- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05174520
Efeitos comparativos da técnica de energia muscular e fisioterapia de rotina no quadrado lombar em pacientes com dor lombar crônica
Efeitos comparativos da técnica de energia muscular e fisioterapia de rotina no quadrado lombar em pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado
• Hipótese nula: Não há diferença nos efeitos da Técnica de Energia Muscular e da Fisioterapia de Rotina no Quadrado Lombar em pacientes com lombalgia crônica.
• Hipótese alternativa: Existe diferença nos efeitos da Técnica de Energia Muscular e da Fisioterapia de Rotina no Quadrado Lombar em pacientes com lombalgia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar os efeitos da Técnica de Energia Muscular e da Fisioterapia de Rotina no Quadrado Lombar em pacientes com lombalgia crônica sobre Dor, Amplitude de Movimento, Qualidade de Vida e Incapacidade Funcional.
O procedimento do estudo será explicado aos pacientes e o consentimento informado por escrito será obtido daqueles pacientes que desejarem participar do estudo. A tensão do quadrado lombar será avaliada usando o teste de flexão lateral.
Aqueles que cumprirem o requisito dos critérios de inclusão serão separados indiscriminadamente em 2 grupos. NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 e goniômetro serão usados para coletar dados.
Total de 68 participantes serão recrutados no estudo. A fisioterapia de rotina será fornecida ao grupo A. A técnica de inibição recíproca da energia muscular no quadrado lombar juntamente com a fisioterapia de rotina será realizada no grupo B.
Ambos os grupos receberão intervenções três sessões por semana durante 4 semanas consecutivas.
A avaliação da dor, amplitude de movimento, qualidade de vida e incapacidade funcional serão avaliadas usando goniômetro, NPRS, índice de incapacidade de Oswestry e questionário SF-20, respectivamente, para ambos os grupos na linha de base, final da 6ª sessão (2ª semana) e final da 12ª sessão (4ª semana) e o acompanhamento será obtido após 1 mês (8ª semana).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos de 30 a 55 anos.
- Pacientes com dor há pelo menos três meses ou mais (fase crônica).
- Pacientes com pontuação de pelo menos 3 em 0-10 pontos (NPRS).
- Pacientes diagnosticados com lombalgia.
- Lombalgia não radicular.
- Aperto do quadrado lombar por teste físico, ou seja, teste de flexão lateral.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Radiculopatia lombar.
- Qualquer patologia da coluna, ou seja, doença infecciosa e fratura.
- Qualquer deformidade congênita da coluna, extremidades superiores e inferiores.
- Doenças sistêmicas, ou seja, distúrbios cardiovasculares, distúrbios respiratórios, etc.
- História de cirurgia de quadril, pelve, coluna lombar, hérnia de disco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia de rotina
O grupo de fisioterapia de rotina inclui termoterapia por 10 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea por 10 minutos. Exercícios como: inclinações pélvicas, exercícios de ponte, exercícios de flexão de William e alongamento serão realizados por 7 a 10 repetições. A duração do tratamento será de 25 minutos. |
A fisioterapia de rotina será fornecida ao grupo A por 25 minutos, três vezes por semana, durante 4 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental inclui 6-7 repetições da técnica de energia muscular no músculo Quadratus Lomborum e fisioterapia de rotina, ou seja, termoterapia, estimulação elétrica nervosa transcutânea, inclinações pélvicas, exercícios de ponte, exercícios de flexão de William e alongamento serão realizados por 7-10 repetições. A duração do tratamento será de 40 minutos. |
Técnica de energia muscular juntamente com fisioterapia de rotina serão fornecidas ao grupo B por 40 minutos três vezes por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor será avaliada pela escala numérica de classificação da dor
Prazo: 1 minuto
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A dor será medida usando a escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS).
0 pontuação representa nenhuma dor, 1-3 pontuação representa dor leve, 4-6 representa dor moderada e 7-10 representa dor intensa.
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1 minuto
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A amplitude de movimento será avaliada pelo goniômetro universal
Prazo: 2 minutos
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Flexão lombar, extensão e amplitude de movimento de inclinação lateral serão medidos usando goniômetro universal.
O alcance normal da flexão lombar é de 60 graus, o alcance da extensão é de 25 graus e o alcance da flexão lateral direita e esquerda é de 25 graus.
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2 minutos
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A qualidade de vida será avaliada pelo estudo de resultados médicos: instrumento de pesquisa de formato curto de 20 itens
Prazo: 8 minutos
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A medida SF-20 contém três dimensões sobre função (física, social e papel) e bem-estar (saúde mental, percepção de saúde e dor).
escore entre 75-100 nivelado como boa qualidade de vida de pacientes com lombalgia, QV média marcada quando escore de QV entre 50-74 e escore de QV entre 0-49 nivelado como QV ruim.
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8 minutos
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A Incapacidade Funcional será avaliada pelo Índice de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry
Prazo: 5 minutos
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O índice de incapacidade de Oswestry é um questionário validado de 10 pontos relatado pelo paciente.
• 0% a 20% é classificado como incapacidade mínima.
• 21%-40% é classificado como deficiência moderada.
• 41%-60% é classificado como deficiência grave.
• 61%-80% é classificado como aleijado.
• 81%-100% foram classificados como pacientes acamados.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Diretor de estudo: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSPTM02193012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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