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慢性腰痛患者の腰方形筋に対するマッスルエナジーテクニックとルーチンの理学療法の比較効果

2022年8月30日 更新者:Hadia Ehsan、University of Lahore

慢性腰痛患者の腰方形筋に対するマッスルエナジーテクニックとルーチンの理学療法の比較効果:無作為対照試験

•帰無仮説: 慢性腰痛患者の腰方形骨に対するマッスル エネルギー テクニックとルーチン フィジカル セラピーの効果に違いはありません。

•別の仮説: 慢性腰痛患者の腰方形骨に対するマッスル エネルギー テクニックとルーチンの理学療法の効果には違いがあります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、慢性腰痛患者の腰方形筋に対するマッスル エネルギー テクニックとルーチンの理学療法が、痛み、可動域、生活の質、機能障害に与える影響を比較することです。

研究手順は患者に説明され、研究に参加する意思のある患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 腰方形気密性は、側方曲げ試験を使用して評価されます。

包含基準の要件を満たすものは、無差別に 2 つのグループに分けられます。 NPRS、Oswestry Disability Index、SF-20、ゴニオメーターを使用してデータを収集します。

合計68人の参加者が研究に採用されます。 通常の理学療法はグループ A に提供されます。相互抑制マッスル エネルギー テクニックは、ルーチンの理学療法と共に腰方形筋でグループ B に実行されます。

両方のグループは、4 週間連続して 1 週間に 3 セッションの介入を受けます。

疼痛、可動域、生活の質、および機能障害の評価は、ベースライン、第 6 セッションの終わり (第 2 週) およびセッションの終わりに、両方のグループについてそれぞれゴニオメーター、NPRS、オスウェストリー障害指数、および SF-20 アンケートを使用して評価されます。 12回目(4週目)、フォローアップは1ヶ月後(8週目)に行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、53700
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳から55歳までの男女。
  • 少なくとも3か月以上痛みがある患者(慢性期)。
  • 0~10点満点(NPRS)で3点以上の患者。
  • 腰痛で受診された方。
  • 非根性腰痛.
  • 物理的試験、すなわち側曲げ試験による腰方形気密性。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 腰椎神経根症。
  • 感染症や骨折などの脊椎の病理。
  • 脊椎、上肢および下肢の先天性変形。
  • 全身疾患、すなわち循環器疾患、呼吸器疾患など
  • 股関節、骨盤、腰椎、椎間板ヘルニアの手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ルーチン理学療法グループ

ルーチンの理学療法グループには、10 分間の温熱療法、10 分間の経皮的電気神経刺激が含まれます。 骨盤の傾き、ブリッジ運動、ウィリアム屈曲運動、ストレッチなどの運動を 7 ~ 10 回繰り返します。

施術時間は25分となります。

グループAには、週に3回、25分間の通常の理学療法が4週間提供されます。
他の名前:
  • 従来の理学療法
実験的:実験グループ

実験グループには、腰方形筋に対するマッスル エネルギー テクニックの 6 ~ 7 回の繰り返しと、ルーチンの理学療法、つまり温熱療法、経皮的電気神経刺激、骨盤傾斜、ブリッジング エクササイズ、ウィリアム屈曲エクササイズ、ストレッチが 7 ~ 10 回の繰り返しが含まれます。

施術時間は40分となります。

グループ B には、週 3 回、4 週間にわたって 40 分間のルーティン フィジカル セラピーと共にマッスル エネルギー テクニックが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みは、数値による痛みの評価尺度によって評価されます
時間枠:1分
疼痛は、11ポイント数値疼痛評価尺度(NPRS)を使用して測定されます。 0 スコアは痛みがないことを表し、1 ~ 3 スコアは軽度の痛みを表し、4 ~ 6 は中程度の痛みを表し、7 ~ 10 は重度の痛みを表します。
1分
可動域は、ユニバーサル ゴニオメーターによって評価されます
時間枠:2分
ユニバーサル ゴニオメーターを使用して、腰椎の屈曲、伸展、側屈の可動域を測定します。 通常の腰椎屈曲範囲は 60 度、伸展範囲は 25 度、左右の側屈範囲は 25 度です。
2分
生活の質は、医療転帰調査によって評価されます: 20 項目の簡易調査ツール
時間枠:8分
SF-20 尺度には、機能 (身体的、社会的、役割) と幸福 (メンタルヘルス、健康認識、痛み) に関する 3 つの側面が含まれます。 スコアが 75 ~ 100 の場合は腰痛患者の生活の質が良好、QOL スコアが 50 ~ 74 の場合は平均 QOL、QOL スコアが 0 ~ 49 の場合は QOL が低いとみなされます。
8分
機能障害は、Oswestry Low Back Pain Disability Index によって評価されます。
時間枠:5分
Oswestry 障害指数は、検証済みの 10 点の患者報告アウトカム アンケートです。 • 0% から 20% は軽微な障害としてスコア付けされます。 • 21% ~ 40% は中程度の障害としてスコア付けされます。 • 41% ~ 60% が重度の障害としてスコア付けされます。 • 61% ~ 80% が障害者として採点されます。 • 81% ~ 100% が寝たきりの患者であると評価されました。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:M Waqar Afzal, Mphil-MSK、University of Lahore
  • スタディディレクター:Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT、University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月27日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月30日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSPTM02193012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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