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Effetti comparativi della tecnica dell'energia muscolare e della terapia fisica di routine su Quadratus Lumborum in pazienti con lombalgia cronica

30 agosto 2022 aggiornato da: Hadia Ehsan, University of Lahore

Effetti comparativi della tecnica dell'energia muscolare e della terapia fisica di routine su Quadratus Lumborum in pazienti con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato

•Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza negli effetti della tecnica dell'energia muscolare e della terapia fisica di routine sul quadrato dei lombi nei pazienti con lombalgia cronica.

•Ipotesi alternativa: c'è una differenza negli effetti della tecnica dell'energia muscolare e della terapia fisica di routine sul quadrato dei lombi nei pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti della tecnica dell'energia muscolare e della terapia fisica di routine su Quadratus Lumborum in pazienti con lombalgia cronica su dolore, gamma di movimento, qualità della vita e disabilità funzionale.

La procedura dello studio sarà spiegata ai pazienti e sarà ottenuto il consenso scritto informato da quei pazienti che saranno disposti a partecipare allo studio. La tenuta di Quadratus Lumborum sarà valutata utilizzando il test di flessione laterale.

Coloro che soddisfano il requisito dei criteri di inclusione saranno separati indiscriminatamente in 2 gruppi. NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 e goniometro verranno utilizzati per raccogliere i dati.

Nello studio verranno reclutati 68 partecipanti in totale. La terapia fisica di routine verrà fornita al gruppo A. La tecnica energetica muscolare di inibizione reciproca sul quadratus lumborum insieme alla terapia fisica di routine verrà eseguita sul gruppo B.

Entrambi i gruppi riceveranno interventi tre sessioni in una settimana per 4 settimane consecutive.

La valutazione del dolore, dell'ampiezza del movimento, della qualità della vita e della disabilità funzionale sarà valutata utilizzando rispettivamente goniometro, NPRS, Oswestry Disability Index e questionario SF-20 per entrambi i gruppi al basale, alla fine della 6a sessione (2a settimana) e alla fine del La 12a sessione (4a settimana) e il follow-up saranno ottenuti dopo 1 mese (8a settimana).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi di età compresa tra 30 e 55 anni.
  • Pazienti con dolore da almeno tre mesi o più (stadio cronico).
  • Pazienti con punteggio di almeno 3 su 0-10 punti (NPRS).
  • Pazienti con diagnosi di lombalgia.
  • Lombalgia non radicolare.
  • Tenuta di Quadratus Lumborum mediante test fisico, ad esempio test di flessione laterale.

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide.
  • Radicolopatia lombare.
  • Qualsiasi patologia spinale, ad esempio malattie infettive e fratture.
  • Qualsiasi deformità congenita della colonna vertebrale, degli arti superiori e inferiori.
  • Malattie sistemiche, ad esempio disturbi cardiovascolari, disturbi respiratori, ecc.
  • Storia della chirurgia dell'anca, del bacino, della colonna lombare, dell'ernia del disco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica di routine

Il gruppo di fisioterapia di routine comprende la termoterapia per 10 minuti, la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi per 10 minuti. Esercizi come: inclinazioni pelviche, esercizi di bridging, esercizi di flessione William e stretching verranno eseguiti per 7-10 ripetizioni.

La durata del trattamento sarà di 25 minuti.
Altro: Terapia fisica di routine
La terapia fisica di routine verrà fornita al gruppo A per 25 minuti tre volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
  • Terapia fisica convenzionale
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Il gruppo sperimentale comprende 6-7 ripetizioni della tecnica dell'energia muscolare sul muscolo Quadratus Lumborum e la terapia fisica di routine, ovvero termoterapia, stimolazioni nervose elettriche transcutanee, inclinazioni pelviche, esercizi di bridging, esercizi di flessione William e stretching verranno eseguiti per 7-10 ripetizioni.

La durata del trattamento sarà di 40 minuti.
Altro: Tecnica dell'energia muscolare
La tecnica dell'energia muscolare insieme alla terapia fisica di routine verrà fornita al gruppo B per 40 minuti tre volte a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore sarà valutato mediante la scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala di valutazione del dolore numerico a 11 punti (NPRS). Il punteggio 0 rappresenta nessun dolore, il punteggio 1-3 rappresenta il dolore lieve, il punteggio 4-6 rappresenta il dolore moderato e il punteggio 7-10 rappresenta il dolore intenso.
1 minuto
La gamma di movimento sarà valutata dal goniometro universale
Lasso di tempo: 2 minuti
La flessione lombare, l'estensione e il raggio di movimento della flessione laterale saranno misurati utilizzando il goniometro universale. L'intervallo di flessione lombare normale è di 60 gradi, l'intervallo di estensione è di 25 gradi e l'intervallo di flessione del lato destro e sinistro è di 25 gradi.
2 minuti
La qualità della vita sarà valutata dallo studio sui risultati medici: 20 item Strumento di indagine in forma abbreviata
Lasso di tempo: 8 minuti
La misura SF-20 contiene tre dimensioni sulla funzione (fisica, sociale e di ruolo) e sul benessere (salute mentale, percezione della salute e dolore). punteggio tra 75-100 livellato come buona qualità della vita dei pazienti con dolore lombare, QOL media contrassegnata quando il punteggio QOL è compreso tra 50-74 e punteggio QOL tra 0-49 livellato come scarsa QOL.
8 minuti
La disabilità funzionale sarà valutata dall'Oswestry Low Back Pain Disability Index
Lasso di tempo: 5 minuti
L'indice di disabilità di Oswestry è un questionario sugli esiti riportato dal paziente in 10 punti convalidato. • Dallo 0% al 20% viene valutato come invalidità minima. • Il 21%-40% è classificato come disabilità moderata. • Il 41%-60% viene valutato come disabilità grave. • Il 61%-80% viene considerato storpio. • 81%-100% valutati come pazienti costretti a letto.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Cattedra di studio: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
  • Direttore dello studio: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSPTM02193012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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