分娩第 2 期における予防的マニュアルローテーション (PROMISE)

これは無作為化対照試験であり、単胎妊娠の未経産者が神経軸麻酔による分娩の試行を受け、持続的な後頭後頭または後頭横頭提示 (POP/OTP) を呈する胎児を妊娠の開始時に超音波で確認する。分娩の第 2 段階は、予防的手動ローテーションまたは偽ローテーションのいずれかに無作為に割り付けられます。 この研究の目的は、予防的手動ローテーションが、開始時に POP/OTP の胎児を持つ未産婦の手術分娩 (帝王切開と手術経膣分娩の複合)、分娩第 2 段階、および母体と新生児の罹患率を低下させるかどうかを評価することです。分娩第2期の。

個人は、陣痛および分娩への入学時に適格性についてスクリーニングされ、登録時に得られたインフォームドコンセントに基づいて潜在的な採用についてアプローチされます。 女性が子宮頸部の完全な拡張を達成し、押し始めてから最初の 15 分以内に、胎児の位置を決定するためにベッドサイドの超音波検査が行われます。 POP/OTP の患者は、その時点で予防的手動ローテーションまたはシャム ローテーションのいずれかに無作為に割り付けられます。 患者の主任産科医は、無作為化アームを知らされません。 電子カルテはレビューされ、試験の結果を評価するために使用されます。 この研究には 350 人の個人が登録され、POP/OTP の予防的手動ローテーションにより手術分娩 (器械的経膣分娩または帝王切開) が 15% 減少し、手動ローテーションなしのベースライン リスクが 50% から予防的ローテーションありの 35% に減少したことが検出されます。分娩第 2 段階の開始時。