妊娠悪阻における指圧
2021年12月30日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
妊娠悪阻の女性における吐き気と嘔吐に対する指圧の効果に関するランダム化比較試験
妊娠悪阻の女性における指圧群と対照群との間の吐き気、嘔吐の程度を調べる
調査の概要
詳細な説明
UKMMCの産婦人科で実施された前向きRCT。
妊娠悪阻を伴う妊娠16週以下の正常な子宮内妊娠のすべての妊婦は、担当の医療担当者/専門家/コンサルタントによって評価されます。
組み入れ基準と除外基準を満たした患者さんには、調査研究に関する説明を行います。
調査研究を理解し、同意した患者は、研究の被験者として募集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 16週前の嘔吐の発症
- 1日2回以上嘔吐する
- 入院時のケトン尿症
- 感染を示さない中間尿検体
除外基準:
- 実行不可能な妊娠
- 奇胎妊娠
- 甲状腺中毒症の明らかな臨床的特徴
- 吐き気と嘔吐に関連する医学的疾患の既知の症例
- 患者の拒否または同意を与えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群
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静脈内メタクロプロミド 10mg PRN プロトコールに従って静脈内輸液
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実験的：アキュプレッシャグループ
指圧バンドは、手首の前部の皮膚のしわの下の 3 本の指にある P6 (内関) ポイントに適用されます。 指圧バンドは、朝食、昼食、夕食の前に 1 日 3 回、少なくとも 10 分間着用します。 |
指圧バンドは、手首の前部の皮膚のしわの下の 3 本の指にある P6 (内関) ポイントに適用されます。 指圧バンドは、朝食、昼食、夕食の前に 1 日 3 回、少なくとも 10 分間着用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気と嘔吐の程度
時間枠：1日目から3日目
|
嘔吐と吐き気の修正された妊娠固有の定量化 (PUQE) を使用して、指圧の効果を測定します。
|
1日目から3日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月30日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。