- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175079
Acupressão na hiperêmese gravídica
Um estudo controlado randomizado sobre o efeito da acupressão em náuseas e vômitos em mulheres com hiperêmese gravídica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Início dos vômitos antes de 16 semanas
- Vomitar pelo menos 2 vezes ao dia
- Cetonúria na admissão
- Amostra de urina de jato médio que não indicou infecção
Critério de exclusão:
- Gravidez inviável
- Gravidez molar
- Características clínicas evidentes da tireotoxicose
- Caso conhecido de doença médica associada a náuseas e vômitos
- Recusa do paciente ou pacientes que não são capazes de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Metaclopromida intravenosa 10 mg PRN Fluidos intravenosos de acordo com o protocolo
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Experimental: Grupo de acupressão
aplique uma banda de acupressão no ponto P6 (nei guan) que está localizado três dedos abaixo das rugas da pele do punho anterior. Faixa de acupressão usar 3 vezes ao dia antes do café da manhã, almoço e jantar por pelo menos 10 minutos |
aplique uma banda de acupressão no ponto P6 (nei guan) que está localizado três dedos abaixo das rugas da pele do punho anterior. Faixa de acupressão usar 3 vezes ao dia antes do café da manhã, almoço e jantar por pelo menos 10 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de náuseas e vômitos
Prazo: dia 1 ao dia 3
|
medir o efeito da acupressão usando a Quantificação Única de Emese e Náusea da Gravidez modificada (PUQE)
|
dia 1 ao dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF-2017-195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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