- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05174520
Effets comparatifs de la technique d'énergie musculaire et de la physiothérapie de routine sur le quadratus lumborum chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Effets comparatifs de la technique d'énergie musculaire et de la physiothérapie de routine sur le quadratus lumborum chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
• Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence dans les effets de la technique d'énergie musculaire et de la physiothérapie de routine sur le carré des lombes chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
• Hypothèse alternative : il existe une différence dans les effets de la technique d'énergie musculaire et de la physiothérapie de routine sur le carré des lombes chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer les effets de la technique d'énergie musculaire et de la physiothérapie de routine sur le quadratus lumborum chez les patients souffrant de lombalgie chronique sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la qualité de vie et l'incapacité fonctionnelle.
La procédure de l'étude sera expliquée aux patients et un consentement écrit éclairé sera obtenu des patients qui accepteront de participer à l'étude. L'étanchéité du quadratus lumborum sera évaluée à l'aide d'un test de flexion latérale.
Ceux remplissant l'exigence des critères d'inclusion seront séparés indistinctement en 2 groupes. NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 et goniomètre seront utilisés pour collecter les données.
Au total, 68 participants seront recrutés dans l'étude. Une physiothérapie de routine sera fournie au groupe A. Une technique d'inhibition réciproque de l'énergie musculaire sur le quadratus lumborum ainsi qu'une physiothérapie de routine seront effectuées sur le groupe B.
Les deux groupes recevront des interventions trois séances par semaine pendant 4 semaines consécutives.
L'évaluation de la douleur, de l'amplitude des mouvements, de la qualité de vie et de l'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du goniomètre, du NPRS, de l'indice d'invalidité d'Oswestry et du questionnaire SF-20 respectivement pour les deux groupes au départ, à la fin de la 6e session (2e semaine) et à la fin de La 12ème séance (4ème semaine) et le suivi seront obtenus après 1 mois (8ème semaine).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes âgés de 30 à 55 ans.
- Patients souffrant de douleur depuis au moins trois mois ou plus (stade chronique).
- Patients ayant un score d'au moins 3 sur 0-10 points (NPRS).
- Patients diagnostiqués de lombalgie.
- Lombalgie non radiculaire.
- Étanchéité du quadratus lumborum par test physique, c'est-à-dire test de flexion latérale.
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes.
- Radiculopathie lombaire.
- Toute pathologie de la colonne vertébrale, c'est-à-dire une maladie infectieuse et une fracture.
- Toute malformation congénitale de la colonne vertébrale, des membres supérieurs et inférieurs.
- Maladies systémiques, c'est-à-dire troubles cardiovasculaires, troubles respiratoires, etc.
- Antécédents de chirurgie de la hanche, du bassin, du rachis lombaire, de la hernie discale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie de routine
Le groupe de physiothérapie de routine comprend la thermothérapie pendant 10 minutes, les stimulations nerveuses électriques transcutanées pendant 10 minutes. Des exercices tels que : des inclinaisons pelviennes, des exercices de pontage, des exercices de flexion William et des étirements seront effectués pendant 7 à 10 répétitions. La durée du traitement sera de 25 minutes. |
Une thérapie physique de routine sera fournie au groupe A pendant 25 minutes trois fois par semaine pendant 4 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental comprend 6 à 7 répétitions de la technique d'énergie musculaire sur le muscle quadratus lumborum et la physiothérapie de routine, c'est-à-dire la thermothérapie, les stimulations nerveuses électriques transcutanées, les inclinaisons pelviennes, les exercices de pontage, les exercices de flexion de William et les étirements seront effectués pendant 7 à 10 répétitions. La durée du traitement sera de 40 minutes. |
La technique de l'énergie musculaire ainsi que la physiothérapie de routine seront fournies au groupe B pendant 40 minutes trois fois par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur sera évaluée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) à 11 points.
Le score 0 représente l'absence de douleur, le score 1-3 représente une douleur légère, 4-6 représente une douleur modérée et 7-10 représente une douleur intense.
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1 minute
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L'amplitude de mouvement sera évaluée par le goniomètre universel
Délai: 2 minutes
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La flexion lombaire, l'extension et l'amplitude des mouvements de flexion latérale seront mesurées à l'aide du goniomètre universel.
La plage de flexion lombaire normale est de 60 degrés, la plage d'extension est de 25 degrés et la plage de flexion des côtés droit et gauche est de 25 degrés.
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2 minutes
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La qualité de vie sera évaluée par une étude sur les résultats médicaux : 20 items Short form survey instrument
Délai: 8 minutes
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La mesure SF-20 contient trois dimensions sur la fonction (physique, sociale et rôle) et le bien-être (santé mentale, perception de la santé et douleur).
score entre 75 et 100 nivelé comme une bonne qualité de vie des patients lombalgiques, QOL moyen marqué lorsque le score QOL entre 50-74, et score QOL entre 0-49 nivelé comme mauvaise QOL.
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8 minutes
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L'incapacité fonctionnelle sera évaluée par l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry
Délai: 5 minutes
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L'indice d'invalidité d'Oswestry est un questionnaire validé en 10 points sur les résultats rapportés par les patients.
• 0 % à 20 % correspond à une incapacité minimale.
• 21 % à 40 % correspond à une incapacité modérée.
• 41 % à 60 % sont considérés comme une incapacité grave.
• 61 % à 80 % sont considérés comme infirmes.
• 81 % à 100 % ont obtenu le score de patients alités.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Directeur d'études: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSPTM02193012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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