- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175079
Hyperemesis Gravidarum의 지압
2021년 12월 30일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
임신오조가 있는 여성의 메스꺼움과 구토에 대한 지압의 효과에 대한 무작위 대조 시험
임신오조 여성에서 지압군과 대조군의 오심, 구토 정도를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
UKMMC 산부인과와에서 실시한 전향적 RCT.
임신 오조증이 있는 임신 16주 이하의 정상적인 자궁 내 임신을 한 모든 임산부는 담당 의료관/전문의/컨설턴트가 평가합니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자에게 연구 연구에 대한 설명이 제공됩니다.
연구 연구를 이해하고 동의한 환자를 연구 대상자로 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 16주 이전에 구토 시작
- 하루에 최소 2번 구토
- 입원시 케톤뇨증
- 감염을 나타내지 않은 중간 소변 검체
제외 기준:
- 생존 불가능한 임신
- 어금니 임신
- thyrotoxicosis의 명백한 임상 특징
- 메스꺼움 및 구토와 관련된 의학적 질병의 알려진 사례
- 환자가 거부하거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 대조군
|
정맥 주사 metaclopromide 10mg PRN 프로토콜에 따른 정맥 주사액
|
실험적: 지압 그룹
지압 밴드는 앞쪽 손목의 피부 주름 아래 세 손가락에 위치한 P6(내관) 지점에 적용됩니다. 매일 3회 아침, 점심, 저녁 식사 전 최소 10분 동안 지압 밴드 착용 |
지압 밴드는 앞쪽 손목의 피부 주름 아래 세 손가락에 위치한 P6(내관) 지점에 적용됩니다. 매일 3회 아침, 점심, 저녁 식사 전 최소 10분 동안 지압 밴드 착용 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
메스꺼움과 구토의 정도
기간: 1일 ~ 3일
|
PUQE(Modified Pregnancy Unique Quantification of Emesis and Nausea)를 사용하여 지압의 효과를 측정합니다.
|
1일 ~ 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FF-2017-195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
공유할 데이터가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Hyperemesis Gravidarum에 대한 임상 시험
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University... 그리고 다른 협력자들종료됨Hyperemesis Gravidarum | 메스꺼움 Gravidarum | 임신의 구토덴마크
-
Kayseri Education and Research Hospital알려지지 않은
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.완전한
-
rasha fawzy abd el kader완전한Hyperemesis Gravidarum
-
Mustafa Kemalpasa Government Hospital완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.완전한
-
Tasnem Abo-elouonAssiut University완전한
지압 밴드에 대한 임상 시험
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information Center알려지지 않은염증 | 간 기능 | 혈당 조절 | 엡워스 졸음 척도 | 철분과 뼈의 회전율 | SF-36 | IW-QOL 라이트 HRQoL
-
Aga Khan University완전한
-
Jeffrey L Zitsman, MD완전한