Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пародонтологического лечения на уровни NT-proBNP

27 января 2023 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania

Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни NT-proBNP в сыворотке крови

В свете разногласий, которые уже утверждены, но все еще существуют в отношении эффективности и влияния на лечение пародонтита, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить через 6 месяцев наблюдения клинические и сывороточные параметры после лечения в пациенты с пародонтитом, получавшие лечение с помощью интенсивного удаления зубного камня и полировки корней (SRP) по сравнению с обычным лечением гигиены полости рта на уровнях CRP и NT-proBNP в сыворотке.

Нулевая гипотеза, которую необходимо опровергнуть, заключалась в том, что не было никаких изменений в отношении клинического и сывороточного СРБ и NT-proBNP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации 1975 года и пересмотрено в 2016 году. Местный комитет по этике одобрил протокол исследования, и каждый пациент был тщательно проинформирован о возможных неотъемлемых рисках исследования и дал свое информированное письменное согласие.

В это клиническое исследование были включены субъекты с диагнозом пародонтит. Критериями включения были: 1) хорошее общее состояние здоровья, 2) минимум 2 зуба в каждом квадранте с глубиной кармана (PD) от 4 до 6 мм, 3) отсутствие поражения фуркации, 4) минимум шесть зубов на квадрант соответственно. Критериями исключения были: 1) пародонтальная терапия в течение последних 12 месяцев, 2) прием антибиотиков в течение последних 6 месяцев, 3) беременность, 4) любое системное заболевание, которое могло повлиять на эффекты исследуемого лечения, 5) предшествующее или текущее лучевая или иммунодепрессивная терапия, 5) использование жидкости для полоскания рта, содержащей противомикробные препараты, в течение предыдущих 3 месяцев, 6) отсутствие использования гормональных контрацептивов, 7) прием противовоспалительных и иммунодепрессивных препаратов, 8) употребление алкоголя в анамнезе, 9) курение, 10) подвижность зубов II и III степени. Пациенты случайным образом проходят полный рот SRP (тестовая группа) или лечение гигиены полости рта (контрольная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • CT
      • Catania, CT, Италия, 95124
        • University of Catania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее общее состояние здоровья
  • минимум 2 зуба на каждый квадрант с
  • Глубина кармана (PD) от 4 до 6 мм
  • без участия фуркации
  • минимум шесть зубов на квадрант соответственно

Критерий исключения:

  • пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев
  • прием антибиотиков в течение последних 6 мес.
  • беременность
  • любое системное заболевание, которое может повлиять на эффекты исследуемого лечения
  • предыдущая или текущая лучевая или иммунодепрессивная терапия
  • использование жидкости для полоскания рта, содержащей противомикробные препараты, в течение предыдущих 3 месяцев
  • не использовать гормональные контрацептивы
  • медикаментозное лечение противовоспалительными и иммуносупрессивными препаратами
  • предыдущая история запоя
  • курение
  • подвижность зубов II и III степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Полное безоперационное пародонтологическое лечение
Каждый выбранный субъект прошел полный рот SRP.
У всех пациентов оценивали снижение сывороточного СРБ и NT-proBNP через 6 месяцев после лечения.
Плацебо Компаратор: Контроль
Каждому выбранному субъекту была проведена традиционная гигиена полости рта.
У всех пациентов оценивали снижение сывороточного СРБ и NT-proBNP через 6 месяцев после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение уровня клинического прикрепления пародонта
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 121/20/PO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Опубликовать результаты исследования и план обмена IDP

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Опубликовано

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться