen huomioon kiistat, jotka on jo hyväksytty, mutta jotka kuitenkin ovat edelleen olemassa parodontiitin tehosta ja vaikutuksesta, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeisiä kliinisiä ja seerumiparametreja parodontiittipotilaat, joita hoidetaan joko intensiivisellä skaalaus- ja juuriplaning-hoidolla (SRP) verrattuna tavanomaiseen suuhygieniahoitoon seerumin CRP- ja NT-proBNP-tasoilla.
Nollahypoteesi mitätöitäväksi oli, että kliinisen ja seerumin CRP:n ja NT-proBNP:n suhteen ei ollut vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen vuonna 1975 mukaisesti, ja se tarkistettiin vuonna 2016. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimussuunnitelman, ja jokaiselle potilaalle ilmoitettiin huolellisesti tutkimuksen mahdollisista luontaisista riskeistä ja he antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksensa.
Koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu parodontiitti, otettiin mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Osallistumiskriteerit olivat: 1) hyvä yleinen terveydentila, 2) vähintään 2 hammasta jokaista kvadranttia kohden taskun syvyys (PD) välillä 4-6 mm, 3) ei furkaatiota, 4) vähintään kuusi hammasta per kvadrantti, vastaavasti. Poissulkemiskriteerit olivat: 1) periodontaalinen hoito viimeisen 12 kuukauden aikana, 2) antibioottien ottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana, 3) raskaus, 4) mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimushoidon vaikutuksiin, 5) edellinen tai nykyinen säteily- tai immunosuppressiiviset hoidot, 5) mikrobilääkkeitä sisältävän suuveden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, 6) hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttämättä jättäminen, 7) tulehduskipulääkkeiden ja immunosuppressiivisten lääkkeiden lääkitys, 8) aiempi runsas juominen, 9) tupakointi, 10) luokan II ja III hampaiden liikkuvuus. Potilaat käyvät satunnaisesti koko suun SRP:tä (testiryhmä) tai suuhygieniahoitoa (kontrolliryhmä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveydentila
- vähintään 2 hammasta jokaista kvadranttia kohti
- Taskun syvyys (PD) 4-6 mm
- ei furkaatiota
- vähintään kuusi hammasta kvadranttia kohden
Poissulkemiskriteerit:
- parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaus
- mikä tahansa systeeminen tila, joka saattaa vaikuttaa tutkimushoidon vaikutuksiin
- aiemmat tai nykyiset säteily- tai immunosuppressiiviset hoidot
- antimikrobisia aineita sisältävän suuveden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
- ei käytä hormonaalista ehkäisyä
- lääkitys tulehduskipulääkkeillä ja immunosuppressiivisilla lääkkeillä
- aiempi alkoholinkäytön historia
- tupakointi
- luokan II ja III hampaiden liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koko suun ei-kirurginen parodontaalihoito
Jokaiselle valitulle kohteelle tehtiin täyden suun SRP.
|
Kaikkien potilaiden seerumin CRP- ja NT-proBNP-arvojen aleneminen arvioitiin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Jokaiselle valitulle henkilölle tehtiin perinteinen suuhygienia.
|
Kaikkien potilaiden seerumin CRP- ja NT-proBNP-arvojen aleneminen arvioitiin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen tason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parodontaalisen kliinisen kiinnittymisen tason muutos
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121/20/PO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .