Impacto del tratamiento periodontal en los niveles de NT-proBNP
Impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico en los niveles séricos de NT-proBNP
A la luz de la controversia que ya está aprobada pero que aún existe en cuanto a la eficacia e influencia en el manejo de la periodontitis, el objetivo de este estudio fue evaluar, a los 6 meses de seguimiento, los parámetros clínicos y séricos posteriores al tratamiento en pacientes con periodontitis, tratados con tratamiento intensivo de raspado y alisado radicular (SRP) versus tratamiento convencional de higiene bucal en los niveles séricos de CRP y NT-proBNP.
La hipótesis nula a invalidar fue que no hubo variaciones, en relación a la PCR clínica y sérica y al NT-proBNP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial de 1975 y se revisó en 2016. El comité de ética local aprobó el protocolo del estudio y cada paciente fue cuidadosamente informado sobre los posibles riesgos inherentes al estudio y proporcionó su consentimiento informado por escrito.
Los sujetos con diagnóstico de periodontitis se inscribieron en este ensayo clínico. Los criterios de inclusión fueron: 1) buen estado de salud general, 2) un mínimo de 2 dientes por cada cuadrante con una profundidad de bolsa (DP) entre 4 y 6 mm, 3) sin afectación de la bifurcación, 4) un mínimo de a seis dientes por cuadrante, respectivamente. Los criterios de exclusión fueron: 1) terapia periodontal durante los últimos 12 meses, 2) asunción de antibióticos durante los últimos 6 meses, 3) embarazo, 4) cualquier condición sistémica que pudiera afectar los efectos del tratamiento del estudio, 5) tratamiento previo o actual. radioterapia o terapias inmunosupresoras, 5) uso de enjuague bucal con antimicrobianos durante los 3 meses anteriores, 6) no uso de anticonceptivos hormonales, 7) medicación con antiinflamatorios e inmunosupresores, 8) antecedentes de consumo excesivo de alcohol, 9) tabaquismo, 10) Movilidad dental clase II y III. Los pacientes se someten aleatoriamente a SRP de boca completa (grupo de prueba) o tratamiento de higiene bucal (grupo de control)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buen estado de salud general
- un mínimo de 2 dientes por cada cuadrante con
- Profundidad de bolsillo (PD) de 4 a 6 mm
- sin afectación de la bifurcación
- un mínimo de seis dientes por cuadrante, respectivamente
Criterio de exclusión:
- terapia periodontal durante los últimos 12 meses
- asunción de antibióticos durante los últimos 6 meses
- el embarazo
- cualquier condición sistémica que pueda afectar los efectos del tratamiento del estudio
- terapias de radiación o inmunosupresoras anteriores o actuales
- uso de enjuague bucal que contiene antimicrobianos durante los 3 meses anteriores
- no uso de anticonceptivos hormonales
- medicación por fármacos antiinflamatorios e inmunosupresores
- historial previo de consumo excesivo de alcohol
- de fumar
- movilidad dentaria clase II y III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento periodontal no quirúrgico de boca completa
Cada sujeto seleccionado se sometió a SRP de boca completa.
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Se evaluó a todos los pacientes hasta la reducción de la PCR sérica y el NT-proBNP 6 meses después del tratamiento.
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Comparador de placebos: Control
Cada sujeto seleccionado se sometió a una higiene bucal tradicional de boca completa.
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Se evaluó a todos los pacientes hasta la reducción de la PCR sérica y el NT-proBNP 6 meses después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio de nivel de inserción clínica periodontal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121/20/PO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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