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Acupressão na hiperêmese gravídica

30 de dezembro de 2021 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Um estudo controlado randomizado sobre o efeito da acupressão em náuseas e vômitos em mulheres com hiperêmese gravídica

Examinar o grau de náuseas e vômitos entre os grupos de acupressão e controle em mulheres com hiperêmese gravídica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um RCT prospectivo conduzido no Departamento de Obstetrícia e Ginástica, UKMMC. Todas as mulheres grávidas com gravidez intrauterina normal de ≤ 16 semanas de gestação com hiperêmese gravídica serão avaliadas pelo médico/especialista/consultor responsável. Explicação sobre o estudo de pesquisa será dada para pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes que entenderam o estudo de pesquisa e consentiram serão recrutados como sujeitos para o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Início dos vômitos antes de 16 semanas
  2. Vomitar pelo menos 2 vezes ao dia
  3. Cetonúria na admissão
  4. Amostra de urina de jato médio que não indicou infecção

Critério de exclusão:

  1. Gravidez inviável
  2. Gravidez molar
  3. Características clínicas evidentes da tireotoxicose
  4. Caso conhecido de doença médica associada a náuseas e vômitos
  5. Recusa do paciente ou pacientes que não são capazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Metaclopromida intravenosa 10 mg PRN Fluidos intravenosos de acordo com o protocolo
Experimental: Grupo de acupressão

aplique uma banda de acupressão no ponto P6 (nei guan) que está localizado três dedos abaixo das rugas da pele do punho anterior.

Faixa de acupressão usar 3 vezes ao dia antes do café da manhã, almoço e jantar por pelo menos 10 minutos

aplique uma banda de acupressão no ponto P6 (nei guan) que está localizado três dedos abaixo das rugas da pele do punho anterior.

Faixa de acupressão usar 3 vezes ao dia antes do café da manhã, almoço e jantar por pelo menos 10 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de náuseas e vômitos
Prazo: dia 1 ao dia 3
medir o efeito da acupressão usando a Quantificação Única de Emese e Náusea da Gravidez modificada (PUQE)
dia 1 ao dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FF-2017-195

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há dados disponíveis para compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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