Porównawczy wpływ techniki energii mięśniowej i rutynowej fizykoterapii na mięsień czworoboczny lędźwiowy u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Porównawczy wpływ techniki energii mięśniowej i rutynowej fizjoterapii na mięsień czworoboczny lędźwiowy u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
•Hipoteza zerowa: Nie ma różnicy w efektach Techniki Energii Mięśniowej i Rutynowej Fizjoterapii na czworoboczny lędźwi u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
•Hipoteza alternatywna: Istnieje różnica w efektach Techniki Energii Mięśniowej i Rutynowej Fizjoterapii na czworoboczny lędźwi u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie wpływu Techniki Energii Mięśniowej i Rutynowej Fizjoterapii na Quadratus Lumborum u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża na ból, zakres ruchu, jakość życia i niepełnosprawność funkcjonalną.
Procedura badania zostanie wyjaśniona pacjentom, a od tych pacjentów, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu, uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda. Szczelność Quadratus Lumborum zostanie oceniona za pomocą testu zginania bocznego.
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną bezkrytycznie podzielone na 2 grupy. Do zbierania danych zostaną wykorzystane NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 i goniometr.
Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 68 uczestników. Rutynowa fizjoterapia zostanie przeprowadzona dla grupy A. Wzajemne hamowanie Technika energii mięśniowej mięśnia czworogłowego lędźwi wraz z Rutynową fizjoterapią zostanie przeprowadzona w grupie B.
Obie grupy otrzymają interwencje trzy sesje w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Ocena bólu, zakresu ruchu, jakości życia i niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie oceniona za pomocą goniometru, NPRS, Oswestry Disability Index i kwestionariusza SF-20 odpowiednio dla obu grup na początku badania, na koniec 6. sesji (2. tydzień) i na koniec 12. sesja (4. tydzień) i kontynuacja zostaną przeprowadzone po 1 miesiącu (8. tydzień).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie w wieku od 30 do 55 lat.
- Pacjenci z bólem przez co najmniej trzy miesiące lub dłużej (stadium przewlekłe).
- Pacjenci z wynikiem co najmniej 3 w skali 0-10 punktów (NPRS).
- Zdiagnozowani pacjenci z bólami krzyża.
- Niekorzeniowy ból krzyża.
- Szczelność Quadratus lumborum na podstawie testu fizycznego, tj. próby zginania bocznego.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Radikulopatia lędźwiowa.
- Każda patologia kręgosłupa, tj. choroba zakaźna i złamanie.
- Wszelkie wrodzone deformacje kręgosłupa, kończyn górnych i dolnych.
- Choroby ogólnoustrojowe, tj. zaburzenia układu krążenia, zaburzenia układu oddechowego itp.
- Historia operacji stawu biodrowego, miednicy, odcinka lędźwiowego kręgosłupa, dyskopatii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa grupa fizjoterapeutyczna
Rutynowa grupa fizjoterapeutyczna obejmuje termoterapię przez 10 minut, przezskórną elektryczną stymulację nerwów przez 10 minut. Ćwiczenia takie jak: pochylenia miednicy, ćwiczenia pomostowe, ćwiczenia zgięcia Williama i rozciąganie będą wykonywane w ilości 7-10 powtórzeń. Czas trwania zabiegu wyniesie 25 minut. |
Rutynowa fizjoterapia będzie zapewniona grupie A przez 25 minut trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna obejmuje 6-7 powtórzeń techniki energii mięśniowej na mięsień czworoboczny lędźwi oraz Rutynową fizjoterapię, tj. Termoterapię, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, pochylenia miednicy, ćwiczenia pomostowe, ćwiczenia zgięcia Williama i rozciąganie, które będą wykonywane przez 7-10 powtórzeń. Czas trwania zabiegu wyniesie 40 minut. |
Technika Muscle Energy wraz z Rutynową Fizjoterapią będzie zapewniona grupie B przez 40 minut trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ból będzie mierzony za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
Wynik 0 oznacza brak bólu, wynik 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny.
|
1 minuta
|
|
Zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą uniwersalnego goniometru
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Zakres ruchu zgięcia, wyprostu i zgięcia w odcinku lędźwiowym odcinka lędźwiowego zostanie zmierzony za pomocą uniwersalnego goniometru.
Normalny zakres zgięcia odcinka lędźwiowego wynosi 60 stopni, zakres wyprostu to 25 stopni, a zakres zgięcia w prawo i w lewo to 25 stopni.
|
2 minuty
|
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą badania wyników medycznych: 20 pozycji Skrócona ankieta
Ramy czasowe: 8 minut
|
Miara SF-20 zawiera trzy wymiary dotyczące funkcji (fizycznej, społecznej i roli) oraz dobrostanu (zdrowie psychiczne, postrzeganie zdrowia i ból).
wynik między 75-100 oznacza dobrą jakość życia pacjentów z bólem krzyża, średnia QOL oznaczana, gdy wynik QOL mieści się w przedziale 50-74, a wynik QOL między 0-49 oznacza słabą jakość życia.
|
8 minut
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Oswestry Low Back Pain Disability Index
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry to zweryfikowany, 10-punktowy kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów.
• 0% do 20% ocenia się jako minimalną niepełnosprawność.
• 21%-40% ocenia się jako umiarkowaną niepełnosprawność.
• 41%-60% ocenia się jako poważną niepełnosprawność.
• 61%-80% ocenia się jako kalekie.
• 81%-100% oceniono jako pacjentów leżących.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Dyrektor Studium: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSPTM02193012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .