PROfylaktinen manuaalinen kierto synnytyksen toisessa vaiheessa (PROMISE)
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Stephanie Fisher, Northwestern University
Ennaltaehkäisevä manuaalinen kierto synnytyksen toisessa vaiheessa (PROMISE): satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, vähentääkö ennaltaehkäisevä manuaalinen kierto sikiöille, joilla on pysyvä niskakyhmy posteriorinen tai niskakyhmyn poikittaismuoto (POP/OTP) synnytyksen toisen vaiheen alussa synnyttämättömillä yksilöillä, vähentääkö operatiivista synnytystä. synnytyksen kesto ja siitä johtuvat haitalliset kliiniset tulokset verrattuna synnytyksen toisen vaiheen tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa keskeneräiset yksilöt, joilla on yksittäinen raskaus ja joille tehdään synnytyskoe hermopuudutuksessa ja joiden sikiöllä on jatkuva niskakyhmy posteriorinen tai niskakyhmyn poikittaisesitys (POP/OTP), joka on vahvistettu ultraäänellä raskauden alussa. synnytyksen toinen vaihe satunnaistetaan joko profylaktiseen manuaaliseen kiertoon tai valekiertoon. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö ennaltaehkäisevä manuaalinen kierto leikkaussynnytyksen (yhdistelmä keisarinleikkauksen ja leikkauksen emättimen synnytyksen), synnytyksen keston toista vaihetta sekä äidin ja vastasyntyneen sairastuvuutta synnyttämättömillä yksilöillä, joiden sikiöllä on POP/OTP alussa. synnytyksen toisesta vaiheesta.
Henkilöiden kelpoisuus seulotaan ottaessaan työvoimaan ja toimitukseen, ja heitä lähestytään mahdollisen rekrytoinnin varalta rekisteröinnin yhteydessä hankitulla tietoisella suostumuksella. Kun naiset ovat saavuttaneet täydellisen kohdunkaulan laajentumisen ja ensimmäisen viidentoista minuutin kuluessa työntämisen alkamisesta, sikiön asennon määrittämiseksi tehdään vuode ultraäänitutkimuksella. Ne, joilla on POP/OTP, satunnaistetaan tuolloin joko profylaktiseen manuaaliseen kiertoon tai valekiertoon. Potilaan ensisijainen synnytyslääkäri sokennetaan satunnaistushaaraan. Sähköinen terveyskertomus tarkistetaan ja sitä käytetään kokeiden tulosten arvioimiseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 350 henkilöä, jotka pystyvät havaitsemaan 15 %:n pienenemisen leikkauksessa (instrumentaalinen emätinsynnytys tai keisarileikkaus) POP/OTP:n profylaktisella manuaalisella kierrolla, 50 %:n perusriskistä ilman manuaalista kiertoa 35 %:iin profylaktisella vuorottelulla. synnytyksen toisen vaiheen alkaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Nulliparous
- Yksittäinen raskaus
- Emättimen synnytyksen suunnittelu
- Käytössä neuraksiaalinen anestesia
- Raskausaika (≥ 37 raskausviikkoa)
- Revenneet kalvot
- Täydellinen kohdunkaulan laajeneminen
- Cephalic esittelevä sikiö
- Sikiö esiintyy niskakyhmyn takaosassa tai niskakyhmyn poikittaisasennossa, joka on vahvistettu ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaudet, joissa on kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Raskaudet, joihin vaikuttaa suuri sikiön anomalia
- Äidin tai sikiön vasta-aihe emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle, mukaan lukien operaatio emättimen kautta
- Sikiön vääristyminen, mukaan lukien kulmakarvojen tai kasvojen esitys
- Kategorian III sikiön sykkeen seuranta satunnaistuksen aikana
- Työntötyön kesto jo yli 15 minuuttia synnytyksen toisessa vaiheessa
- Muiden edellä kuvattujen sisällyttämiskriteerien puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Profylaktinen manuaalinen kierto
Ennaltaehkäisevä manuaalinen kierto tarkoittaa emättimen tutkimusta, joka suoritetaan synnytyslääkärin käsillä vauvan kääntämiseksi asennosta, jossa vauvan kasvot katsovat ylöspäin kattoon (niskakyhmy posterior) tai sivulle (niskakyhmy poikittain) asentoon jota vauvan kasvot katsovat alaspäin äidin selkärangan suuntaan (niskakyhmy anterior).
Profylaktinen manuaalinen kierto tapahtuu työntämisen alussa, kun henkilö saavuttaa täydellisen kohdunkaulan laajentumisen.
|
Ennaltaehkäisevä manuaalinen kierto, joka suoritetaan kokeellisessa käsivarressa, sisältää emättimen tutkimuksen, joka suoritetaan synnytyslääkärin käsillä vauvan kääntämiseksi asennosta, jossa vauvan kasvot katsovat ylöspäin kattoon (niskakyhmy posterior) tai sivulle ( niskakyhmy poikittain) asentoon, jossa vauvan kasvot katsovat alaspäin äidin selkärangan suuntaan (niskakyhmy anterior).
Profylaktinen manuaalinen kierto tapahtuu työntämisen alussa, kun henkilö saavuttaa täydellisen kohdunkaulan laajenemisen. Sen suorittaa koulutettu tutkimustutkija (lääkäri tai kätilö) potilaan ensisijaisen synnytyslääkärin sokeuden ylläpitämiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Huijauskierto
Valekiertoon kuuluu emättimen tutkimus, jonka synnytyslääkärit yleensä tekevät käsillään arvioidakseen kohdunkaulan laajentumista ja sikiön asentoa rutiininomaisen synnytyksen aikana, ja se tapahtuu työntämisen alussa, kun henkilö saavuttaa täydellisen kohdunkaulan laajentumisen.
|
Valekierto, joka suoritetaan vertailukäsivarressa, sisältää emättimen tutkimuksen, jonka synnytyslääkärit tekevät tavallisesti käsillään arvioidakseen kohdunkaulan laajentumista ja sikiön asentoa rutiininomaisen synnytyksen aikana, ja se tapahtuu työntämisen alussa, kun henkilö on saavuttanut täydellisen kohdunkaulan laajentumisen.
Valekiertoa koskevan emättimen tutkimuksen kesto on yhdenmukainen profylaktiseen manuaaliseen kiertoon käytetyn kanssa, ja sen suorittaa koulutettu tutkimustutkija (M.D. tai kätilö) potilaan ensisijaisen synnytyslääkärin sokeuden ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joille suoritetaan operaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joille tehdään keisarileikkaus tai instrumentaalinen synnytys (tyhjiö tai pihdit) yhdistelmänä
|
Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joille tehdään operaatio emättimen synnytyksessä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joille tehdään instrumentaalinen vaginaalennus tyhjiöllä tai pihdeillä
|
Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
|
Jokaisen ryhmän osallistujien määrä, joille tehdään keisarileikkaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
Jokaisen ryhmän osallistujien määrä, joille tehdään keisarileikkaus
|
Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
|
Minuuttimäärä synnytyksen toisessa vaiheessa kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 300 minuuttia
|
Minuuttimäärä, jonka kunkin ryhmän osallistujat viettävät synnytyksen toisessa vaiheessa
|
Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 300 minuuttia
|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on yhdistetty äitiyssairaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen, odotettu keskiarvo 3 päivää
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jossa on yhdistelmä seuraavista yksittäisistä haitallisista äidin seurauksista: synnytysperäinen peräaukon sulkijalihaksen vaurio (ts.
