Акупрессура при гиперемезисе беременных
30 декабря 2021 г. обновлено: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Рандомизированное контролируемое исследование влияния акупрессуры на тошноту и рвоту у женщин с гиперемезисом беременных
Изучить степень тошноты, рвоты между группой акупрессуры и контрольной группой у женщин с гиперемезисом беременных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное РКИ, проведенное в отделении акушерства и гинекологии UKMMC.
Все беременные женщины с нормальной внутриматочной беременностью ≤ 16 недель гестации с гиперемезисом беременных будут обследованы ответственным врачом/специалистом/консультантом.
Объяснение относительно исследования будет дано для пациентов, которые соответствуют критериям включения и исключения.
Пациенты, которые поняли суть исследования и дали согласие, будут набраны в качестве испытуемых для исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Начало рвоты до 16 недель
- Рвота не менее 2 раз в сутки
- Кетонурия при поступлении
- Образец средней порции мочи, не указывающий на инфекцию
Критерий исключения:
- Нежизнеспособная беременность
- Молярная беременность
- Клинические проявления тиреотоксикоза
- Известный случай соматического заболевания, связанного с тошнотой и рвотой.
- Отказ пациента или пациенты, которые не могут дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Внутривенно метаклопромид 10 мг PRN Внутривенные жидкости в соответствии с протоколом
|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Ленту для акупрессуры накладывают на точку P6 (нэй гуань), расположенную на три пальца ниже морщин кожи передней части запястья. Надевайте акупрессурную повязку 3 раза в день перед завтраком, обедом и ужином не менее чем на 10 минут. |
Ленту для акупрессуры накладывают на точку P6 (нэй гуань), расположенную на три пальца ниже морщин кожи передней части запястья. Надевайте акупрессурную повязку 3 раза в день перед завтраком, обедом и ужином не менее чем на 10 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тошноты и рвоты
Временное ограничение: с 1 по 3 день
|
измерить эффект акупрессуры с помощью модифицированной уникальной количественной оценки рвоты и тошноты во время беременности (PUQE)
|
с 1 по 3 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF-2017-195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет данных для обмена
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .