Srovnávací účinky techniky svalové energie a rutinní fyzikální terapie na Quadratus Lumborum u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Srovnávací účinky techniky svalové energie a rutinní fyzikální terapie na Quadratus Lumborum u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
•Nulová hypotéza: Neexistuje žádný rozdíl v účincích techniky svalové energie a rutinní fyzikální terapie na Quadratus Lumborum u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
•Alternativní hypotéza: Existuje rozdíl v účincích Techniky svalové energie a Rutinní fyzikální terapie na Quadratus Lumborum u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je porovnat účinky svalové energetické techniky a rutinní fyzikální terapie na Quadratus Lumborum u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad na bolest, rozsah pohybu, kvalitu života a funkční postižení.
Pacientům bude vysvětlen postup studie a od těch pacientů, kteří budou ochotni se studie zúčastnit, bude získán informovaný písemný souhlas. Těsnost Quadratus Lumborum bude posouzena pomocí testu bočního ohybu.
Ti, kteří splňují požadavek kritérií pro zařazení, budou bez rozdílu rozděleni do 2 skupin. Ke sběru dat poslouží NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 a goniometr.
Do studie bude přijato celkem 68 účastníků. Skupině A bude poskytnuta rutinní fyzikální terapie. U skupiny B bude prováděna technika reciproční inhibice svalové energie na m. quadratus lumborum spolu s rutinní fyzikální terapií.
Obě skupiny dostanou intervence tři sezení týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Hodnocení bolesti, rozsahu pohybu, kvality života a funkčního postižení bude hodnoceno pomocí goniometru, NPRS, Oswestry Disability Index a SF-20 Questionnaire pro obě skupiny na začátku, na konci 6. sezení (2. týden) a na konci 12. sezení (4. týden) a sledování budou získány po 1 měsíci (8. týden).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví ve věku 30 až 55 let.
- Pacienti s bolestí po dobu nejméně tří měsíců nebo déle (chronické stadium).
- Pacienti se skóre alespoň 3 na 0-10 bodů (NPRS).
- Diagnostikovaní pacienti s bolestí dolní části zad.
- Neradikulární bolest dolní části zad.
- Těsnost Quadratus Lumborum fyzikálním testem, tj. testem bočního ohybu.
Kritéria vyloučení:
- Březí samice.
- Lumbální radikulopatie.
- Jakákoli patologie páteře, tj. infekční onemocnění a zlomenina.
- Jakákoli vrozená deformita páteře, horních a dolních končetin.
- Systémová onemocnění, tedy kardiovaskulární poruchy, poruchy dýchání atd.
- Historie operace kyčle, pánve, bederní páteře, výhřezu ploténky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina rutinní fyzikální terapie
Skupina rutinní fyzikální terapie zahrnuje termoterapii po dobu 10 minut, transkutánní elektrické nervové stimulace po dobu 10 minut. Cvičení jako: Předklony pánve, přemosťovací cvičení, Williamova flexe a strečink budou prováděny po 7-10 opakováních. Délka ošetření bude 25 minut. |
Skupině A bude poskytována běžná fyzikální terapie po dobu 25 minut třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina zahrnuje 6-7 opakování techniky svalové energie na m. Quadratus Lumborum a rutinní fyzikální terapie, tj. termoterapie, transkutánní elektrické nervové stimulace, náklony pánve, přemosťovací cvičení, cvičení Williamovy flexe a strečink budou prováděny po 7-10 opakováních. Délka ošetření bude 40 minut. |
Technika svalové energie spolu s rutinní fyzikální terapií bude poskytována skupině B po dobu 40 minut třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest bude hodnocena numerickou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
|
Bolest bude měřena pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre 0 představuje žádnou bolest, skóre 1-3 představuje mírnou bolest, 4-6 představuje střední bolest a 7-10 představuje silnou bolest.
|
1 minuta
|
|
Rozsah pohybu bude hodnocen univerzálním goniometrem
Časové okno: 2 minuty
|
Rozsah pohybu bederní flexe, extenze a bočního ohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru.
Normální rozsah bederní flexe je 60 stupňů, rozsah extenze je 25 stupňů a rozsah ohybu na pravé a levé straně je 25 stupňů.
|
2 minuty
|
|
Kvalita života bude posouzena pomocí studie lékařských výsledků: 20 položek nástroje krátkého formuláře průzkumu
Časové okno: 8 minut
|
Míra SF-20 obsahuje tři dimenze týkající se funkce (fyzická, sociální a role) a pohody (duševní zdraví, vnímání zdraví a bolest).
skóre mezi 75-100 se vyrovnalo jako dobrá kvalita života pacientů s bolestí dolní části zad, průměrná QOL označená, když skóre QOL mezi 50-74, a skóre QOL mezi 0-49 vyrovnáno jako špatná QOL.
|
8 minut
|
|
Funkční postižení bude hodnoceno Oswestry Low Back Pain Disability Index
Časové okno: 5 minut
|
Oswestry index invalidity je validovaný 10bodový dotazník o výsledcích hlášený pacientem.
• 0 % až 20 % je hodnoceno jako minimální postižení.
• 21%-40% je hodnoceno jako středně těžké postižení.
• 41%-60% je hodnoceno jako těžké postižení.
• 61%-80% je hodnoceno jako zmrzačené.
• 81%-100% hodnoceno jako pacienti upoutaní na lůžko.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Ředitel studie: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSPTM02193012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .