- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05174520
Vergelijkende effecten van Muscle Energy-techniek en routinematige fysiotherapie op Quadratus Lumborum bij patiënten met chronische lage-rugpijn
Vergelijkende effecten van Muscle Energy-techniek en routinematige fysiotherapie op Quadratus Lumborum bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
•Nulhypothese: er is geen verschil in effecten van Muscle Energy Technique en routinematige fysiotherapie op Quadratus Lumborum bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
• Alternatieve hypothese: er is een verschil in effecten van Muscle Energy Technique en routinematige fysiotherapie op Quadratus Lumborum bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het vergelijken van de effecten van Muscle Energy Technique en routinematige fysiotherapie op Quadratus Lumborum bij patiënten met chronische lage-rugpijn op pijn, bewegingsbereik, kwaliteit van leven en functionele beperkingen.
De studieprocedure zal aan de patiënten worden uitgelegd en geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de patiënten die bereid zijn om aan de studie deel te nemen. De dichtheid van Quadratus Lumborum wordt beoordeeld met behulp van een zijwaartse buigtest.
Degenen die aan de vereisten van opnamecriteria voldoen, worden zonder onderscheid in 2 groepen verdeeld. NPRS, Oswestry Disability Index, SF-20 en goniometer zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Er zullen in totaal 68 deelnemers aan het onderzoek worden geworven. Routinematige fysiotherapie zal worden gegeven aan groep A. Wederzijdse remming Muscle Energy Technique op quadratus lumborum samen met routinematige fysiotherapie zal worden uitgevoerd in groep B.
Beide groepen krijgen interventies drie sessies in een week gedurende 4 opeenvolgende weken.
Beoordeling van pijn, bewegingsbereik, kwaliteit van leven en functionele beperking zal worden beoordeeld met respectievelijk goniometer, NPRS, Oswestry Disability Index en SF-20-vragenlijst voor beide groepen bij de basislijn, het einde van de 6e sessie (2e week) en het einde van de 12e sessie (4e week) en follow-up na 1 maand (8e week).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten van 30 tot 55 jaar.
- Patiënten met pijn gedurende ten minste drie maanden of langer (chronisch stadium).
- Patiënten met een score van minimaal 3 op 0-10 punten (NPRS).
- Gediagnosticeerde patiënten met lage rugpijn.
- Niet-radiculaire lage rugpijn.
- Quadratus Lumborum-dichtheid door fysieke test, d.w.z. zijwaartse buigtest.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes.
- Lumbale radiculopathie.
- Elke spinale pathologie, d.w.z. infectieziekte en fractuur.
- Elke aangeboren afwijking van de wervelkolom, bovenste en onderste ledematen.
- Systemische ziekten, d.w.z. cardiovasculaire stoornissen, ademhalingsstoornissen enz.
- Geschiedenis van chirurgie van heup, bekken, lumbale wervelkolom, hernia.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Routinegroep Fysiotherapie
Routinematige fysiotherapiegroep omvat thermotherapie gedurende 10 minuten, transcutane elektrische zenuwstimulaties gedurende 10 minuten. Oefeningen zoals: bekkenkantelingen, overbruggingsoefeningen, William flexie-oefeningen en strekoefeningen worden gedurende 7-10 herhalingen uitgevoerd. De duur van de behandeling zal 25 minuten zijn. |
Routinematige fysiotherapie wordt gegeven aan groep A gedurende 25 minuten driemaal per week gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep omvat 6-7 herhalingen van Muscle Energy-techniek op de Quadratus Lumborum-spier en routinematige fysiotherapie, d.w.z. thermotherapie, transcutane elektrische zenuwstimulaties, bekkenkantelingen, overbruggingsoefeningen, William-flexie-oefeningen en stretching zullen worden uitgevoerd gedurende 7-10 herhalingen. De duur van de behandeling zal 40 minuten zijn. |
Muscle Energy-techniek samen met routinematige fysiotherapie zal worden gegeven aan groep B gedurende 40 minuten driemaal per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn wordt beoordeeld door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
0 score staat voor geen pijn, 1-3 score staat voor milde pijn, 4-6 staat voor matige pijn en 7-10 staat voor ernstige pijn.
|
1 minuut
|
Bereik van beweging wordt beoordeeld door Universal Goniometer
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het bewegingsbereik van de lumbale flexie, extensie en zijwaartse buiging wordt gemeten met behulp van de universele goniometer.
Het normale lumbale flexiebereik is 60 graden, het extensiebereik is 25 graden en het buigbereik rechts en links is 25 graden.
|
2 minuten
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van een onderzoek naar medische uitkomsten: 20 items Verkort enquête-instrument
Tijdsspanne: 8 minuten
|
De SF-20-maat bevat drie dimensies over functie (fysiek, sociaal en rol) en welzijn (mentale gezondheid, gezondheidsperceptie en pijn).
score tussen 75-100 gelijkgesteld als goede kwaliteit van leven van patiënten met lage-rugpijn, gemiddelde QOL gemarkeerd wanneer QOL-score tussen 50-74, en QOL-score tussen 0-49 gelijkgesteld als slechte kwaliteit van leven.
|
8 minuten
|
Functionele handicaps worden beoordeeld door de Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Oswestry invaliditeitsindex is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst met 10 punten.
• 0% tot 20% wordt gescoord als minimale arbeidsongeschiktheid.
• 21%-40% wordt gescoord als matige handicap.
• 41%-60% wordt gescoord als ernstige handicap.
• 61%-80% wordt gescoord als kreupel.
• 81%-100% scoorde als bedlegerige patiënten.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Studie directeur: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSPTM02193012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Routinematige fysiotherapie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd