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Efectos comparativos de la técnica de energía muscular y la fisioterapia de rutina en el cuadrado lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico

30 de agosto de 2022 actualizado por: Hadia Ehsan, University of Lahore

Efectos comparativos de la técnica de energía muscular y la fisioterapia de rutina en el cuadrado lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio

• Hipótesis nula: No hay diferencia en los efectos de la técnica de energía muscular y la fisioterapia de rutina en Quadratus Lumborum en pacientes con dolor lumbar crónico.

• Hipótesis alternativa: Hay una diferencia en los efectos de la Técnica de Energía Muscular y la Fisioterapia de Rutina sobre el Cuadrado Lumborum en pacientes con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es comparar los efectos de la Técnica de Energía Muscular y la Fisioterapia de Rutina sobre el Cuadrado Lumborum en pacientes con dolor lumbar crónico sobre el Dolor, el Rango de Movimiento, la Calidad de Vida y la Discapacidad Funcional.

Se explicará el procedimiento del estudio a los pacientes y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de aquellos pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio. La estanqueidad de Quadratus Lumborum se evaluará mediante la prueba de flexión lateral.

Aquellos que cumplan con el requisito de criterios de inclusión serán separados indiscriminadamente en 2 grupos. Se utilizarán NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 y goniómetro para recopilar datos.

Se reclutarán un total de 68 participantes en el estudio. Se proporcionará fisioterapia de rutina al grupo A. La técnica de energía muscular de inhibición recíproca en el cuadrado lumbar junto con la fisioterapia de rutina se realizará en el grupo B.

Ambos grupos recibirán intervenciones tres sesiones en una semana durante 4 semanas consecutivas.

La evaluación del dolor, el rango de movimiento, la calidad de vida y la discapacidad funcional se evaluarán mediante el goniómetro, NPRS, el índice de discapacidad de Oswestry y el cuestionario SF-20, respectivamente, para ambos grupos al inicio, al final de la 6.ª sesión (2.ª semana) y al final de 12ª sesión (4ª semana) y seguimiento al cabo de 1 mes (8ª semana).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 53700
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos de 30 a 55 años de edad.
  • Pacientes con dolor durante al menos tres meses o más (etapa crónica).
  • Pacientes con una puntuación de al menos 3 en 0-10 puntos (NPRS).
  • Pacientes diagnosticados de dolor lumbar.
  • Dolor lumbar no radicular.
  • Tensión de Quadratus Lumborum mediante prueba física, es decir, prueba de flexión lateral.

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas.
  • Radiculopatía lumbar.
  • Cualquier patología de la columna, es decir, enfermedades infecciosas y fracturas.
  • Cualquier deformidad congénita de la columna vertebral, extremidades superiores e inferiores.
  • Enfermedades sistémicas, es decir, trastornos cardiovasculares, trastornos respiratorios, etc.
  • Antecedentes de cirugía de cadera, pelvis, columna lumbar, hernia discal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de fisioterapia de rutina

El grupo de fisioterapia de rutina incluye termoterapia durante 10 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante 10 minutos. Se realizarán ejercicios como: inclinaciones pélvicas, ejercicios de puente, ejercicios de flexión de William y estiramientos durante 7-10 repeticiones.

La duración del tratamiento será de 25 minutos.

Se proporcionará fisioterapia de rutina al grupo A durante 25 minutos tres veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
  • Fisioterapia Convencional
Experimental: Grupo experimental

El grupo experimental incluye 6-7 repeticiones de la técnica de energía muscular en el músculo Quadratus Lumborum y la fisioterapia de rutina, es decir, termoterapia, estimulaciones nerviosas eléctricas transcutáneas, inclinaciones pélvicas, ejercicios de puente, ejercicios de flexión de William y estiramientos se realizarán durante 7-10 repeticiones.

La duración del tratamiento será de 40 minutos.

La técnica Muscle Energy junto con la fisioterapia de rutina se proporcionarán al grupo B durante 40 minutos tres veces por semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dolor se evaluará mediante una escala numérica de calificación del dolor.
Periodo de tiempo: 1 minuto
El dolor se medirá utilizando una escala de calificación numérica del dolor (NPRS) de 11 puntos. La puntuación 0 representa ausencia de dolor, la puntuación 1-3 representa dolor leve, 4-6 representa dolor moderado y 7-10 representa dolor intenso.
1 minuto
El rango de movimiento será evaluado por el goniómetro universal
Periodo de tiempo: 2 minutos
El rango de movimiento de flexión, extensión y flexión lateral lumbar se medirá con un goniómetro universal. El rango de flexión lumbar normal es de 60 grados, el rango de extensión es de 25 grados y el rango de flexión del lado derecho e izquierdo es de 25 grados.
2 minutos
La calidad de vida se evaluará mediante el estudio de resultados médicos: instrumento de encuesta de formato corto de 20 ítems
Periodo de tiempo: 8 minutos
La medida SF-20 contiene tres dimensiones sobre función (física, social y rol) y bienestar (salud mental, percepción de salud y dolor). puntuación entre 75 y 100 calificada como buena calidad de vida de los pacientes con dolor lumbar, la calidad de vida promedio se marcó cuando la puntuación de calidad de vida estaba entre 50 y 74, y la puntuación de calidad de vida entre 0 y 49 calificada como mala calidad de vida.
8 minutos
La discapacidad funcional será evaluada por el índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 5 minutos
El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario de resultados informado por el paciente de 10 puntos validado. • 0% a 20% se califica como discapacidad mínima. • 21%-40% se califica como discapacidad moderada. • 41%-60% se califica como discapacidad grave. • 61%-80% se califica como lisiado. • 81%-100% puntuaron como pacientes postrados en cama.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
  • Director de estudio: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSPTM02193012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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