- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05174520
Efectos comparativos de la técnica de energía muscular y la fisioterapia de rutina en el cuadrado lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico
Efectos comparativos de la técnica de energía muscular y la fisioterapia de rutina en el cuadrado lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio
• Hipótesis nula: No hay diferencia en los efectos de la técnica de energía muscular y la fisioterapia de rutina en Quadratus Lumborum en pacientes con dolor lumbar crónico.
• Hipótesis alternativa: Hay una diferencia en los efectos de la Técnica de Energía Muscular y la Fisioterapia de Rutina sobre el Cuadrado Lumborum en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es comparar los efectos de la Técnica de Energía Muscular y la Fisioterapia de Rutina sobre el Cuadrado Lumborum en pacientes con dolor lumbar crónico sobre el Dolor, el Rango de Movimiento, la Calidad de Vida y la Discapacidad Funcional.
Se explicará el procedimiento del estudio a los pacientes y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de aquellos pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio. La estanqueidad de Quadratus Lumborum se evaluará mediante la prueba de flexión lateral.
Aquellos que cumplan con el requisito de criterios de inclusión serán separados indiscriminadamente en 2 grupos. Se utilizarán NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 y goniómetro para recopilar datos.
Se reclutarán un total de 68 participantes en el estudio. Se proporcionará fisioterapia de rutina al grupo A. La técnica de energía muscular de inhibición recíproca en el cuadrado lumbar junto con la fisioterapia de rutina se realizará en el grupo B.
Ambos grupos recibirán intervenciones tres sesiones en una semana durante 4 semanas consecutivas.
La evaluación del dolor, el rango de movimiento, la calidad de vida y la discapacidad funcional se evaluarán mediante el goniómetro, NPRS, el índice de discapacidad de Oswestry y el cuestionario SF-20, respectivamente, para ambos grupos al inicio, al final de la 6.ª sesión (2.ª semana) y al final de 12ª sesión (4ª semana) y seguimiento al cabo de 1 mes (8ª semana).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos de 30 a 55 años de edad.
- Pacientes con dolor durante al menos tres meses o más (etapa crónica).
- Pacientes con una puntuación de al menos 3 en 0-10 puntos (NPRS).
- Pacientes diagnosticados de dolor lumbar.
- Dolor lumbar no radicular.
- Tensión de Quadratus Lumborum mediante prueba física, es decir, prueba de flexión lateral.
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Radiculopatía lumbar.
- Cualquier patología de la columna, es decir, enfermedades infecciosas y fracturas.
- Cualquier deformidad congénita de la columna vertebral, extremidades superiores e inferiores.
- Enfermedades sistémicas, es decir, trastornos cardiovasculares, trastornos respiratorios, etc.
- Antecedentes de cirugía de cadera, pelvis, columna lumbar, hernia discal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia de rutina
El grupo de fisioterapia de rutina incluye termoterapia durante 10 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante 10 minutos. Se realizarán ejercicios como: inclinaciones pélvicas, ejercicios de puente, ejercicios de flexión de William y estiramientos durante 7-10 repeticiones. La duración del tratamiento será de 25 minutos. |
Se proporcionará fisioterapia de rutina al grupo A durante 25 minutos tres veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental incluye 6-7 repeticiones de la técnica de energía muscular en el músculo Quadratus Lumborum y la fisioterapia de rutina, es decir, termoterapia, estimulaciones nerviosas eléctricas transcutáneas, inclinaciones pélvicas, ejercicios de puente, ejercicios de flexión de William y estiramientos se realizarán durante 7-10 repeticiones. La duración del tratamiento será de 40 minutos. |
La técnica Muscle Energy junto con la fisioterapia de rutina se proporcionarán al grupo B durante 40 minutos tres veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor se evaluará mediante una escala numérica de calificación del dolor.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El dolor se medirá utilizando una escala de calificación numérica del dolor (NPRS) de 11 puntos.
La puntuación 0 representa ausencia de dolor, la puntuación 1-3 representa dolor leve, 4-6 representa dolor moderado y 7-10 representa dolor intenso.
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1 minuto
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El rango de movimiento será evaluado por el goniómetro universal
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El rango de movimiento de flexión, extensión y flexión lateral lumbar se medirá con un goniómetro universal.
El rango de flexión lumbar normal es de 60 grados, el rango de extensión es de 25 grados y el rango de flexión del lado derecho e izquierdo es de 25 grados.
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2 minutos
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La calidad de vida se evaluará mediante el estudio de resultados médicos: instrumento de encuesta de formato corto de 20 ítems
Periodo de tiempo: 8 minutos
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La medida SF-20 contiene tres dimensiones sobre función (física, social y rol) y bienestar (salud mental, percepción de salud y dolor).
puntuación entre 75 y 100 calificada como buena calidad de vida de los pacientes con dolor lumbar, la calidad de vida promedio se marcó cuando la puntuación de calidad de vida estaba entre 50 y 74, y la puntuación de calidad de vida entre 0 y 49 calificada como mala calidad de vida.
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8 minutos
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La discapacidad funcional será evaluada por el índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario de resultados informado por el paciente de 10 puntos validado.
• 0% a 20% se califica como discapacidad mínima.
• 21%-40% se califica como discapacidad moderada.
• 41%-60% se califica como discapacidad grave.
• 61%-80% se califica como lisiado.
• 81%-100% puntuaron como pacientes postrados en cama.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Director de estudio: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSPTM02193012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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