PROFILAKTYCZNE RUCHY RĘCZNE W DRUGIM OKAZIE PORODU (PROMISE)
24 marca 2024 zaktualizowane przez: Stephanie Fisher, Northwestern University
PROFILAKTYCZNA ręczna rotacja w drugim etapie porodu (OBIETNICA): randomizowana, kontrolowana próba
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ustalenie, czy profilaktyczna rotacja ręczna płodów, u których stwierdzono przetrwałą tylną lub poprzeczną prezentację potylicy (POP/OTP) na początku drugiego etapu porodu u nieródek, zmniejsza częstość porodów operacyjnych, drugiego etapu porodu. czas trwania porodu i wynikające z niego niekorzystne wyniki kliniczne w porównaniu ze standardowym postępowaniem w drugim okresie porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, w którym nieródki z donoszonym ciążą pojedynczą przechodzą próbę porodu w znieczuleniu przewodowo-osiowym i mają płód z przetrwałą tylną potylicą lub poprzeczną prezentacją potylicy (POP/OTP) potwierdzoną ultrasonograficznie na początku porodu. drugi etap porodu zostanie losowo przydzielony do profilaktycznej rotacji ręcznej lub rotacji pozorowanej. Badanie ma na celu ocenę, czy profilaktyczne ręczne obracanie zmniejsza częstość porodu operacyjnego (połączenie cięcia cesarskiego i porodu drogą pochwową), drugiego etapu porodu oraz chorobowości matek i noworodków wśród nieródek z płodem z POP/OTP na początku drugiego etapu porodu.
Osoby zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności po przyjęciu na Oddział Porodowy i zostaną poproszone o potencjalną rekrutację za świadomą zgodą uzyskaną podczas rejestracji. Gdy kobiety osiągną całkowite rozwarcie szyjki macicy iw ciągu pierwszych piętnastu minut od rozpoczęcia parcia, zostanie wykonane przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne w celu określenia pozycji płodu. Osoby z POP/OTP zostaną losowo przydzielone w tym momencie do profilaktycznej rotacji ręcznej lub rotacji pozorowanej. Główny położnik pacjentki zostanie zaślepiony na ramię randomizacji. Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie sprawdzona i wykorzystana do oceny wyników badania. Do badania zostanie włączonych 350 osób, zdolnych do wykrycia 15% zmniejszenia częstości porodu operacyjnego (poród siłami natury lub cięcie cesarskie) z profilaktyczną ręczną rotacją POP/OTP, od podstawowego ryzyka wynoszącego 50% bez rotacji ręcznej do 35% z rotacją profilaktyczną na początku drugiego etapu porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciąży
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- nieródka
- Ciąża pojedyncza
- Planowanie porodu siłami natury
- Mieć znieczulenie nerwowo-osiowe
- Ciąża donoszona (ciąża ≥37 tygodni)
- Pęknięte membrany
- Całkowite rozszerzenie szyjki macicy
- Cefaliczny prezentujący płód
- Przedstawienie płodu z potylicą tylną lub poprzeczną potylicą potwierdzoną ultrasonograficznie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże z wewnątrzmacicznym obumarciem płodu
- Ciąże dotknięte poważną wadą płodu
- Przeciwwskazanie matki lub płodu do porodu drogą pochwową, w tym porodu operacyjnego drogą pochwową
- Nieprawidłowa prezentacja płodu, w tym prezentacja brwi lub twarzy
- Śledzenie tętna płodu kategorii III w czasie randomizacji
- Czas pchania już przekraczający 15 minut w drugiej fazie porodu
- Brak innych kryteriów włączenia opisanych powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyczna rotacja ręczna
Profilaktyczne rotacje ręczne polegają na badaniu pochwy rękami położnej w celu obrócenia dziecka z pozycji, w której twarz dziecka skierowana jest w stronę sufitu (potylica tylna) lub w bok (potylica poprzeczna) do pozycji w w którym twarz dziecka jest skierowana w dół w kierunku kręgosłupa matki (potylica przednia).
Profilaktyczna rotacja ręczna nastąpi na początku pchania, gdy dana osoba osiągnie całkowite rozwarcie szyjki macicy.
|
Profilaktyczne rotacje ręczne, wykonywane w ramieniu doświadczalnym, polegają na badaniu pochwy rękami położnej w celu obrócenia dziecka z pozycji, w której twarz dziecka jest zwrócona w górę w kierunku sufitu (potylica tylna) lub na bok ( potylicą poprzeczną) do pozycji, w której twarz dziecka jest skierowana w dół w kierunku kręgosłupa matki (potylica przednia).
Profilaktyczna rotacja ręczna zostanie przeprowadzona na początku parcia, gdy pacjentka osiągnie całkowite rozwarcie szyjki macicy, przez przeszkolonego badacza (lekarza lub położną) w celu utrzymania zaślepienia głównego położnika pacjentki.
|
|
Pozorny komparator: Pozorna rotacja
Pozorowana rotacja obejmuje badanie pochwy, które położnicy zwykle wykonują rękami, aby ocenić rozwarcie szyjki macicy i pozycję płodu podczas rutynowego porodu, i ma miejsce na początku parcia, gdy dana osoba osiągnie całkowite rozwarcie szyjki macicy.
|
Rotacja pozorowana, wykonywana w ramieniu porównawczym, obejmuje badanie pochwy, które położnicy często wykonują rękami w celu oceny rozwarcia szyjki macicy i pozycji płodu podczas rutynowego porodu i ma miejsce na początku parcia, gdy dana osoba osiągnie całkowite rozwarcie szyjki macicy.
Czas trwania badania dopochwowego pod kątem rotacji pozorowanej będzie taki sam jak w przypadku profilaktycznej rotacji ręcznej i zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego badacza (lekarza lub położną) w celu utrzymania zaślepienia głównego położnika pacjentki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników w każdej grupie, którzy przechodzą poród operacyjny
Ramy czasowe: Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, które przeszły cesarskie cięcie lub poród instrumentalny (odkurzacz lub kleszcze) jako wynik złożony
|
Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, które przeszły poród operacyjny drogą pochwową
Ramy czasowe: Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, które przeszły instrumentalny poród drogą pochwową za pomocą próżni lub kleszczy
|
Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, które przeszły cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie poddanych cięciu cesarskiemu
|
Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
|
Liczba minut w drugiej fazie porodu w każdej grupie
Ramy czasowe: Od randomizacji do dostawy, do 300 minut
|
Liczba minut, jakie uczestniczki każdej z grup spędzają w drugiej fazie porodu
|
Od randomizacji do dostawy, do 300 minut
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie ze złożoną chorobowością matek
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu ze szpitala oczekiwany średnio 3 dni
|
Liczba uczestników w każdej grupie z połączeniem następujących indywidualnych zdarzeń niepożądanych u matki: położnicze uszkodzenie zwieracza odbytu (tj.
rany szarpane krocza 3 lub 4 stopnia), krwotok poporodowy (tj.
szacowana utrata krwi określona jako >1000 ml), transfuzja produktów krwiopochodnych, śródporodowe zapalenie błon płodowych rozpoznane w drugim okresie porodu lub poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy
|
Od randomizacji do wypisu ze szpitala oczekiwany średnio 3 dni
|
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie z rozpoznanym śródporodowym zapaleniem błon płodowych matki w drugim okresie porodu
Ramy czasowe: Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, u których zdiagnozowano śródporodowe zapalenie błon płodowych podczas drugiej fazy porodu, określone przez gorączkę wyższą niż 100,4
Fahrenheita w okresie śródporodowym i co najmniej jeden dodatkowy czynnik kliniczny (tkliwość dna, tachykardia u matki, tachykardia u płodu lub wydzielina ropna) z rozpoczęciem antybiotykoterapii w II okresie porodu
|
Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie z poporodowym zapaleniem błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala oczekiwany średnio 3 dni
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, u których wystąpiło poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy określone przez gorączkę wyższą niż 100,4
Fahrenheita i jeden dodatkowy czynnik kliniczny (tkliwość dna lub lochia ropna) w okresie poporodowym wraz z rozpoczęciem antybiotykoterapii w okresie poporodowym
|
Od porodu do wypisu ze szpitala oczekiwany średnio 3 dni
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie z krwotokiem poporodowym
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu ze szpitala oczekiwany średnio 3 dni
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie z krwotokiem poporodowym (tj.
szacowana utrata krwi zdefiniowana jako >1000 ml)
|
Od randomizacji do wypisu ze szpitala oczekiwany średnio 3 dni
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie, którzy wymagają transfuzji produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu ze szpitala oczekiwany średnio 3 dni
|
Liczba uczestników w każdej grupie, którzy wymagają transfuzji produktów krwiopochodnych
|
Od randomizacji do wypisu ze szpitala oczekiwany średnio 3 dni
|
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, u których wystąpiło położnicze uszkodzenie zwieracza odbytu (tj. złożone uszkodzenie krocza 3. lub 4. stopnia)
Ramy czasowe: Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
Liczba uczestników w każdej grupie z ranami szarpanymi krocza 3. lub 4. stopnia jako wynik złożony
|
Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie ze złożoną ciężką chorobowością noworodków
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkami złożonymi z następujących indywidualnych zdarzeń niepożądanych u noworodków: 5-minutowa ocena Apgar <5, pH rdzenia tętniczego ≤7,00 lub nadmiar zasady ≤-12 miliekwiwalentów/l, dystocja barkowa, encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna wymagająca hipotermia lub krwotok podpajęczynówkowy lub śródczaszkowy noworodka, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (OIOM) lub posocznica noworodków
|
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie, którzy doświadczyli śmierci noworodków
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkami, które doświadczyły śmierci noworodków po porodzie przed wypisem ze szpitala
|
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie dotkniętych przyjęciem na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU).
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem wymagającym przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) po porodzie
|
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
|
Liczba dni, przez które uczestnik w każdej grupie ma noworodka wymagającego przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU).
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
Liczba dni, przez które uczestnik w każdej grupie ma noworodka, który jest przyjęty na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) po porodzie
|
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem z noworodkowym wynikiem 5-minutowej oceny Apgar <5
Ramy czasowe: Od dostawy do 5 minut życia
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem, który ma mniej niż 5 punktów w skali Apgar w 5. minucie życia
|
Od dostawy do 5 minut życia
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem z noworodkowym pH tętnicy pępowinowej ≤7,00 lub nadmiarem zasady ≤-12 miliekwiwalentów/l
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem, u którego pH w tętnicy pępowinowej jest mniejsze lub równe 7,00 lub nadmiar zasady mniejszy lub równy -12 miliekwiwalentów/l jako wynik złożony
|
W momencie dostawy
|
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, które doświadczają śródporodowej dystocji barkowej
Ramy czasowe: Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
Liczba uczestniczek w każdej grupie, które doświadczają dystocji barkowej przy porodzie
|
Od randomizacji do dostawy, do 5 godzin
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem z noworodkową encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną wymagającą terapii hipotermicznej lub krwotokiem podgałkowym lub śródczaszkowym u noworodka
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem, u którego wystąpiła encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna wymagająca terapii hipotermicznej lub krwotok podgałkowy lub śródczaszkowy w wyniku urazu porodowego lub innego zdarzenia porodowego
|
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem z posocznicą noworodkową
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
Liczba uczestników w każdej grupie z noworodkiem, u którego wystąpiła posocznica noworodkowa zdefiniowana na podstawie patogennej infekcji bakteryjnej potwierdzonej w posiewie krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 28 dni życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie Fisher, MD MPH, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 165: Prevention and Management of Obstetric Lacerations at Vaginal Delivery. Obstet Gynecol. 2016 Jul;128(1):e1-e15. doi: 10.1097/AOG.0000000000001523.
- American College of Obstetricians and Gynecologists (College); Society for Maternal-Fetal Medicine; Caughey AB, Cahill AG, Guise JM, Rouse DJ. Safe prevention of the primary cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):179-93. doi: 10.1016/j.ajog.2014.01.026.
- Morton R, Burton AE, Kumar P, Hyett JA, Phipps H, McGeechan K, de Vries BS. Cesarean delivery: Trend in indications over three decades within a major city hospital network. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Jul;99(7):909-916. doi: 10.1111/aogs.13816. Epub 2020 Feb 12.
- Operative Vaginal Birth: ACOG Practice Bulletin, Number 219. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e149-e159. doi: 10.1097/AOG.0000000000003764.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Macara LM, Murphy KW. The contribution of dystocia to the cesarean section rate. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jul;171(1):71-7. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70080-x.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Carseldine WJ, Phipps H, Zawada SF, Campbell NT, Ludlow JP, Krishnan SY, De Vries BS. Does occiput posterior position in the second stage of labour increase the operative delivery rate? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013 Jun;53(3):265-70. doi: 10.1111/ajo.12041. Epub 2013 Jan 24.
- Benavides L, Wu JM, Hundley AF, Ivester TS, Visco AG. The impact of occiput posterior fetal head position on the risk of anal sphincter injury in forceps-assisted vaginal deliveries. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1702-6. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.047.
- Wu JM, Williams KS, Hundley AF, Connolly A, Visco AG. Occiput posterior fetal head position increases the risk of anal sphincter injury in vacuum-assisted deliveries. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):525-8; discussion 528-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.03.059.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Reichman O, Gdansky E, Latinsky B, Labi S, Samueloff A. Digital rotation from occipito-posterior to occipito-anterior decreases the need for cesarean section. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Jan;136(1):25-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.12.025. Epub 2007 Mar 21.
- Graham K, Phipps H, Hyett JA, Ludlow JP, Mackie A, Marren A, De Vries B. Persistent occiput posterior: OUTcomes following digital rotation: a pilot randomised controlled trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2014 Jun;54(3):268-74. doi: 10.1111/ajo.12192. Epub 2014 Mar 16.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Broberg JC, Caughey AB. A randomized controlled trial of prophylactic early manual rotation of the occiput posterior fetus at the beginning of the second stage vs expectant management. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100327. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100327. Epub 2021 Feb 2.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Le Ray C, Goffinet F. [Manual rotation of occiput posterior presentation]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Oct;39(10):575-8. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.08.038. Epub 2011 Sep 15. French.
- Verhaeghe C, Parot-Schinkel E, Bouet PE, Madzou S, Biquard F, Gillard P, Descamps P, Legendre G. The impact of manual rotation of the occiput posterior position on spontaneous vaginal delivery rate: study protocol for a randomized clinical trial (RMOS). Trials. 2018 Feb 14;19(1):109. doi: 10.1186/s13063-018-2497-7.
- Verhaeghe C, Corroenne R, Spiers A, Descamps P, Gascoin G, Bouet PE, Parot-Schinkel E, Legendre G. Delivery Mode After Manual Rotation of Occiput Posterior Fetal Positions: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):999-1006. doi: 10.1097/AOG.0000000000004386.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00215006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .