치주 치료가 NT-proBNP 수준에 미치는 영향
비수술적 치주 치료가 혈청 NT-proBNP 수치에 미치는 영향
이미 승인되었지만 치주염 관리에 대한 효능과 영향에 대해 여전히 존재하는 논란에 비추어 본 연구의 목적은 6개월 추적 관찰에서 치료 후 임상 및 혈청 매개변수를 평가하는 것이었습니다. 혈청 CRP 및 NT-proBNP 수준에 대한 집중 스케일링 및 치근 활택(SRP) 치료 대 기존 구강 위생 치료로 치료받은 치주염 환자.
무효화하기 위한 귀무가설은 임상 및 혈청 CRP 및 NT-proBNP와 관련하여 변이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 세계의사협회의 1975년 헬싱키 선언에 따라 진행되었으며, 2016년에 검토되었습니다. 지역 윤리 위원회는 연구 프로토콜을 승인했고 각 환자는 연구의 내재된 위험 가능성에 대해 신중하게 정보를 제공받았고 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.
치주염 진단을 받은 피험자가 이 임상 시험에 등록되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 전반적인 건강 상태가 양호함, 2) 포켓 깊이(PD) 범위가 4-6 mm인 각 사분면에 최소 2개의 치아, 3) 이개부의 침범 없음, 4) 최소 사분면당 각각 6개의 치아. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 지난 12개월 동안의 치주 치료, 2) 지난 6개월 동안 항생제 복용, 3) 임신, 4) 연구 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태, 5) 이전 또는 현재 방사선 또는 면역억제제 치료, 5) 최근 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제 사용, 6) 호르몬 피임약 사용 없음, 7) 항염증제 및 면역억제제에 의한 약물복용, 8) 과음의 과거력, 9) 흡연, 10) 클래스 II 및 III 치아 이동성. 환자는 무작위로 전체 구강 SRP(시험군) 또는 구강 위생 치료(대조군)를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95124
- University of Catania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강 상태 양호
- 각 사분면에 대해 최소 2개의 치아
- 4~6mm 범위의 포켓 깊이(PD)
- 퍼케이션의 개입 없음
- 사분면당 최소 6개의 치아
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 치주 치료
- 지난 6개월 동안의 항생제 가정
- 임신
- 연구 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 상태
- 이전 또는 현재 방사선 또는 면역억제 요법
- 지난 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제 사용
- 호르몬 피임약을 사용하지 않음
- 항염증제 및 면역억제제에 의한 약물치료
- 과음의 과거력
- 흡연
- 클래스 II 및 III 치아 이동성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 구강 비 외과 치주 치료
선택된 각 피험자는 전악 SRP를 받았습니다.
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모든 환자는 혈청 CRP 및 NT-proBNP의 치료 후 6개월 감소에 대해 평가되었습니다.
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위약 비교기: 제어
각각의 선택된 피험자는 전체 구강 전통 구강 위생을 거쳤습니다.
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모든 환자는 혈청 CRP 및 NT-proBNP의 치료 후 6개월 감소에 대해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준의 변화
기간: 6 개월
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치주 임상 부착 수준의 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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