- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05174520
Сравнительное влияние техники мышечной энергии и обычной физиотерапии на квадратную мышцу поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице
Сравнительное влияние техники мышечной энергии и обычной физиотерапии на квадратную мышцу поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
• Нулевая гипотеза: Нет никакой разницы в эффектах Техники мышечной энергии и обычной физиотерапии на квадратную мышцу поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице.
• Альтернативная гипотеза: существует различие в воздействии техники мышечной энергии и обычной физиотерапии на квадратную мышцу поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — сравнить влияние техники мышечной энергии и обычной физиотерапии на квадратную мышцу поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице на боль, диапазон движений, качество жизни и функциональную инвалидность.
Процедура исследования будет объяснена пациентам, и от тех пациентов, которые захотят участвовать в исследовании, будет получено информированное письменное согласие. Натяжение квадратной мышцы поясницы будет оцениваться с помощью теста на боковое сгибание.
Те, кто соответствует требованиям критериев включения, будут без разбора разделены на 2 группы. Для сбора данных будут использоваться NPRS, индекс инвалидности Освестри, SF-20 и гониометр.
Всего в исследовании будет набрано 68 участников. Группа А будет получать рутинную физиотерапию. Группе В будет проводиться техника реципрокного торможения мышечной энергии на квадратной мышце поясницы вместе с рутинной физиотерапией.
Обе группы будут получать вмешательства три раза в неделю в течение 4 недель подряд.
Оценка боли, диапазона движений, качества жизни и функциональной нетрудоспособности будет оцениваться с использованием гониометра, NPRS, индекса нетрудоспособности Освестри и опросника SF-20 соответственно для обеих групп на исходном уровне, в конце 6-го сеанса (2-я неделя) и в конце 12-й сеанс (4-я неделя) и последующее наблюдение будут получены через 1 месяц (8-я неделя).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 53700
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте от 30 до 55 лет.
- Пациенты с болью не менее трех месяцев и более (хроническая стадия).
- Пациенты, имеющие не менее 3 баллов по 0-10 баллам (NPRS).
- У пациентов диагностированы боли в пояснице.
- Некорешковая боль в пояснице.
- Натяжение квадратной мышцы поясницы при физическом тесте, т. е. при боковом сгибании.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Поясничная радикулопатия.
- Любая патология позвоночника, т.е. инфекционное заболевание и перелом.
- Любая врожденная деформация позвоночника, верхних и нижних конечностей.
- Системные заболевания, т. е. сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания и т. д.
- История хирургии тазобедренного сустава, таза, поясничного отдела позвоночника, грыжи диска.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа рутинной физиотерапии
В группу плановой лечебной физкультуры входят теплолечение в течение 10 мин, чрескожная электронейростимуляция в течение 10 мин. Упражнения, такие как наклоны таза, упражнения на мостик, упражнения на сгибание и растяжку Вильяма, будут выполняться по 7-10 повторений. Продолжительность лечения составит 25 минут. |
Рутинная физиотерапия будет предоставляться группе А в течение 25 минут три раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа включает 6-7 повторений техники мышечной энергии на квадратной мышце поясницы и рутинную физиотерапию, т.е. термотерапию, чрескожную электрическую стимуляцию нервов, наклоны таза, мостовые упражнения, упражнения на сгибание Вильяма и растяжки будут выполняться по 7-10 повторений. Продолжительность лечения составит 40 минут. |
Техника Muscle Energy вместе с обычной физиотерапией будет предоставляться группе B по 40 минут трижды в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль будет оцениваться по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Боль будет измеряться с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки боли (NPRS).
0 баллов - отсутствие боли, 1-3 балла - легкая боль, 4-6 - умеренная боль и 7-10 - сильная боль.
|
1 минута
|
Диапазон движения будет оцениваться универсальным гониометром
Временное ограничение: 2 минуты
|
Поясничное сгибание, разгибание и диапазон движений боковых изгибов будут измеряться с помощью универсального гониометра.
Нормальный диапазон поясничного сгибания составляет 60 градусов, диапазон разгибания — 25 градусов, а диапазон правого и левого бокового изгиба — 25 градусов.
|
2 минуты
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью исследования медицинских исходов: инструмент краткого опроса из 20 пунктов.
Временное ограничение: 8 минут
|
Измерение SF-20 содержит три параметра, касающиеся функций (физических, социальных и ролевых) и благополучия (психическое здоровье, восприятие здоровья и боль).
оценка между 75-100 оценивается как хорошее качество жизни пациентов с болью в пояснице, среднее качество жизни отмечается, когда оценка качества жизни находится в диапазоне 50-74, а оценка качества жизни между 0-49 оценивается как плохое качество жизни.
|
8 минут
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться по индексу инвалидности при боли в пояснице Освестри.
Временное ограничение: 5 минут
|
Индекс инвалидности Освестри представляет собой утвержденный опросник результатов, состоящий из 10 пунктов, о котором сообщают пациенты.
• От 0% до 20% оценивается как минимальная инвалидность.
• 21%-40% оцениваются как умеренная инвалидность.
• 41%-60% оцениваются как тяжелая инвалидность.
• 61%-80% оцениваются как инвалиды.
• 81%-100% пациентов были прикованы к постели.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: M Waqar Afzal, Mphil-MSK, University of Lahore
- Директор по исследованиям: Syed Asadullah Arslan, Ph.D. PT, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSPTM02193012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рутинная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство