Acupressuur bij Hyperemesis Gravidarum
30 december 2021 bijgewerkt door: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van acupressuur op misselijkheid en braken bij vrouwen met hyperemesis gravidarum
Om de mate van misselijkheid, braken tussen de acupressuur- en controlegroep te onderzoeken bij vrouwen met hyperemesis gravidarum
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve RCT uitgevoerd bij Department of Obst and Gynae, UKMMC.
Alle zwangere vrouwen met een normale intra-uteriene zwangerschap van ≤ 16 weken zwangerschap met hyperemesis gravidarum worden beoordeeld door de behandelend arts/specialist/consulent.
Voor patiënten die voldoen aan de in- en exclusiecriteria wordt uitleg gegeven over het onderzoek.
Patiënten die de onderzoeksstudie hebben begrepen en ermee hebben ingestemd, zullen worden aangeworven als proefpersonen voor de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begin van braken vóór 16 weken
- Minstens 2 keer per dag braken
- Ketonurie bij opname
- Midstream urinemonster dat geen infectie aangaf
Uitsluitingscriteria:
- Niet levensvatbare zwangerschap
- Molaire zwangerschap
- Openlijke klinische kenmerken van thyreotoxicose
- Bekend geval van medische ziekte die gepaard gaat met misselijkheid en braken
- Weigering van de patiënt of patiënten die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Intraveneuze metaclopromide 10 mg PRN Intraveneuze vloeistoffen volgens protocol
|
|
Experimenteel: Accupressuur groep
acupressuurband is van toepassing op P6 (nei guan) punt dat zich drie vingers onder de huidrimpels van de voorste pols bevindt. Acupressuurband 3 keer per dag dragen voor het ontbijt, de lunch en het avondeten gedurende minimaal 10 minuten |
acupressuurband is van toepassing op P6 (nei guan) punt dat zich drie vingers onder de huidrimpels van de voorste pols bevindt. Acupressuurband 3 keer per dag dragen voor het ontbijt, de lunch en het avondeten gedurende minimaal 10 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 3
|
meet het effect van acupressuur met behulp van gemodificeerde zwangerschap Unieke kwantificering van braken en misselijkheid (PUQE)
|
dag 1 tot dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FF-2017-195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen gegevens beschikbaar om te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .