- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05174520
Sammenlignende effekter av muskelenergiteknikk og rutinemessig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Sammenlignende effekter av muskelenergiteknikk og rutinemessig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
•Nullhypotese: Det er ingen forskjell i effekten av muskelenergiteknikk og rutinemessig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
•Alternativ hypotese: Det er forskjell i effekter av muskelenergiteknikk og rutinemessig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å sammenligne effekten av muskelenergiteknikk og rutinemessig fysioterapi på Quadratus Lumborum hos pasienter med kroniske korsryggsmerter på smerter, bevegelsesområde, livskvalitet og funksjonshemming.
Studieprosedyren vil bli forklart for pasientene og informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra de pasientene som vil være villige til å delta i studien. Quadratus Lumborum tetthet vil bli vurdert ved hjelp av sidebøytest.
De som oppfyller kravet til inklusjonskriterier vil bli delt vilkårlig inn i 2 grupper. NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 og goniometer vil bli brukt til å samle inn data.
Totalt 68 deltakere vil bli rekruttert i studien. Rutinemessig fysioterapi vil bli gitt til gruppe A. Gjensidig hemming av muskelenergiteknikk på quadratus lumborum sammen med rutinemessig fysioterapi vil bli utført på gruppe B.
Begge gruppene vil motta intervensjoner tre økter i uken i 4 sammenhengende uker.
Vurdering av smerte, bevegelsesutslag, livskvalitet og funksjonshemming vil bli vurdert ved å bruke goniometer, NPRS, Oswestry Disability Index og SF-20 Questionnaire henholdsvis for begge grupper ved baseline, slutten av 6. økt (2. uke) og slutten av 12. økt (4. uke) og oppfølging vil bli innhentet etter 1 måned (8. uke).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn i alderen 30 til 55 år.
- Pasienter med smerte i minst tre måneder eller mer (kronisk stadium).
- Pasienter med skår på minst 3 på 0-10 poeng (NPRS).
- Diagnostiserte pasienter med korsryggsmerter.
- Ikke-radikulære korsryggsmerter.
- Quadratus Lumborum tetthet ved fysisk test, dvs. sidebøyningstest.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Lumbal radikulopati.
- Enhver spinal patologi, dvs. infeksjonssykdom og brudd.
- Eventuell medfødt deformitet av ryggraden, øvre og nedre ekstremiteter.
- Systemiske sykdommer som kardiovaskulære lidelser, luftveislidelser etc.
- Historie om operasjon av hofte, bekken, korsrygg, skiveprolaps.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig fysioterapigruppe
Rutinemessig fysioterapigruppe inkluderer termoterapi i 10 minutter, transkutane elektriske nervestimuleringer i 10 minutter. Øvelser som: Bekkenvipping, broøvelse, William fleksjonsøvelser og tøying vil bli utført i 7-10 repetisjoner. Behandlingsvarigheten vil være 25 minutter. |
Rutinemessig fysioterapi vil bli gitt til gruppe A i 25 minutter tre ganger i uken i 4 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen inkluderer 6-7 repetisjoner av muskelenergiteknikk på Quadratus Lumborum-muskelen og rutinemessig fysioterapi, dvs. termoterapi, transkutane elektriske nervestimuleringer, bekkentilt, broøvelse, William-fleksjonsøvelser og tøying vil bli utført i 7-10 repetisjoner. Behandlingsvarigheten vil være 40 minutter. |
Muskelenergiteknikk sammen med rutinemessig fysioterapi vil bli gitt til gruppe B i 40 minutter tre ganger i uken i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk smerteskala
Tidsramme: 1 minutt
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
0 poengsum representerer ingen smerte, 1-3 poengsum representerer mild smerte, 4-6 representerer moderat smerte og 7-10 representerer alvorlig smerte.
|
1 minutt
|
|
Range of Motion vil bli vurdert av Universal Goniometer
Tidsramme: 2 minutter
|
Lumbalfleksjon, ekstensjon og sidebøyning vil bli målt med Universal Goniometer.
Normalt lumbalfleksjonsområde er 60 grader, ekstensjonsområde er 25 grader, og bøyeområdet for høyre og venstre side er 25 grader.
|
2 minutter
|
|
Livskvalitet vil bli vurdert av Medisinsk utfallsstudie: 20 punkter Kortformsundersøkelsesinstrument
Tidsramme: 8 minutter
|
SF-20-tiltaket inneholder tre dimensjoner om funksjon (fysisk, sosial og rolle) og velvære (psykisk helse, helseoppfatning og smerte).
skår mellom 75-100 utjevnet som god livskvalitet for pasienter med korsryggsmerter, gjennomsnittlig QOL markert når QOL-score mellom 50-74, og QOL-score mellom 0-49 utjevnet som dårlig QOL.
|
8 minutter
|
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli vurdert av Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Oswestry funksjonshemmingsindeks er et validert, 10-punkts pasientrapportert utfallsspørreskjema.
• 0 % til 20 % skåres som minimal funksjonshemming.
• 21 %-40 % skåres som moderat funksjonshemming.
• 41 %-60 % blir skåret som alvorlig funksjonshemming.
• 61%-80% er skåret som krøpling.
• 81 %-100 % skåret som sengeliggende pasienter.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Studieleder: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSPTM02193012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .