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Vergleichende Wirkungen von Muskelenergietechnik und routinemäßiger Physiotherapie auf Quadratus Lumborum bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

30. August 2022 aktualisiert von: Hadia Ehsan, University of Lahore

Vergleichende Wirkungen von Muskelenergietechnik und routinemäßiger Physiotherapie auf Quadratus Lumborum bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

•Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied in der Wirkung von Muskelenergietechnik und routinemäßiger Physiotherapie auf Quadratus Lumborum bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.

•Alternative Hypothese: Bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen gibt es Unterschiede in der Wirkung der Muskelenergietechnik und der routinemäßigen Physiotherapie auf den Quadratus Lumborum.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen der Muskelenergietechnik und routinemäßiger physikalischer Therapie auf Quadratus Lumborum bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Lebensqualität und funktionelle Behinderung zu vergleichen.

Das Studienverfahren wird den Patienten erklärt und von den Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt. Die Dichtheit des Quadratus Lumborum wird mit einem seitlichen Biegetest bewertet.

Diejenigen, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden unterschiedslos in 2 Gruppen eingeteilt. NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 und Goniometer werden verwendet, um Daten zu sammeln.

Insgesamt 68 Teilnehmer werden in die Studie rekrutiert. Gruppe A erhält Routine-Physiotherapie. Gruppe B erhält Reciprocal Inhibition Muscle Energy Technique am Quadratus lumborum zusammen mit Routine-Physiotherapie.

Beide Gruppen erhalten Interventionen drei Sitzungen in einer Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen.

Die Beurteilung von Schmerz, Bewegungsumfang, Lebensqualität und funktioneller Behinderung wird jeweils mit Goniometer, NPRS, Oswestry Disability Index und SF-20-Fragebogen für beide Gruppen zu Beginn, am Ende der 6. Sitzung (2. Woche) und am Ende von 12. Sitzung (4. Woche) und Follow-up nach 1 Monat (8. Woche).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter im Alter von 30 bis 55 Jahren.
  • Patienten mit Schmerzen seit mindestens drei Monaten (chronisches Stadium).
  • Patienten mit einer Punktzahl von mindestens 3 auf 0–10 Punkten (NPRS).
  • Diagnostizierte Patienten mit Rückenschmerzen.
  • Nicht radikuläre Schmerzen im unteren Rücken.
  • Dichtigkeit des Quadratus Lumborum durch physikalischen Test, d. h. Seitenbiegetest.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen.
  • Lumbale Radikulopathie.
  • Jede Wirbelsäulenpathologie, d. h. Infektionskrankheiten und Frakturen.
  • Jede angeborene Deformität der Wirbelsäule, der oberen und unteren Extremitäten.
  • Systemische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen etc.
  • Geschichte der Chirurgie von Hüfte, Becken, Lendenwirbelsäule, Bandscheibenvorfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Regelmäßige Physiotherapie-Gruppe

Die routinemäßige Physiotherapiegruppe umfasst 10 Minuten Thermotherapie, 10 Minuten transkutane elektrische Nervenstimulation. Übungen wie: Beckenkippen, Überbrückungsübung, William-Flexion-Übungen und Stretching werden mit 7-10 Wiederholungen durchgeführt.

Die Behandlungsdauer beträgt 25 Minuten.

Routinephysiotherapie wird Gruppe A für 25 Minuten dreimal pro Woche für 4 Wochen angeboten.
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die experimentelle Gruppe umfasst 6–7 Wiederholungen der Muskelenergietechnik am Quadratus Lumborum-Muskel und routinemäßige physikalische Therapie, d. h. Thermotherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation, Beckenneigung, Überbrückungsübung, William-Flexionsübungen und Dehnung werden für 7–10 Wiederholungen durchgeführt.

Die Behandlungsdauer beträgt 40 Minuten.

Muskelenergietechnik zusammen mit routinemäßiger physikalischer Therapie wird Gruppe B für 40 Minuten dreimal pro Woche für 4 Wochen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen werden anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet
Zeitfenster: 1 Minute
Der Schmerz wird anhand einer 11-Punkte-Numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen. 0 Punkte stehen für keine Schmerzen, 1–3 Punkte für leichte Schmerzen, 4–6 für mäßige Schmerzen und 7–10 für starke Schmerzen.
1 Minute
Der Bewegungsbereich wird mit dem Universal-Goniometer beurteilt
Zeitfenster: 2 Minuten
Lendenwirbelflexion, Extension und seitlicher Bewegungsbereich werden mit dem Universal-Goniometer gemessen. Der normale Beugebereich der Lendenwirbelsäule beträgt 60 Grad, der Streckbereich 25 Grad und der rechte und linke seitliche Beugebereich 25 Grad.
2 Minuten
Die Lebensqualität wird durch eine medizinische Ergebnisstudie bewertet: 20-Punkte-Kurzform-Erhebungsinstrument
Zeitfenster: 8 Minuten
Die SF-20-Messung enthält drei Dimensionen zu Funktion (körperlich, sozial und Rolle) und Wohlbefinden (psychische Gesundheit, Gesundheitswahrnehmung und Schmerz). Ein Score zwischen 75-100 wird als gute Lebensqualität von Patienten mit Rückenschmerzen eingestuft, ein durchschnittlicher QOL-Score wird als QOL-Score zwischen 50-74 und ein QOL-Score zwischen 0-49 wird als schlechte QOL eingestuft.
8 Minuten
Die funktionelle Behinderung wird anhand des Oswestry Low Back Pain Disability Index bewertet
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Oswestry Disability Index ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zum patientenberichteten Ergebnis. • 0 % bis 20 % werden als minimale Behinderung gewertet. • 21 % bis 40 % werden als mäßige Behinderung eingestuft. • 41–60 % werden als schwere Behinderung gewertet. • 61–80 % werden als verkrüppelt eingestuft. • 81 % - 100 % wurden als bettlägerige Patienten bewertet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
  • Studienleiter: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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