3. tai 4. asteen välikalvon haavaumat, synnytyksen jälkeinen verenvuoto (ts.
arvioitu verenhukkaa >1000 ml), verivalmisteen siirto, synnytyksen toisessa vaiheessa diagnosoitu suonikalvontulehdus tai synnytyksen jälkeinen endometriitti
|
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen, odotettu keskiarvo 3 päivää
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on synnytyksen toisessa vaiheessa diagnosoitu synnytyksensisäinen korioamnioniitti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä kussakin ryhmässä, joilla on diagnosoitu synnytyksensisäinen korioamnioniitti synnytyksen toisen vaiheen aikana kuumeella yli 100,4
Fahrenheit-aste synnytyksen aikana ja vähintään yksi ylimääräinen kliininen tekijä (pohjan arkuus, äidin takykardia, sikiön takykardia tai märkivä vuoto) terapeuttisen antibioottihoidon aloittamisen yhteydessä synnytyksen toisessa vaiheessa
|
Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on synnytyksen jälkeinen endometriitti
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen keskimäärin 3 päivää
|
Niiden osallistujien määrä kussakin ryhmässä, joilla on yli 100,4 kuumeen määrittelemä synnytyksen jälkeinen endometriitti
Fahrenheit ja yksi ylimääräinen kliininen tekijä (pohjan arkuus tai märkivä lochia) synnytyksen jälkeisellä kaudella, kun terapeuttinen antibioottihoito aloitetaan synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen keskimäärin 3 päivää
|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen, odotettu keskiarvo 3 päivää
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto (ts.
arvioitu verenmenetys > 1000 ml)
|
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen, odotettu keskiarvo 3 päivää
|
|
Verivalmisteen siirtoa tarvitsevien osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen, odotettu keskiarvo 3 päivää
|
Verivalmisteen siirtoa tarvitsevien osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä
|
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen, odotettu keskiarvo 3 päivää
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma (eli yhdistelmä 3. tai 4. asteen perineaalihaavoista)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on 3. tai 4. asteen perineaalihaavoja yhdistelmätuloksina
|
Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on yhdistetty vakava vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jossa on vastasyntyneitä, joilla on yhdistelmä seuraavista yksittäisistä vastasyntyneiden haitallisista seurauksista: 5 minuutin Apgar-pistemäärä <5, valtimonuoran pH ≤7,00 tai emäsylimäärä ≤-12 milliekvivalenttia/l, olkapään dystokia, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia vaativa hypoterminen hoito tai vastasyntyneen subgaleaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto, vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU) tai vastasyntyneen sepsis
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
|
Vastasyntyneiden kuoleman kokeneiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jossa on vastasyntyneitä, jotka kokevat vastasyntyneen kuoleman synnytyksen jälkeen ennen sairaalasta kotiutumista
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joihin vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) pääsy vaikuttaa
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jossa vastasyntynyt tarvitsee vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) hoidon synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
|
Päivien lukumäärä kunkin ryhmän osallistujalla on vastasyntynyt, joka tarvitsee vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) pääsyn
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
Päivien lukumäärä kunkin ryhmän osallistujalla on vastasyntynyt, joka on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
|
Osallistujien määrä kussakin ryhmässä, jossa vastasyntynyt vastasyntyneen 5 minuutin Apgar-pistemäärä <5
Aikaikkuna: Toimituksesta aina 5 minuuttiin
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jossa vastasyntynyt, jonka Apgar-pistemäärä on alle 5 5 minuutin kohdalla
|
Toimituksesta aina 5 minuuttiin
|
|
Osallistujien määrä kussakin ryhmässä, jonka vastasyntynyt on vastasyntyneen napavaltimon pH ≤ 7,00 tai emäsylimäärä ≤ -12 milliekvivalenttia/l
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jonka vastasyntynyt napanuoran pH on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,00 tai emäsylimäärä pienempi tai yhtä suuri kuin -12 milliekvivalenttia/l yhdistettynä tuloksena
|
Toimitushetkellä
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on synnytyksensisäinen olkapään dystokia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joka kokee olkapään dystociaa synnytyksen aikana
|
Satunnaistamisesta toimitukseen, jopa 5 tuntia
|
|
Osallistujien määrä kussakin ryhmässä, jolla on vastasyntynyt hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, joka vaatii hypotermistä hoitoa tai vastasyntyneen subgaleaalinen tai intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jonka vastasyntynyt kokee hypoksis-iskeemisen enkefalopatian kehittymisen, joka vaatii hypotermistä hoitoa tai subgaleaalisen tai kallonsisäisen verenvuodon kehittymisen synnytysvamman tai muun synnytystapahtuman seurauksena
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jolla on vastasyntynyt vastasyntyneen sepsis
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jossa vastasyntynyt kokee vastasyntyneen sepsiksen, joka määritellään veri- tai aivo-selkäydinnesteviljelmässä vahvistetun patogeenisen bakteeri-infektion perusteella
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 28 elinpäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie Fisher, MD MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 165: Prevention and Management of Obstetric Lacerations at Vaginal Delivery. Obstet Gynecol. 2016 Jul;128(1):e1-e15. doi: 10.1097/AOG.0000000000001523.
- American College of Obstetricians and Gynecologists (College); Society for Maternal-Fetal Medicine; Caughey AB, Cahill AG, Guise JM, Rouse DJ. Safe prevention of the primary cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):179-93. doi: 10.1016/j.ajog.2014.01.026.
- Morton R, Burton AE, Kumar P, Hyett JA, Phipps H, McGeechan K, de Vries BS. Cesarean delivery: Trend in indications over three decades within a major city hospital network. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Jul;99(7):909-916. doi: 10.1111/aogs.13816. Epub 2020 Feb 12.
- Operative Vaginal Birth: ACOG Practice Bulletin, Number 219. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e149-e159. doi: 10.1097/AOG.0000000000003764.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Macara LM, Murphy KW. The contribution of dystocia to the cesarean section rate. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jul;171(1):71-7. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70080-x.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Carseldine WJ, Phipps H, Zawada SF, Campbell NT, Ludlow JP, Krishnan SY, De Vries BS. Does occiput posterior position in the second stage of labour increase the operative delivery rate? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013 Jun;53(3):265-70. doi: 10.1111/ajo.12041. Epub 2013 Jan 24.
- Benavides L, Wu JM, Hundley AF, Ivester TS, Visco AG. The impact of occiput posterior fetal head position on the risk of anal sphincter injury in forceps-assisted vaginal deliveries. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1702-6. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.047.
- Wu JM, Williams KS, Hundley AF, Connolly A, Visco AG. Occiput posterior fetal head position increases the risk of anal sphincter injury in vacuum-assisted deliveries. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):525-8; discussion 528-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.03.059.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Reichman O, Gdansky E, Latinsky B, Labi S, Samueloff A. Digital rotation from occipito-posterior to occipito-anterior decreases the need for cesarean section. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Jan;136(1):25-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.12.025. Epub 2007 Mar 21.
- Graham K, Phipps H, Hyett JA, Ludlow JP, Mackie A, Marren A, De Vries B. Persistent occiput posterior: OUTcomes following digital rotation: a pilot randomised controlled trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2014 Jun;54(3):268-74. doi: 10.1111/ajo.12192. Epub 2014 Mar 16.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Broberg JC, Caughey AB. A randomized controlled trial of prophylactic early manual rotation of the occiput posterior fetus at the beginning of the second stage vs expectant management. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100327. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100327. Epub 2021 Feb 2.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Le Ray C, Goffinet F. [Manual rotation of occiput posterior presentation]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Oct;39(10):575-8. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.08.038. Epub 2011 Sep 15. French.
- Verhaeghe C, Parot-Schinkel E, Bouet PE, Madzou S, Biquard F, Gillard P, Descamps P, Legendre G. The impact of manual rotation of the occiput posterior position on spontaneous vaginal delivery rate: study protocol for a randomized clinical trial (RMOS). Trials. 2018 Feb 14;19(1):109. doi: 10.1186/s13063-018-2497-7.
- Verhaeghe C, Corroenne R, Spiers A, Descamps P, Gascoin G, Bouet PE, Parot-Schinkel E, Legendre G. Delivery Mode After Manual Rotation of Occiput Posterior Fetal Positions: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):999-1006. doi: 10.1097/AOG.0000000000004386.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00215006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Profylaktinen manuaalinen kierto
-
Vidacare CorporationValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointiaAkuutti bronkioliittiYhdysvallat
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa
-
NYU Langone HealthValmis