Impatto del trattamento parodontale sui livelli di NT-proBNP
Impatto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli sierici di NT-proBNP
Alla luce delle polemiche già approvate ma che tuttavia permangono circa l'efficacia e l'influenza sulla gestione della Parodontite, lo scopo di questo studio è stato quello di valutare, a 6 mesi di follow-up, i parametri clinici e sierici post-trattamento in pazienti con parodontite, trattati con trattamento intensivo di ablazione e levigatura radicolare (SRP) rispetto a trattamento convenzionale di igiene orale sui livelli sierici di CRP e NT-proBNP.
L'ipotesi nulla da invalidare era che non ci fossero variazioni, in relazione a CRP clinica e sierica e NT-proBNP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki del 1975 dell'Associazione medica mondiale e rivisto nel 2016. Il comitato etico locale ha approvato il protocollo dello studio e ogni paziente è stato accuratamente informato sui possibili rischi insiti nello studio e ha fornito il proprio consenso informato scritto.
In questo studio clinico sono stati arruolati soggetti con diagnosi di parodontite. I criteri di inclusione sono stati: 1) buone condizioni di salute generale, 2) un minimo di 2 denti per ogni quadrante con una profondità della tasca (PD) compresa tra 4-6 mm, 3) nessun coinvolgimento della biforcazione, 4) un minimo di a sei denti per quadrante, rispettivamente. I criteri di esclusione sono stati: 1) terapia parodontale negli ultimi 12 mesi, 2) assunzione di antibiotici negli ultimi 6 mesi, 3) gravidanza, 4) qualsiasi condizione sistemica che possa influenzare gli effetti del trattamento in studio, 5) precedente o attuale radiazioni o terapie immunosoppressive, 5) uso di collutori contenenti antimicrobici nei 3 mesi precedenti, 6) nessun uso di contraccettivi ormonali, 7) trattamento con farmaci antinfiammatori e immunosoppressori, 8) precedente storia di alcolismo, 9) fumo, 10) mobilità dei denti di classe II e III. I pazienti vengono sottoposti in modo casuale a SRP per bocca piena (gruppo test) o trattamento di igiene orale (gruppo di controllo)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buone condizioni di salute generale
- un minimo di 2 denti per ogni quadrante con
- Profondità della tasca (PD) compresa tra 4 e 6 mm
- nessun coinvolgimento della biforcazione
- un minimo di sei denti per quadrante, rispettivamente
Criteri di esclusione:
- terapia parodontale negli ultimi 12 mesi
- assunzione di antibiotici negli ultimi 6 mesi
- gravidanza
- qualsiasi condizione sistemica che possa influenzare gli effetti del trattamento in studio
- radiazioni precedenti o in corso o terapie immunosoppressive
- uso di collutori contenenti antimicrobici nei 3 mesi precedenti
- nessun uso di contraccettivi ormonali
- farmaco da farmaci antinfiammatori e immunosoppressori
- precedente storia di alcolismo
- fumare
- mobilità dei denti di classe II e III
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento parodontale non chirurgico a bocca piena
Ogni soggetto selezionato è stato sottoposto a full mouth SRP.
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Tutti i pazienti sono stati valutati per la riduzione post-trattamento di 6 mesi di siero CRP e NT-proBNP
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Comparatore placebo: Controllo
Ogni soggetto selezionato è stato sottoposto a igiene orale tradizionale a bocca piena.
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Tutti i pazienti sono stati valutati per la riduzione post-trattamento di 6 mesi di siero CRP e NT-proBNP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Modifica del livello di attacco clinico parodontale
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121/20/PO
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Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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