Akupressur bei Hyperemesis Gravidarum
30. Dezember 2021 aktualisiert von: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von Akupressur auf Übelkeit und Erbrechen bei Frauen mit Hyperemesis gravidarum
Untersuchung des Grades von Übelkeit, Erbrechen zwischen der Akupressur- und der Kontrollgruppe bei Frauen mit Hyperemesis gravidarum
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive RCT, durchgeführt am Department of Obst and Gynae, UKMMC.
Alle schwangeren Frauen mit einer normalen intrauterinen Schwangerschaft von ≤ 16 Schwangerschaftswochen mit Hyperemesis gravidarum werden von dem zuständigen Arzt/Spezialisten/Berater untersucht.
Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten Erläuterungen zur Forschungsstudie.
Patienten, die die Forschungsstudie verstanden und eingewilligt haben, werden als Probanden für die Studie rekrutiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beginn des Erbrechens vor 16 Wochen
- Erbrechen mindestens 2 mal am Tag
- Ketonurie bei Aufnahme
- Mittelstrahlurinprobe, die keine Infektion anzeigte
Ausschlusskriterien:
- Nicht lebensfähige Schwangerschaft
- Molarenschwangerschaft
- Offensichtliche klinische Merkmale der Thyreotoxikose
- Bekannter Fall einer medizinischen Erkrankung, die mit Übelkeit und Erbrechen einhergeht
- Patientenverweigerung oder Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Intravenöses Metaclopromid 10 mg PRN Intravenöse Flüssigkeiten gemäß Protokoll
|
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Experimental: Akkupressur Gruppe
Das Akupressurband wird am Punkt P6 (nei guan) angebracht, der sich drei Finger unter den Hautfalten des vorderen Handgelenks befindet. Tragen Sie das Akupressurband dreimal täglich vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen für mindestens 10 Minuten |
Das Akupressurband wird am Punkt P6 (nei guan) angebracht, der sich drei Finger unter den Hautfalten des vorderen Handgelenks befindet. Tragen Sie das Akupressurband dreimal täglich vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen für mindestens 10 Minuten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
|
Messen Sie die Wirkung von Akupressur mithilfe der modifizierten Pregnancy Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE)
|
Tag 1 bis Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FF-2017-195
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es sind keine Daten zum Teilen verfügbar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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