Sammenlignende effekter af muskelenergiteknik og rutinemæssig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Sammenlignende effekter af muskelenergiteknik og rutinemæssig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos patienter med kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
•Nulhypotese: Der er ingen forskel i effekt af muskelenergiteknik og rutinemæssig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
•Alternativ hypotese: Der er forskel i effekt af muskelenergiteknik og rutinemæssig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af muskelenergiteknik og rutinemæssig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos patienter med kroniske lænderygsmerter på smerter, bevægelsesområde, livskvalitet og funktionsnedsættelse.
Undersøgelsesproceduren vil blive forklaret for patienterne, og der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra de patienter, som vil være villige til at deltage i undersøgelsen. Quadratus Lumborum-tæthed vil blive vurderet ved hjælp af sidebøjningstest.
De, der opfylder kravet om inklusionskriterier, vil vilkårligt blive opdelt i 2 grupper. NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 og goniometer vil blive brugt til at indsamle data.
I alt 68 deltagere vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Rutinemæssig fysioterapi vil blive leveret til gruppe A. Gensidig hæmning af muskelenergiteknik på quadratus lumborum sammen med rutinemæssig fysioterapi vil blive udført på gruppe B.
Begge grupper vil modtage interventioner tre sessioner på en uge i 4 på hinanden følgende uger.
Vurdering af smerte, rækkevidde af bevægelse, livskvalitet og funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved at bruge goniometer, NPRS, Oswestry Disability Index og SF-20 spørgeskema for begge grupper ved baseline, slutningen af 6. session (2. uge) og slutningen af 12. session (4. uge) og opfølgning opnås efter 1 måned (8. uge).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- University of Lahore teaching hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn i alderen 30 til 55 år.
- Patienter med smerter i mindst tre måneder eller mere (kronisk fase).
- Patienter med en score på mindst 3 på 0-10 point (NPRS).
- Diagnosticerede patienter med lænderygsmerter.
- Ikke-radikulære lændesmerter.
- Quadratus Lumborum-tæthed ved fysisk test, dvs. sidebøjningstest.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner.
- Lumbal radikulopati.
- Enhver spinal patologi, dvs. infektionssygdomme og frakturer.
- Enhver medfødt deformitet af rygsøjlen, øvre og nedre ekstremiteter.
- Systemiske sygdomme, dvs. hjerte-kar-sygdomme, luftvejslidelser osv.
- Historie om operation af hofte, bækken, lændehvirvel, diskusprolaps.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi gruppe
Rutinemæssig fysioterapigruppe inkluderer termoterapi i 10 minutter, transkutane elektriske nervestimulationer i 10 minutter. Øvelser som: Bækkenhældning, broøvelse, William fleksionsøvelser og udstrækning vil blive udført i 7-10 gentagelser. Behandlingsvarighed vil være 25 minutter. |
Rutinemæssig fysioterapi vil blive givet til gruppe A i 25 minutter tre gange om ugen i 4 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen omfatter 6-7 gentagelser af muskelenergiteknik på Quadratus Lumborum-muskel og rutinemæssig fysioterapi, dvs. termoterapi, transkutane elektriske nervestimulationer, bækkenhældninger, broøvelse, William-fleksionsøvelser og udstrækning udføres i 7-10 gentagelser. Behandlingsvarighed vil være 40 minutter. |
Muskelenergiteknik sammen med rutinemæssig fysioterapi vil blive givet til gruppe B i 40 minutter tre gange om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter vil blive vurderet ved numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minut
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af 11 point Numeric Pain rating scale (NPRS).
0 score repræsenterer ingen smerte, 1-3 score repræsenterer mild smerte, 4-6 repræsenterer moderat smerte og 7-10 repræsenterer svær smerte.
|
1 minut
|
|
Range of Motion vil blive vurderet af Universal Goniometer
Tidsramme: 2 minutter
|
Lændefleksion, ekstension og sidebøjning vil blive målt ved hjælp af Universal Goniometer.
Normalt lændefleksionsområde er 60 grader, forlængelsesområde er 25 grader, og højre og venstre sidebøjningsområde er 25 grader.
|
2 minutter
|
|
Livskvalitet vil blive vurderet af medicinske resultater undersøgelse: 20 punkter Kort form undersøgelse instrument
Tidsramme: 8 minutter
|
SF-20-målet indeholder tre dimensioner om funktion (fysisk, social og rolle) og trivsel (psykisk sundhed, sundhedsopfattelse og smerte).
score mellem 75-100 udjævnet som god livskvalitet for patienter med lænderygsmerter, gennemsnitlig QOL markeret, når QOL-score mellem 50-74, og QOL-score mellem 0-49 udjævnes som dårlig QOL.
|
8 minutter
|
|
Funktionel handicap vil blive vurderet af Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Oswestry handicapindeks er et valideret, 10-punkts patientrapporteret udfaldsspørgeskema.
• 0 % til 20 % bedømmes som minimal invaliditet.
• 21%-40% scores som moderat handicap.
• 41 %-60 % bedømmes som alvorligt handicap.
• 61%-80% scores som forkrøblet.
• 81 %-100 % scorede som sengebundne patienter.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Studieleder: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSPTM02193012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .