Akupainanta Hyperemesis Gravidarumissa
torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akupainauksen vaikutuksesta pahoinvointiin ja oksenteluun naisilla, joilla on hyperemesis Gravidarum
Pahoinvoinnin, oksentelun asteen tutkiminen akupainanta- ja kontrolliryhmän välillä naisilla, joilla on hyperemesis gravidarum
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuleva RCT suoritettiin Obst and Gynaen osastolla, UKMMC.
Kaikki raskaana olevat naiset, joiden normaali kohdunsisäinen raskaus on ≤ 16 raskausviikkoa ja joilla on hyperemesis gravidarum, arvioi vastaava lääkäri/asiantuntija/konsultti.
Selitys tutkimustutkimuksesta annetaan potilaille, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Potilaat, jotka ovat ymmärtäneet tutkimuksen ja antaneet suostumuksensa, rekrytoidaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oksentelu alkaa ennen 16 viikkoa
- Oksentelu vähintään 2 kertaa päivässä
- Ketonuria sisäänpääsyssä
- Keskivirran virtsanäyte, joka ei osoittanut infektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Elinkelvoton raskaus
- Molaarinen raskaus
- Tyreotoksikoosin selviä kliinisiä piirteitä
- Tunnettu lääketieteellinen sairaus, johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua
- Potilaan kieltäytyminen tai potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Laskimonsisäinen metaklopromidi 10 mg PRN Laskimonsisäiset nesteet protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
akupainantanauha kiinnitetään P6 (nei guan) -pisteeseen, joka sijaitsee kolme sormea ranteen etuosan ihoryppyjen alapuolella. Käytä akupainantanauhaa 3 kertaa päivässä ennen aamiaista, lounasta ja illallista vähintään 10 minuutin ajan |
akupainantanauha kiinnitetään P6 (nei guan) -pisteeseen, joka sijaitsee kolme sormea ranteen etuosan ihoryppyjen alapuolella. Käytä akupainantanauhaa 3 kertaa päivässä ennen aamiaista, lounasta ja illallista vähintään 10 minuutin ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun aste
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 3
|
mittaa akupainanta käyttämällä modifioitua oksentelun ja pahoinvoinnin määritystä raskausaikana (PUQE)
|
päivä 1 - päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-2017-195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei ole saatavilla jaettavaksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .