Lihasenergiatekniikan ja rutiinifysikaalisen terapian vertailevat vaikutukset Quadratus Lumborumiin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Lihasenergiatekniikan ja rutiinifysikaalisen terapian vertailevat vaikutukset Quadratus Lumborumiin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
• Nollahypoteesi: Lihasenergiatekniikan ja rutiinifysikaalisen terapian vaikutuksissa Quadratus Lumborumiin ei ole eroa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
• Vaihtoehtoinen hypoteesi: Lihasenergiatekniikan ja rutiininomaisen fysioterapian vaikutukset Quadratus Lumborumiin poikkeavat kroonisesta alaselkäkipusta kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata lihasenergiatekniikan ja rutiinifysikaalisen terapian vaikutuksia Quadratus Lumborumiin kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla kipuun, liikerataan, elämänlaatuun ja toimintavammaisuuteen.
Tutkimusmenettely selitetään potilaille ja niiltä potilailta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Quadratus Lumborumin tiiviys arvioidaan sivutaivutustestillä.
Osallistumiskriteerien täyttävät jaetaan erotuksetta kahteen ryhmään. Tietojen keräämiseen käytetään NPRS:ää, Oswestry Disability Indexiä, SF-20:tä ja goniometriä.
Tutkimukseen otetaan yhteensä 68 osallistujaa. Rutiininomaista fysioterapiaa tarjotaan ryhmälle A. Vastavuoroinen lihasenergian estotekniikka quadratus lumborumissa sekä rutiininomainen fysioterapia suoritetaan ryhmälle B.
Molemmat ryhmät saavat interventioita kolme istuntoa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Kivun, liikeradan, elämänlaadun ja toiminnallisen vammaisuuden arviointi arvioidaan käyttämällä goniometriä, NPRS:ää, Oswestry Disability Indexiä ja SF-20-kyselylomaketta molemmille ryhmille lähtötasolla, kuudennen istunnon lopussa (2. viikko) ja lopussa. 12. istunto (4. viikko) ja seuranta saadaan 1 kuukauden kuluttua (8. viikko).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet 30-55-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on kipua vähintään kolme kuukautta (krooninen vaihe).
- Potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 3 0-10 pisteellä (NPRS).
- Potilailla diagnosoitu alaselkäkipu.
- Ei-radikulaarinen alaselän kipu.
- Quadratus Lumborum -tiiveys fyysisellä testillä eli sivutaivutustestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Lannerangan radikulopatia.
- Mikä tahansa selkärangan patologia eli tartuntatauti ja murtuma.
- Mikä tahansa synnynnäinen selkärangan, ylä- ja alaraajojen epämuodostuma.
- Systeemiset sairaudet eli sydän- ja verisuonihäiriöt, hengityselinten sairaudet jne.
- Lonkan, lantion, lannerangan, välilevytyrän leikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiininomainen fysioterapiaryhmä
Rutiininomainen fysioterapiaryhmä sisältää lämpöterapiaa 10 minuuttia, transkutaanisia sähköisiä hermostimulaatioita 10 minuuttia. Harjoituksia, kuten: Lantion kallistus, siltaharjoitus, Williamin taivutusharjoitukset ja venyttely suoritetaan 7-10 toistoa. Hoidon kesto on 25 minuuttia. |
Rutiininomaista fysioterapiaa tarjotaan ryhmälle A 25 minuuttia kolmesti viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä sisältää 6-7 Lihasenergiatekniikan toistoa Quadratus Lumborum -lihaksella ja Rutiininmukaista fysioterapiaa eli lämpöterapiaa, transkutaanisia sähköisiä hermostimulaatioita, lantion kallistuksia, siltaharjoituksia, Williamin taivutusharjoituksia ja venytyksiä tehdään 7-10 toistoa. Hoidon kesto on 40 minuuttia. |
Lihasenergiatekniikkaa sekä rutiinifysioterapiaa tarjotaan ryhmälle B 40 minuuttia kolmesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioidaan numeerisen kipuluokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kipu mitataan käyttämällä 11 pisteen numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
0 pistemäärä tarkoittaa, että kipua ei ole, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
1 minuutti
|
|
Liikematka mitataan Universal Goniometer -laitteella
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Lannerangan taivutusta, ojentumista ja sivutaivutusliikettä mitataan Universal Goniometrilla.
Normaali lannerangan taivutusalue on 60 astetta, laajennusalue on 25 astetta ja oikean ja vasemman puolen taivutusalue on 25 astetta.
|
2 minuuttia
|
|
Elämänlaatua arvioidaan Lääketieteellinen tulostutkimus: 20 kohta Lyhytmuotoinen tutkimusinstrumentti
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
SF-20-mitta sisältää kolme ulottuvuutta, jotka koskevat toimintaa (fyysinen, sosiaalinen ja rooli) ja hyvinvointia (mielenterveys, terveyshavainnot ja kipu).
pisteet välillä 75-100 tasoittivat alaselkäkipupotilaiden hyvän elämänlaadun, keskimääräinen QOL merkitsi, kun QOL-pisteet välillä 50-74, ja QOL-pisteet välillä 0-49 tasoittivat huonon elämänlaadun.
|
8 minuuttia
|
|
Toiminnallinen vammaisuus arvioidaan Oswestry Low Back Pain Disability Index -indeksillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Oswestryn vammaisuusindeksi on validoitu, 10 pisteen potilaan raportoima tuloskysely.
• Vähimmäisvammaisuus on 0–20 %.
• 21–40 % on arvioitu kohtalaiseksi vammaiseksi.
• 41–60 % luokitellaan vaikeaksi vammaiseksi.
• 61–80 % pisteytetään rampautuneeksi.
• 81–100 % sai vuodepotilaita.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Opintojohtaja: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSPTM02193012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .