- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05174520
Vergleichende Wirkungen von Muskelenergietechnik und routinemäßiger Physiotherapie auf Quadratus Lumborum bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Vergleichende Wirkungen von Muskelenergietechnik und routinemäßiger Physiotherapie auf Quadratus Lumborum bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
•Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied in der Wirkung von Muskelenergietechnik und routinemäßiger Physiotherapie auf Quadratus Lumborum bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
•Alternative Hypothese: Bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen gibt es Unterschiede in der Wirkung der Muskelenergietechnik und der routinemäßigen Physiotherapie auf den Quadratus Lumborum.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen der Muskelenergietechnik und routinemäßiger physikalischer Therapie auf Quadratus Lumborum bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Lebensqualität und funktionelle Behinderung zu vergleichen.
Das Studienverfahren wird den Patienten erklärt und von den Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt. Die Dichtheit des Quadratus Lumborum wird mit einem seitlichen Biegetest bewertet.
Diejenigen, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden unterschiedslos in 2 Gruppen eingeteilt. NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 und Goniometer werden verwendet, um Daten zu sammeln.
Insgesamt 68 Teilnehmer werden in die Studie rekrutiert. Gruppe A erhält Routine-Physiotherapie. Gruppe B erhält Reciprocal Inhibition Muscle Energy Technique am Quadratus lumborum zusammen mit Routine-Physiotherapie.
Beide Gruppen erhalten Interventionen drei Sitzungen in einer Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen.
Die Beurteilung von Schmerz, Bewegungsumfang, Lebensqualität und funktioneller Behinderung wird jeweils mit Goniometer, NPRS, Oswestry Disability Index und SF-20-Fragebogen für beide Gruppen zu Beginn, am Ende der 6. Sitzung (2. Woche) und am Ende von 12. Sitzung (4. Woche) und Follow-up nach 1 Monat (8. Woche).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter von 30 bis 55 Jahren.
- Patienten mit Schmerzen seit mindestens drei Monaten (chronisches Stadium).
- Patienten mit einer Punktzahl von mindestens 3 auf 0–10 Punkten (NPRS).
- Diagnostizierte Patienten mit Rückenschmerzen.
- Nicht radikuläre Schmerzen im unteren Rücken.
- Dichtigkeit des Quadratus Lumborum durch physikalischen Test, d. h. Seitenbiegetest.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen.
- Lumbale Radikulopathie.
- Jede Wirbelsäulenpathologie, d. h. Infektionskrankheiten und Frakturen.
- Jede angeborene Deformität der Wirbelsäule, der oberen und unteren Extremitäten.
- Systemische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen etc.
- Geschichte der Chirurgie von Hüfte, Becken, Lendenwirbelsäule, Bandscheibenvorfall.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Regelmäßige Physiotherapie-Gruppe
Die routinemäßige Physiotherapiegruppe umfasst 10 Minuten Thermotherapie, 10 Minuten transkutane elektrische Nervenstimulation. Übungen wie: Beckenkippen, Überbrückungsübung, William-Flexion-Übungen und Stretching werden mit 7-10 Wiederholungen durchgeführt. Die Behandlungsdauer beträgt 25 Minuten. |
Routinephysiotherapie wird Gruppe A für 25 Minuten dreimal pro Woche für 4 Wochen angeboten.
Andere Namen:
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe umfasst 6–7 Wiederholungen der Muskelenergietechnik am Quadratus Lumborum-Muskel und routinemäßige physikalische Therapie, d. h. Thermotherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation, Beckenneigung, Überbrückungsübung, William-Flexionsübungen und Dehnung werden für 7–10 Wiederholungen durchgeführt. Die Behandlungsdauer beträgt 40 Minuten. |
Muskelenergietechnik zusammen mit routinemäßiger physikalischer Therapie wird Gruppe B für 40 Minuten dreimal pro Woche für 4 Wochen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen werden anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet
Zeitfenster: 1 Minute
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Der Schmerz wird anhand einer 11-Punkte-Numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen.
0 Punkte stehen für keine Schmerzen, 1–3 Punkte für leichte Schmerzen, 4–6 für mäßige Schmerzen und 7–10 für starke Schmerzen.
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1 Minute
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Der Bewegungsbereich wird mit dem Universal-Goniometer beurteilt
Zeitfenster: 2 Minuten
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Lendenwirbelflexion, Extension und seitlicher Bewegungsbereich werden mit dem Universal-Goniometer gemessen.
Der normale Beugebereich der Lendenwirbelsäule beträgt 60 Grad, der Streckbereich 25 Grad und der rechte und linke seitliche Beugebereich 25 Grad.
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2 Minuten
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Die Lebensqualität wird durch eine medizinische Ergebnisstudie bewertet: 20-Punkte-Kurzform-Erhebungsinstrument
Zeitfenster: 8 Minuten
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Die SF-20-Messung enthält drei Dimensionen zu Funktion (körperlich, sozial und Rolle) und Wohlbefinden (psychische Gesundheit, Gesundheitswahrnehmung und Schmerz).
Ein Score zwischen 75-100 wird als gute Lebensqualität von Patienten mit Rückenschmerzen eingestuft, ein durchschnittlicher QOL-Score wird als QOL-Score zwischen 50-74 und ein QOL-Score zwischen 0-49 wird als schlechte QOL eingestuft.
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8 Minuten
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Die funktionelle Behinderung wird anhand des Oswestry Low Back Pain Disability Index bewertet
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Oswestry Disability Index ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zum patientenberichteten Ergebnis.
• 0 % bis 20 % werden als minimale Behinderung gewertet.
• 21 % bis 40 % werden als mäßige Behinderung eingestuft.
• 41–60 % werden als schwere Behinderung gewertet.
• 61–80 % werden als verkrüppelt eingestuft.
• 81 % - 100 % wurden als bettlägerige Patienten bewertet.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Studienleiter: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSPTM02193012
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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