Acupresión en Hiperémesis Gravídica
30 de diciembre de 2021 actualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Un ensayo controlado aleatorio sobre el efecto de la acupresión en las náuseas y los vómitos en mujeres con hiperemesis gravídica
Examinar el grado de náuseas y vómitos entre el grupo de acupresión y control en mujeres con hiperémesis gravídica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ECA prospectivo realizado en el Departamento de Obst y Gynae, UKMMC.
Todas las mujeres embarazadas con un embarazo intrauterino normal de ≤ 16 semanas de gestación con hiperémesis gravídica serán evaluadas por el médico/especialista/consultor a cargo.
Se dará explicación sobre el estudio de investigación a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes que hayan entendido el estudio de investigación y hayan dado su consentimiento serán reclutados como sujetos para el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio de vómitos antes de las 16 semanas
- Vómitos al menos 2 veces al día
- Cetonuria al ingreso
- Muestra de orina de chorro medio que no indicó infección
Criterio de exclusión:
- embarazo no viable
- Embarazo molar
- Características clínicas manifiestas de la tirotoxicosis
- Caso conocido de enfermedad médica que se asoció con náuseas y vómitos
- Negativa del paciente o pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
|
Metaclopromida intravenosa 10 mg PRN Líquidos intravenosos según protocolo
|
|
Experimental: Grupo de acupresión
La banda de acupresión se aplica al punto P6 (nei guan) que se encuentra a tres dedos debajo de las arrugas de la piel de la muñeca anterior. Use la banda de acupresión 3 veces al día antes del desayuno, el almuerzo y la cena durante al menos 10 minutos |
La banda de acupresión se aplica al punto P6 (nei guan) que se encuentra a tres dedos debajo de las arrugas de la piel de la muñeca anterior. Use la banda de acupresión 3 veces al día antes del desayuno, el almuerzo y la cena durante al menos 10 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: día 1 a día 3
|
medir el efecto de la acupresión utilizando la Cuantificación Única de Embarazo modificada de Emesis y Náuseas (PUQE)
|
día 1 a día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF-2017-195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay datos disponibles para compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .