Impacto do tratamento periodontal nos níveis de NT-proBNP
Impacto do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis séricos de NT-proBNP
Tendo em conta as controvérsias já aprovadas mas que no entanto ainda existem quanto à eficácia e influência no tratamento da Periodontite, o objetivo deste estudo foi avaliar, aos 6 meses de seguimento, os parâmetros clínicos e séricos pós-tratamento em pacientes com periodontite, tratados por tratamento intensivo de raspagem e alisamento radicular (SRP) versus tratamento convencional de higiene oral nos níveis séricos de PCR e NT-proBNP.
A hipótese nula a ser invalidada foi a de que não houve variações, em relação à PCR clínica e sérica e ao NT-proBNP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial de 1975 e revisado em 2016. O comitê de ética local aprovou o protocolo do estudo e cada paciente foi cuidadosamente informado sobre os possíveis riscos inerentes ao estudo e forneceu seu consentimento informado por escrito.
Indivíduos com diagnóstico de periodontite foram incluídos neste ensaio clínico. Os critérios de inclusão foram: 1) bom estado de saúde geral, 2) um mínimo de 2 dentes para cada quadrante com profundidade de bolsa (PD) variando de 4-6 mm, 3) nenhum envolvimento da furca, 4) um mínimo de seis dentes por quadrante, respectivamente. Os critérios de exclusão foram: 1) terapia periodontal durante os últimos 12 meses, 2) uso de antibióticos durante os últimos 6 meses, 3) gravidez, 4) qualquer condição sistêmica que possa afetar os efeitos do tratamento em estudo, 5) tratamento anterior ou atual radiação ou terapias imunossupressoras, 5) uso de enxaguatório bucal contendo antimicrobianos nos últimos 3 meses, 6) não uso de contraceptivos hormonais, 7) medicação por drogas anti-inflamatórias e imunossupressoras, 8) história prévia de consumo excessivo de álcool, 9) tabagismo, 10) mobilidade dentária classe II e III. Os pacientes são submetidos aleatoriamente a RAR de boca cheia (grupo teste) ou tratamento de higiene oral (grupo controle)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
CT
-
Catania, CT, Itália, 95124
- University of Catania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bom estado de saúde geral
- um mínimo de 2 dentes para cada quadrante com
- Profundidade do bolso (PD) variando de 4-6 mm
- sem envolvimento da furca
- um mínimo de seis dentes por quadrante, respectivamente
Critério de exclusão:
- terapia periodontal durante os últimos 12 meses
- tomada de antibióticos nos últimos 6 meses
- gravidez
- qualquer condição sistêmica que possa afetar os efeitos do tratamento em estudo
- radiação anterior ou atual ou terapias imunossupressoras
- uso de enxaguatório bucal contendo antimicrobianos nos últimos 3 meses
- sem uso de contraceptivos hormonais
- medicação por drogas anti-inflamatórias e imunossupressoras
- história anterior de beber muito
- fumar
- mobilidade dentária classe II e III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento periodontal não cirúrgico de boca cheia
Cada sujeito selecionado foi submetido a RAR de boca cheia.
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Todos os pacientes foram avaliados para redução sérica de PCR e NT-proBNP 6 meses após o tratamento
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Comparador de Placebo: Ao controle
Cada indivíduo selecionado foi submetido à higiene oral tradicional de boca cheia.
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Todos os pacientes foram avaliados para redução sérica de PCR e NT-proBNP 6 meses após o tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do nível de vinculação clínica
Prazo: 6 meses
|
Alteração do Nível de Inserção Clínica Periodontal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121/20/PO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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